- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02521272
Hypercapnie et échange de gaz sous le modèle d'avalanche de neige (HyperAvaSM) (HyperAvaSM)
11 août 2015 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
Hypercapnie et échange de gaz sous la neige d'avalanche simulée
Le but de l'étude est d'étudier les paramètres respiratoires d'une personne dans la neige d'avalanche simulée et l'utilisation conséquente des données mesurées pour le développement d'un modèle mathématique-physique de la respiration lors d'une hypercapnie croissante dans l'avalanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude fait partie d'un projet de recherche universitaire visant à étudier les conditions physiologiques et le développement des paramètres respiratoires d'une personne respirant dans la neige simulée d'une avalanche.
La présence d'une poche d'air et sa taille jouent un rôle important dans la survie des victimes ensevelies dans la neige de l'avalanche.
Même de petites poches d'air facilitent la respiration, mais elles ne fournissent pas une quantité significative d'air frais pour respirer.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la taille de la poche d'air affecte de manière significative la résistance au flux d'air et le travail respiratoire.
Le but de l'étude est d'étudier l'effet du volume de la poche d'air sur les échanges gazeux et le travail respiratoire chez les sujets respirant dans la neige simulée de l'avalanche et de tester s'il est possible de respirer sans poche d'air.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Prague, République tchèque, 162 00
- Charles University, Czech Republic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Les participants étaient des volontaires des forces armées tchèques, étudiant au Département militaire de la Faculté d'éducation physique et des sports de l'Université Charles à Prague. Tous les sujets étaient en bonne santé et en forme, classés ASA I, tous sans antécédents de tabagisme. Les volontaires étaient très motivés pour participer à l'expérience. L'examen d'entrée, passé avant le début de l'étude, comprenait ces tests : électrocardiographie, tension artérielle, spirométrie, évaluation de l'état de santé et anamnèse familiale par un médecin spécialisé en anesthésie et soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient un indice de Tiffeneau inférieur à 0,70 et toute affection cardiovasculaire ou respiratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: poche d'air
Respirer dans la neige d'avalanche simulée.
|
Respirer dans la neige d'avalanche simulée avec une poche d'air nulle et une poche d'air d'un litre.
Zéro poche d'air ou poche d'air d'un litre dans la neige.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La durée de la respiration
Délai: En continu dans un intervalle de 30 minutes à partir du début de l'expérience respiratoire
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Temps jusqu'à la fin de l'expérience respiratoire dû à la décision du sujet, ou déterminé par une valeur élevée de CO2 en fin d'expiration ou par l'ordre du clinicien évaluant l'état de santé des sujets.
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En continu dans un intervalle de 30 minutes à partir du début de l'expérience respiratoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2015
Première publication (ESTIMATION)
13 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VentRes-2015-01-KR
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