- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02521272
Hipercapnia e troca gasosa sob o modelo de neve avalanche (HyperAvaSM) (HyperAvaSM)
11 de agosto de 2015 atualizado por: Czech Technical University in Prague
Hipercapnia e troca gasosa sob a simulação de avalanche de neve
O objetivo do estudo é investigar parâmetros respiratórios de uma pessoa na neve simulada de avalanche e consequente uso dos dados medidos para desenvolvimento de um modelo físico-matemático da respiração durante a hipercapnia crescente na avalanche.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo faz parte de um projeto de pesquisa universitário que visa estudar as condições fisiológicas e o desenvolvimento dos parâmetros respiratórios de uma pessoa que respira na neve simulada de uma avalanche.
A presença de uma bolsa de ar e seu tamanho desempenham um papel importante na sobrevivência das vítimas enterradas na neve da avalanche.
Mesmo pequenas bolsas de ar facilitam a respiração, mas não fornecem uma quantidade significativa de ar fresco para respirar.
Os investigadores levantam a hipótese de que o tamanho da bolsa de ar afeta significativamente a resistência ao fluxo de ar e o trabalho respiratório.
O objetivo do estudo é investigar o efeito do volume do bolsão de ar nas trocas gasosas e no trabalho respiratório em indivíduos respirando na neve simulada de avalanche e testar se é possível respirar com bolsão de ar zero.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Prague, República Checa, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes eram voluntários das forças do Exército Tcheco, que estudavam no Departamento Militar da Faculdade de Educação Física e Esportes da Charles University em Praga. Todos os indivíduos eram saudáveis e aptos, classificados como ASA I, todos sem história de tabagismo. Os voluntários estavam altamente motivados para participar do experimento. O vestibular, realizado antes do início do estudo, incluiu os seguintes exames: eletrocardiograma, pressão arterial, espirometria, avaliação das condições de saúde e anamnese familiar por médico especialista em anestesia e terapia intensiva.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram Índice de Tiffeneau menor que 0,70 e qualquer condição cardiovascular ou respiratória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bolsa de ar
Respirando na neve simulada da avalanche.
|
Respirar na neve de avalanche simulada com bolsa de ar zero e bolsa de ar de um litro.
Bolsa de ar zero ou bolsa de ar de um litro na neve.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A duração da respiração
Prazo: Continuamente dentro de um intervalo de 30 minutos desde o início do experimento de respiração
|
Tempo até o término do experimento de respiração devido à decisão do sujeito, ou determinado pelo alto valor de CO2 corrente final ou pela ordem do clínico avaliando o estado de saúde dos sujeitos.
|
Continuamente dentro de um intervalo de 30 minutos desde o início do experimento de respiração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VentRes-2015-01-KR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .