- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02521272
Hyperkapni og gasudveksling under lavine-snemodellen (HyperAvaSM) (HyperAvaSM)
11. august 2015 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Hyperkapni og gasudveksling under den simulerede lavine-sne
Formålet med undersøgelsen er at undersøge respiratoriske parametre for en person i den simulerede lavinesne og deraf følgende brug af de målte data til udvikling af en matematisk-fysisk model for vejrtrækning under stigende hyperkapni i lavinen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en del af et universitetsforskningsprojekt, der har til formål at studere fysiologiske forhold og udvikling af vejrtrækningsparametre for en person, der trækker vejret i den simulerede lavinesne.
Tilstedeværelsen af en luftlomme og dens størrelse spiller en vigtig rolle i overlevelsen af ofre begravet i lavine sneen.
Selv små luftlommer letter vejrtrækningen, men alligevel giver de ikke en væsentlig mængde frisk luft til vejrtrækningen.
Efterforskerne antager, at størrelsen af luftlommen i væsentlig grad påvirker luftstrømsmodstanden og vejrtrækningsarbejdet.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af luftlommevolumenet på gasudveksling og vejrtrækningsarbejde hos forsøgspersoner, der trækker vejret ind i den simulerede lavinesne og at teste, om det er muligt at trække vejret med nul luftlomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne var frivillige fra den tjekkiske hærs styrker, der studerede ved Militærafdelingen ved Fakultetet for Fysisk Uddannelse og Sport, Charles University i Prag. Alle forsøgspersoner var raske og raske, klassificeret som ASA I, alle uden rygehistorie. De frivillige var meget motiverede for at deltage i eksperimentet. Optagelsesprøven, der blev afsluttet før studiets start, omfattede disse tests: elektrokardiografi, blodtryk, spirometri og vurdering af helbredstilstande og familieanamnese af en læge med speciale i anæstesi og kritisk pleje.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var Tiffeneau Index mindre end 0,70 og enhver kardiovaskulær eller respiratorisk tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: luftlomme
Træk vejret i den simulerede lavinesne.
|
Indånding af den simulerede lavinesne med nul luftlomme og en-liters luftlomme.
Nul luftlomme eller en-liters luftlomme i sneen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af vejrtrækning
Tidsramme: Kontinuerligt inden for 30 minutters interval fra begyndelsen af vejrtrækningsforsøget
|
Tid til afslutning af vejrtrækningsforsøget på grund af forsøgspersonens beslutning eller bestemt af høj End-Tidal CO2-værdi eller efter ordre fra klinikeren, der vurderer forsøgspersonernes helbredsstatus.
|
Kontinuerligt inden for 30 minutters interval fra begyndelsen af vejrtrækningsforsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2015
Først opslået (SKØN)
13. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VentRes-2015-01-KR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .