- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02521272
Hypercapnie en gasuitwisseling onder het lawine-sneeuwmodel (HyperAvaSM) (HyperAvaSM)
11 augustus 2015 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
Hypercapnia en gasuitwisseling onder de gesimuleerde lawinesneeuw
Het doel van de studie is het onderzoeken van de ademhalingsparameters van een persoon in de gesimuleerde lawinesneeuw en het daaruit voortvloeiende gebruik van de gemeten gegevens voor de ontwikkeling van een wiskundig-fysisch model van de ademhaling tijdens toenemende hypercapnie in de lawine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie maakt deel uit van een universitair onderzoeksproject gericht op het bestuderen van fysiologische omstandigheden en de ontwikkeling van ademhalingsparameters van een persoon die ademt in de gesimuleerde lawinesneeuw.
De aanwezigheid van een luchtzak en de grootte ervan spelen een belangrijke rol bij het overleven van slachtoffers begraven in de lawinesneeuw.
Zelfs kleine luchtzakjes vergemakkelijken de ademhaling, maar ze bieden niet veel frisse lucht om te ademen.
De onderzoekers veronderstellen dat de grootte van de luchtzak de weerstand van de luchtstroom en de ademhaling aanzienlijk beïnvloedt.
Het doel van de studie is om het effect van het luchtzakvolume op de gasuitwisseling en ademhalingsinspanning te onderzoeken bij proefpersonen die in de gesimuleerde lawinesneeuw ademen en om te testen of het mogelijk is om te ademen zonder luchtzak.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechische Republiek, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers waren vrijwilligers van het Tsjechische leger, die studeerden aan de militaire afdeling van de Faculteit Lichamelijke Opvoeding en Sport van de Karelsuniversiteit in Praag. Alle proefpersonen waren gezond en fit, geclassificeerd als ASA I, allemaal zonder rookgeschiedenis. De vrijwilligers waren zeer gemotiveerd om deel te nemen aan het experiment. Het toelatingsexamen, afgerond vóór de start van de studie, omvatte de volgende tests: elektrocardiografie, bloeddruk, spirometrie en beoordeling van de gezondheidstoestand en familieanamnese door een arts met een specialiteit in anesthesie en intensive care.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren Tiffeneau-index minder dan 0,70 en elke cardiovasculaire of respiratoire aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: luchtzak
Adem de gesimuleerde lawinesneeuw in.
|
Adem de gesimuleerde lawinesneeuw in zonder luchtzak en luchtzak van één liter.
Geen luchtzak of luchtzak van een liter in de sneeuw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De lengte van de ademhaling
Tijdsspanne: Continu binnen een interval van 30 minuten vanaf het begin van het ademhalingsexperiment
|
Tijd tot beëindiging van het ademhalingsexperiment vanwege de beslissing van de proefpersoon, of bepaald door een hoge End-Tidal CO2-waarde of door de opdracht van de clinicus die de gezondheidstoestand van de proefpersonen beoordeelt.
|
Continu binnen een interval van 30 minuten vanaf het begin van het ademhalingsexperiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VentRes-2015-01-KR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .