- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02521272
Hyperkapnie und Gasaustausch nach dem Avalanche Snow Model (HyperAvaSM) (HyperAvaSM)
11. August 2015 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Hyperkapnie und Gasaustausch unter dem simulierten Lawinenschnee
Ziel der Studie ist die Untersuchung von Atemparametern einer Person im simulierten Lawinenschnee und die konsequente Nutzung der Messdaten zur Entwicklung eines mathematisch-physikalischen Modells der Atmung bei zunehmender Hyperkapnie in der Lawine.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist Teil eines universitären Forschungsprojekts, das darauf abzielt, die physiologischen Bedingungen und die Entwicklung der Atemparameter einer Person zu untersuchen, die im simulierten Lawinenschnee atmet.
Das Vorhandensein einer Lufttasche und ihre Größe spielen eine wichtige Rolle für das Überleben der im Lawinenschnee begrabenen Opfer.
Selbst kleine Lufteinschlüsse erleichtern das Atmen, liefern jedoch keine nennenswerte Frischluftmenge zum Atmen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Größe der Lufttasche den Luftstromwiderstand und die Atemarbeit erheblich beeinflusst.
Ziel der Studie ist es, den Einfluss des Lufttaschenvolumens auf den Gasaustausch und die Atemarbeit bei Probanden zu untersuchen, die in den simulierten Lawinenschnee einatmen, und zu testen, ob es möglich ist, ohne Lufttasche zu atmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Prague, Tschechische Republik, 162 00
- Charles University, Czech Republic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer waren Freiwillige der tschechischen Streitkräfte, die an der Militärabteilung der Fakultät für Leibeserziehung und Sport der Karls-Universität in Prag studierten. Alle Probanden waren gesund und fit, klassifiziert als ASA I, alle ohne Rauchergeschichte. Die Freiwilligen waren hochmotiviert, an dem Experiment teilzunehmen. Die Aufnahmeprüfung, die vor Beginn des Studiums absolviert wurde, umfasste folgende Tests: Elektrokardiographie, Blutdruck, Spirometrie und Beurteilung des Gesundheitszustands und der Familienanamnese durch einen Facharzt für Anästhesie und Intensivmedizin.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien waren ein Tiffeneau-Index von weniger als 0,70 und jegliche kardiovaskuläre oder respiratorische Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Luftloch
Den simulierten Lawinenschnee einatmen.
|
Atmen Sie den simulierten Lawinenschnee mit Null-Lufttasche und Ein-Liter-Lufttasche ein.
Null Lufteinschlüsse oder Ein-Liter-Lufteinschlüsse im Schnee.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Atemlänge
Zeitfenster: Kontinuierlich innerhalb von 30 Minuten ab Beginn des Atmungsexperiments
|
Zeit bis zur Beendigung des Atmungsexperiments aufgrund der Entscheidung des Probanden oder bestimmt durch einen hohen End-Tidal-CO2-Wert oder durch die Anordnung des Klinikers, der den Gesundheitszustand der Probanden beurteilt.
|
Kontinuierlich innerhalb von 30 Minuten ab Beginn des Atmungsexperiments
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brugger H, Sumann G, Meister R, Adler-Kastner L, Mair P, Gunga HC, Schobersberger W, Falk M. Hypoxia and hypercapnia during respiration into an artificial air pocket in snow: implications for avalanche survival. Resuscitation. 2003 Jul;58(1):81-8. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00113-8.
- Bellani G, Patroniti N, Weismann D, Galbiati L, Curto F, Foti G, Pesenti A. Measurement of pressure-time product during spontaneous assisted breathing by rapid interrupter technique. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):484-90. doi: 10.1097/00000542-200703000-00012.
- Grissom CK, Radwin MI, Harmston CH, Hirshberg EL, Crowley TJ. Respiration during snow burial using an artificial air pocket. JAMA. 2000 May 3;283(17):2266-71. doi: 10.1001/jama.283.17.2266.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VentRes-2015-01-KR
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .