- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02521272
Hipercapnia e intercambio gaseoso bajo el modelo de nieve de avalancha (HyperAvaSM) (HyperAvaSM)
11 de agosto de 2015 actualizado por: Czech Technical University in Prague
Hipercapnia e intercambio gaseoso bajo la nieve de avalancha simulada
El objetivo del estudio es investigar los parámetros respiratorios de una persona en la nieve de avalancha simulada y el consiguiente uso de los datos medidos para el desarrollo de un modelo matemático-físico de la respiración durante el aumento de la hipercapnia en la avalancha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es parte de un proyecto de investigación universitario destinado a estudiar las condiciones fisiológicas y el desarrollo de los parámetros de respiración de una persona que respira en la nieve de avalancha simulada.
La presencia de una bolsa de aire y su tamaño juegan un papel importante en la supervivencia de las víctimas enterradas en la nieve de la avalancha.
Incluso las bolsas de aire pequeñas facilitan la respiración, pero no proporcionan una cantidad significativa de aire fresco para respirar.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el tamaño de la bolsa de aire afecta significativamente la resistencia al flujo de aire y el trabajo respiratorio.
El objetivo del estudio es investigar el efecto del volumen de la bolsa de aire en el intercambio de gases y el trabajo respiratorio en sujetos que respiran en la nieve de avalancha simulada y probar si es posible respirar con una bolsa de aire cero.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague, República Checa, 162 00
- Charles University, Czech Republic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes eran voluntarios de las fuerzas armadas checas, que estudiaban en el Departamento Militar de la Facultad de Educación Física y Deportes de la Universidad Carolina de Praga. Todos los sujetos estaban sanos y en forma, clasificados como ASA I, todos sin antecedentes de tabaquismo. Los voluntarios estaban muy motivados para participar en el experimento. El examen de ingreso, completado antes del inicio del estudio, incluía estos exámenes: electrocardiografía, presión arterial, espirometría y evaluación de las condiciones de salud y anamnesis familiar por un médico especialista en anestesia y cuidados críticos.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron índice de Tiffeneau inferior a 0,70 y cualquier afección cardiovascular o respiratoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: bolsillo de aire
Respirando la nieve de la avalancha simulada.
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Respirar la nieve de avalancha simulada con bolsa de aire cero y bolsa de aire de un litro.
Bolsa de aire cero o bolsa de aire de un litro en la nieve.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La duración de la respiración
Periodo de tiempo: Continuamente dentro de un intervalo de 30 minutos desde el comienzo del experimento de respiración
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Tiempo hasta la finalización del experimento de respiración debido a la decisión del sujeto, o determinado por un valor alto de CO2 al final de la espiración o por orden del médico que evalúa el estado de salud de los sujetos.
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Continuamente dentro de un intervalo de 30 minutos desde el comienzo del experimento de respiración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VentRes-2015-01-KR
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