- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02517554
Tanulmány a telegenetikáról a szokásos gondozással szemben a rákgenetikai szolgáltatásokhoz való hozzáférés növelése érdekében
2024. január 18. frissítette: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Véletlenszerű vizsgálat a telegenetikáról a szokásos ellátással szemben a rákgenetikai szolgáltatásokhoz való hozzáférés növelése érdekében
Ennek a kutatásnak a célja, hogy felmérje a távoli tanácsadás relatív előnyeit a közösségi egészségügyi gyakorlatokban a genetikai szolgáltatásokhoz való hozzáférés nélküli szokásos ellátással szemben.
Értékelni fogjuk a távoli távorvoslás, a továbbiakban TeleGenetic szolgáltatások (telefon vagy videokonferencia) azon képességét, hogy növelje a genetikai vizsgálatok igénybevételét és a genetikai hordozók azonosítását a szokásos ellátáshoz képest.
Másodszor, értékelni fogjuk a videokonferencia előnyeit a telefonon keresztül távoli genetikai szolgáltatások nyújtásához, valamint a TeleGenetic szolgáltatások rövid távú és longitudinális eredményeit szocio-demográfiailag sokszínű betegeknél a közösségi gyakorlatokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: A Penn genetikai tanácsadói tanácsot adnak és a vizsgálati eredményeket videokonferencián keresztül hozzák nyilvánosságra a páciensnek a közösségi oldalon
- Viselkedési: A Penn genetikai tanácsadó tanácsadást és vizsgálati eredményeket telefonon ad a páciensnek a közösségi oldalon
- Viselkedési: A páciens írásos tájékoztatást kap arról, hogyan találhat genetikai szolgáltatásokat a saját területén
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
- Union Hospital
-
-
New Jersey
-
Cape May Court House, New Jersey, Egyesült Államok, 08210
- Cape Regional Medical Center
-
Sewell, New Jersey, Egyesült Államok, 08080
- Kennedy Health
-
Somers Point, New Jersey, Egyesült Államok, 08244
- Shore Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
- Drexel Cancer Care at Hahnemann
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jelölt a BRCA vagy a vastagbélrákhoz kapcsolódó gének genetikai vizsgálatára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvételre alkalmas felnőtt férfiak és nők (18 év felettiek) lesznek, akik megértik és kommunikálnak angolul
- megfelel a National Comprehensive Cancer Network® kritériumainak az emlő-, petefészek- vagy vastagbélrák rákgenetikai vizsgálatára
- biztosítási fedezettel rendelkezik a genetikai vizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak – a szakmai irányelvek nem javasolják a rákkockázat genetikai vizsgálatát kiskorúaknál.
- Nem beszél angolul.
- Nem rendelkezik biztosítással.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Szokásos Gondozás
|
Kiindulási és nyomon követési felmérések
|
Távoli rákgenetikai szolgáltatások videokonferencia segítségével
|
Kiindulási és nyomon követési felmérés
|
Távoli rákgenetikai szolgáltatások telefonon
|
Kiindulási és nyomon követési felmérések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A felmérések befejezése
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela Bradbury, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 6.
Első közzététel (Becsült)
2015. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 09115
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok