- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02521272
Hiperkapnia i wymiana gazowa w modelu lawinowego śniegu (HyperAvaSM) (HyperAvaSM)
11 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Hiperkapnia i wymiana gazowa pod symulowanym śniegiem lawinowym
Celem pracy jest zbadanie parametrów oddechowych osoby w symulowanym śniegu lawinowym i konsekwentne wykorzystanie uzyskanych danych do opracowania matematyczno-fizycznego modelu oddychania podczas narastającej hiperkapnii w lawinie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania są częścią uniwersyteckiego projektu badawczego, którego celem jest zbadanie warunków fizjologicznych i opracowanie parametrów oddychania osoby oddychającej w symulowanym śniegu lawinowym.
Obecność kieszeni powietrznej i jej wielkość odgrywają ważną rolę w przeżywaniu ofiar zakopanych w śniegu lawinowym.
Nawet niewielkie pęcherzyki powietrza ułatwiają oddychanie, jednak nie dostarczają znacznej ilości świeżego powietrza do oddychania.
Badacze wysuwają hipotezę, że wielkość kieszeni powietrznej znacząco wpływa na opory przepływu powietrza i pracę oddechową.
Celem pracy jest zbadanie wpływu objętości poduszki powietrznej na wymianę gazową i pracę oddechową osób wdychających symulowany śnieg lawinowy oraz sprawdzenie, czy możliwe jest oddychanie przy zerowej kieszeni powietrznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Republika Czeska, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami byli ochotnicy z wojska czeskiego, studiujący na Wydziale Wojskowym Wydziału Wychowania Fizycznego i Sportu Uniwersytetu Karola w Pradze. Wszyscy badani byli zdrowi i sprawni fizycznie, sklasyfikowani jako ASA I, wszyscy bez historii palenia. Ochotnicy byli bardzo zmotywowani do udziału w eksperymencie. Badanie wstępne, przeprowadzone przed rozpoczęciem badania, obejmowało badania elektrokardiograficzne, ciśnienie krwi, spirometrię oraz ocenę stanu zdrowia i wywiadu rodzinnego przez lekarza specjalizującego się w anestezjologii i intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały wskaźnik Tiffeneau mniejszy niż 0,70 oraz wszelkie choroby sercowo-naczyniowe lub oddechowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: dziura powietrzna
Oddychanie w symulowanym śniegu lawinowym.
|
Oddychanie symulowanym śniegiem lawinowym z zerową kieszenią powietrzną i 1-litrową kieszenią powietrzną.
Zerowa kieszeń powietrzna lub jednolitrowa kieszeń powietrzna na śniegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość oddychania
Ramy czasowe: Nieprzerwanie w ciągu 30 minut od rozpoczęcia eksperymentu oddechowego
|
Czas do zakończenia eksperymentu oddechowego z powodu decyzji osoby badanej lub określonej przez wysoką wartość końcowo-wydechowego CO2 lub na polecenie lekarza oceniającego stan zdrowia badanych.
|
Nieprzerwanie w ciągu 30 minut od rozpoczęcia eksperymentu oddechowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VentRes-2015-01-KR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .