- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02521272
Hypercapnia og gassutveksling under snøskredmodellen (HyperAvaSM) (HyperAvaSM)
11. august 2015 oppdatert av: Czech Technical University in Prague
Hypercapnia og gassutveksling under den simulerte snøskred
Målet med studien er å undersøke respirasjonsparametere til en person i den simulerte snøskredsnøen og påfølgende bruk av de målte dataene for utvikling av en matematisk-fysisk modell for pust under økende hyperkapni i skredet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en del av et universitetsforskningsprosjekt rettet mot å studere fysiologiske forhold og utvikling av pusteparametere til en person som puster i den simulerte snøskredsnøen.
Tilstedeværelsen av en luftlomme og dens størrelse spiller en viktig rolle for overlevelse av ofre begravet i snøskred.
Selv små luftlommer letter pusten, men de gir ikke en betydelig mengde frisk luft for å puste.
Etterforskerne antar at størrelsen på luftlommen påvirker luftstrømmotstanden og pustearbeidet betydelig.
Målet med studien er å undersøke effekten av luftlommevolumet på gassutveksling og pustearbeid hos forsøkspersoner som puster inn i den simulerte snøskredsnøen og å teste om det er mulig å puste med null luftlomme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkisk Republikk, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne var frivillige fra den tsjekkiske hærens styrker, som studerte ved militæravdelingen ved fakultetet for kroppsøving og idrett, Charles University i Praha. Alle forsøkspersonene var friske og i form, klassifisert som ASA I, alle uten røykehistorie. De frivillige var svært motiverte for å delta i eksperimentet. Opptaksundersøkelsen, fullført før studiestart, inkluderte disse testene: elektrokardiografi, blodtrykk, spirometri og vurdering av helsetilstander og familieanamnese av en lege med spesialitet i anestesi og kritisk pleie.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var Tiffeneau Index mindre enn 0,70 og enhver kardiovaskulær eller respiratorisk tilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: luftlomme
Puster inn den simulerte snøskred.
|
Puster inn den simulerte skredsnøen med null luftlomme og en-liters luftlomme.
Null luftlomme eller en-liters luftlomme i snøen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på pusten
Tidsramme: Kontinuerlig innen 30 minutters intervall fra begynnelsen av pusteeksperimentet
|
Tid til avslutning av pusteeksperimentet på grunn av forsøkspersonens avgjørelse, eller bestemt av høy End-Tidal CO2-verdi eller etter ordre fra klinikeren som vurderer helsetilstanden til forsøkspersonene.
|
Kontinuerlig innen 30 minutters intervall fra begynnelsen av pusteeksperimentet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
13. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VentRes-2015-01-KR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .