- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02521272
Hyperkapnia ja kaasunvaihto lumivyörymallin alla (HyperAvaSM) (HyperAvaSM)
tiistai 11. elokuuta 2015 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Hyperkapnia ja kaasunvaihto simuloidun lumivyörylumen alla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ihmisen hengitysparametreja simuloidussa lumivyörylumessa ja sitä kautta mitatun tiedon käyttöä matemaattis-fyysisen hengitysmallin kehittämiseen lumivyöryn lisääntyvän hyperkapnian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on osa yliopiston tutkimusprojektia, jonka tavoitteena on tutkia simuloidussa lumivyörylumessa hengittävän ihmisen fysiologisia olosuhteita ja hengitysparametrien kehitystä.
Ilmataskun läsnäolo ja sen koko ovat tärkeitä lumivyörylumeen hautautuneiden uhrien selviytymisessä.
Pienetkin ilmataskut helpottavat hengitystä, mutta ne eivät kuitenkaan tarjoa merkittävää määrää raitista ilmaa hengittämistä varten.
Tutkijat olettavat, että ilmataskun koko vaikuttaa merkittävästi ilmavirran vastukseen ja hengitystyöhön.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ilmataskun tilavuuden vaikutusta kaasunvaihtoon ja hengitystyöhön simuloituun lumivyörylumeen hengittävillä koehenkilöillä sekä testata, onko mahdollista hengittää ilman ilmataskua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekin tasavalta, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat olivat Tšekin armeijan joukkojen vapaaehtoisia, jotka opiskelivat Prahan Kaarlen yliopiston liikunta- ja urheilutieteellisen tiedekunnan sotilasosastolla. Kaikki koehenkilöt olivat terveitä ja hyväkuntoisia, luokiteltu ASA I:ksi, kaikilla ei ollut tupakointihistoriaa. Vapaaehtoiset olivat erittäin motivoituneita osallistumaan kokeeseen. Ennen tutkimuksen alkua suoritettu pääsykoe sisälsi seuraavat kokeet: EKG, verenpaineen, spirometrian sekä anestesia- ja tehohoitoalan erikoislääkärin terveydentilan ja perheanimneesin arvioinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat Tiffeneau-indeksi alle 0,70 ja mikä tahansa kardiovaskulaarinen tai hengitystiehäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ilmatasku
Hengittää simuloidussa lumivyörylumessa.
|
Hengittää simuloitua lumivyörylunta ilman ilmataskua ja yhden litran ilmataskua.
Ilmatasku nolla tai litran ilmatasku lumessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen pituus
Aikaikkuna: Jatkuvasti 30 minuutin välein hengityskokeen alusta
|
Aika hengityskokeen lopettamiseen johtuen koehenkilön päätöksestä tai korkeasta End-Tidal CO2 -arvosta tai koehenkilöiden terveydentilaa arvioivan lääkärin määräyksestä.
|
Jatkuvasti 30 minuutin välein hengityskokeen alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VentRes-2015-01-KR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .