- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02521272
Hypercapnia és gázcsere a lavina hó alatt modell (HyperAvaSM) (HyperAvaSM)
2015. augusztus 11. frissítette: Czech Technical University in Prague
Hypercapnia és gázcsere a szimulált lavina hó alatt
A tanulmány célja egy személy légzési paramétereinek vizsgálata a szimulált lavinahóban, és ebből következően a mért adatok felhasználása egy matematikai-fizikai légzési modell kidolgozására a lavina növekvő hypercapnia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy egyetemi kutatási projekt része, amelynek célja a szimulált lavinahóban lélegző személy fiziológiai állapotainak és légzési paramétereinek alakulásának vizsgálata.
A légzsák megléte és mérete fontos szerepet játszik a lavina hóban eltemetett áldozatok túlélésében.
Még a kis légzsákok is megkönnyítik a légzést, mégsem biztosítanak jelentős mennyiségű friss levegőt a légzéshez.
A kutatók azt feltételezik, hogy a légzsák mérete jelentősen befolyásolja a légáramlás ellenállását és a légzés munkáját.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a légzsák térfogatának a gázcserére és a légzés munkájára gyakorolt hatását a szimulált lavinahóba lélegző alanyoknál, valamint annak tesztelése, hogy lehetséges-e lélegezni nulla légzsebbel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Cseh Köztársaság, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők a cseh hadsereg önkéntesei voltak, akik a Prágai Károly Egyetem Testnevelési és Sporttudományi Karának Katonai Tanszékén tanultak. Valamennyi alany egészséges és fitt volt, ASA I besorolású volt, és nem dohányzott. Az önkéntesek nagyon motiváltak voltak a kísérletben való részvételre. A vizsgálat megkezdése előtt lezárt felvételi vizsga a következő vizsgálatokat foglalta magában: elektrokardiográfia, vérnyomás, spirometria, valamint az egészségi állapot és a családi anamnézis felmérése anesztézia és kritikus ellátás szakorvos által.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok szerint a Tiffeneau-index kevesebb, mint 0,70, valamint bármilyen szív- és érrendszeri vagy légzőszervi betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: légzsák
Légzés a szimulált lavinahóban.
|
Légzés a szimulált lavinahóban nulla légzsebbel és egyliteres légzsebbel.
Nulla légzseb vagy egyliteres légzseb a hóban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzés hossza
Időkeret: Folyamatosan a légzési kísérlet kezdetétől számított 30 perces intervallumon belül
|
A légzési kísérlet befejezéséig eltelt idő az alany döntése miatt, vagy a magas End-Tidal CO2 érték, vagy az alanyok egészségi állapotát értékelő klinikus utasítása alapján.
|
Folyamatosan a légzési kísérlet kezdetétől számított 30 perces intervallumon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VentRes-2015-01-KR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .