- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02521272
Ipercapnia e scambio di gas sotto il modello di neve da valanga (HyperAvaSM) (HyperAvaSM)
11 agosto 2015 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
Ipercapnia e scambio di gas sotto la neve da valanga simulata
Lo scopo dello studio è quello di indagare i parametri respiratori di una persona nella neve da valanga simulata e conseguente utilizzo dei dati misurati per lo sviluppo di un modello matematico-fisico della respirazione durante l'aumento dell'ipercapnia nella valanga.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio fa parte di un progetto di ricerca universitario volto a studiare le condizioni fisiologiche e lo sviluppo dei parametri respiratori di una persona che respira la neve simulata da valanga.
La presenza di una sacca d'aria e le sue dimensioni giocano un ruolo importante nella sopravvivenza delle vittime sepolte dalla valanga di neve.
Anche piccole sacche d'aria facilitano la respirazione, ma non forniscono una quantità significativa di aria fresca per respirare.
Gli investigatori ipotizzano che la dimensione della sacca d'aria influisca in modo significativo sulla resistenza del flusso d'aria e sul lavoro respiratorio.
Lo scopo dello studio è indagare l'effetto del volume della sacca d'aria sullo scambio di gas e sul lavoro respiratorio in soggetti che respirano la neve simulata da valanga e verificare se è possibile respirare senza sacca d'aria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Prague, Repubblica Ceca, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti erano volontari delle forze dell'esercito ceco, che studiavano presso il Dipartimento militare della Facoltà di educazione fisica e sport, Università Carlo di Praga. Tutti i soggetti erano sani e in forma, classificati come ASA I, tutti senza una storia di fumo. I volontari erano molto motivati a partecipare all'esperimento. L'esame di ammissione, completato prima dell'inizio dello studio, comprendeva questi test: elettrocardiografia, pressione arteriosa, spirometria e valutazione delle condizioni di salute e anamnesi familiare da parte di un medico specializzato in anestesia e terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano l'indice di Tiffeneau inferiore a 0,70 e qualsiasi condizione cardiovascolare o respiratoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: sacca d'aria
Respirare la neve da valanga simulata.
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Respirare la neve da valanga simulata con sacca d'aria zero e sacca d'aria da un litro.
Nessuna sacca d'aria o sacca d'aria da un litro nella neve.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La durata del respiro
Lasso di tempo: Continuamente entro un intervallo di 30 minuti dall'inizio dell'esperimento di respirazione
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Tempo al termine dell'esperimento di respirazione dovuto alla decisione del soggetto, o determinato dall'elevato valore di End-Tidal CO2 o dall'ordine del medico che valuta lo stato di salute dei soggetti.
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Continuamente entro un intervallo di 30 minuti dall'inizio dell'esperimento di respirazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2015
Primo Inserito (STIMA)
13 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VentRes-2015-01-KR
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