- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02521272
Hyperkapni och gasutbyte under lavinsnömodellen (HyperAvaSM) (HyperAvaSM)
11 augusti 2015 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
Hyperkapni och gasutbyte under den simulerade lavinsnön
Syftet med studien är att undersöka andningsparametrar hos en person i den simulerade lavinsnön och därav följande användning av uppmätta data för utveckling av en matematisk-fysisk modell för andning under ökande hyperkapni i lavinen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en del av ett universitetsforskningsprojekt som syftar till att studera fysiologiska förhållanden och utveckling av andningsparametrar för en person som andas i den simulerade lavinsnön.
Närvaron av en luftficka och dess storlek spelar en viktig roll i överlevnaden för offer som begravts i lavinsnön.
Även små luftfickor underlättar andningen, men de ger inte en betydande mängd frisk luft för att andas.
Utredarna antar att storleken på luftfickan signifikant påverkar luftflödesmotståndet och andningsarbetet.
Syftet med studien är att undersöka effekten av luftfickans volym på gasutbyte och andningsarbete hos försökspersoner som andas in i den simulerade lavinsnön och att testa om det är möjligt att andas med noll luftficka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna var frivilliga från den tjeckiska arméns styrkor, som studerade vid den militära avdelningen vid fakulteten för idrott och idrott, Charles University i Prag. Alla försökspersoner var friska och vältränade, klassificerade som ASA I, alla utan rökhistoria. Volontärerna var mycket motiverade att delta i experimentet. Inträdesundersökningen, som genomfördes innan studiens början, omfattade dessa tester: elektrokardiografi, blodtryck, spirometri och bedömning av hälsotillstånden och familjeanamnes av en läkare med specialitet inom anestesi och intensivvård.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna var Tiffeneau Index mindre än 0,70 och alla kardiovaskulära eller respiratoriska tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: luftficka
Andas in den simulerade lavinsnön.
|
Andas in den simulerade lavinsnön med noll luftficka och en-liters luftficka.
Noll luftficka eller enliters luftficka i snön.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längden på andningen
Tidsram: Kontinuerligt inom 30 minuters intervall från början av andningsexperimentet
|
Tid till avslutande av andningsexperimentet på grund av försökspersonens beslut, eller bestäms av högt End-Tidal CO2-värde eller på beställning av läkaren som bedömer försökspersonernas hälsotillstånd.
|
Kontinuerligt inom 30 minuters intervall från början av andningsexperimentet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2015
Första postat (UPPSKATTA)
13 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VentRes-2015-01-KR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .