- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02521272
Hyperkapnie a výměna plynu pod modelem lavinového sněhu (HyperAvaSM) (HyperAvaSM)
11. srpna 2015 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Hyperkapnie a výměna plynu pod simulovaným lavinovým sněhem
Cílem studie je prozkoumat respirační parametry osoby v simulovaném lavinovém sněhu a následné využití naměřených dat pro vývoj matematicko-fyzikálního modelu dýchání při narůstající hyperkapnii v lavině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je součástí univerzitního výzkumného projektu zaměřeného na studium fyziologických podmínek a vývoje dechových parametrů člověka dýchajícího v simulovaném lavinovém sněhu.
Přítomnost vzduchové kapsy a její velikost hraje důležitou roli při přežití obětí zasypaných lavinou sněhu.
I malé vzduchové kapsy usnadňují dýchání, přesto neposkytují významné množství čerstvého vzduchu k dýchání.
Vyšetřovatelé předpokládají, že velikost vzduchové kapsy významně ovlivňuje odpor proudění vzduchu a práci dýchání.
Cílem studie je prozkoumat vliv objemu vzduchové kapsy na výměnu plynů a dechovou práci u osob dýchajících do simulovaného lavinového sněhu a otestovat, zda je možné dýchat s nulovou vzduchovou kapsou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česká republika, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky byli dobrovolníci z řad AČR, studující na vojenské katedře Fakulty tělesné výchovy a sportu Univerzity Karlovy v Praze. Všichni jedinci byli zdraví a fit, klasifikovaní jako ASA I, všichni bez kuřácké anamnézy. Dobrovolníci byli vysoce motivováni k účasti na experimentu. Vstupní prohlídka, ukončená před zahájením studia, zahrnovala tato vyšetření: elektrokardiografii, krevní tlak, spirometrii a posouzení zdravotního stavu a rodinné anamnézy lékařem se specializací v anestezii a intenzivní péči.
Kritéria vyloučení:
- Vylučovacími kritérii byl Tiffeneauův index nižší než 0,70 a jakýkoli kardiovaskulární nebo respirační stav.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vzduchová kapsa
Dýchání v simulovaném lavinovém sněhu.
|
Dýchání v simulovaném lavinovém sněhu s nulovou vzduchovou kapsou a litrovou vzduchovou kapsou.
Nulová vzduchová kapsa nebo litrová vzduchová kapsa ve sněhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka dýchání
Časové okno: Nepřetržitě v intervalu 30 minut od začátku dechového experimentu
|
Doba do ukončení dechového experimentu z důvodu rozhodnutí subjektu nebo stanovená vysokou hodnotou End-Tidal CO2 nebo na základě příkazu lékaře hodnotícího zdravotní stav subjektů.
|
Nepřetržitě v intervalu 30 minut od začátku dechového experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
13. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VentRes-2015-01-KR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .