Studium hotovosti, potravin a poukázek WFP v Ekvádoru
Toto hodnocení je součástí projektu pro pět zemí, jehož cílem je vyhodnotit přínosy a náklady používání dvou alternativ transferů potravin: poukázek a hotovosti (dále jen „alternativní způsoby“). Projekt bude generovat informace o tom, jak se po zavedení těchto alternativních modalit změní výsledky, jako jsou výdaje domácností na potraviny a rozmanitost stravy, které jsou relevantní pro příjemce i WFP; jak jsou jejich přínosy a náklady ve vztahu k transferům potravin rozděleny mezi domácnosti a v rámci domácností; a jaké jsou kritické provozní problémy, které je třeba vyřešit, aby byly tyto alternativy úspěšně implementovány. Konkrétně projekt odpoví na sedm otázek:
- Mají domácnosti prospěch z alternativních způsobů?
- Jsou tyto výhody větší nebo menší, když se přesuny provádějí pomocí alternativních způsobů ve srovnání s přesuny potravin? Jak se to liší mezi výsledky (jako je výživa, živobytí, genderová dynamika a alokace zdrojů v rámci domácnosti), které jsou pro WFP obzvláště zajímavé?
- Jak se liší rozdělení dávek mezi domácnosti, když se převody uskutečňují pomocí alternativních způsobů ve srovnání s převody potravin?
- Jak se liší rozdělení dávek v rámci domácností, když jsou převody prováděny alternativními způsoby ve srovnání s převody potravin? Mají někteří členové domácnosti (ženy, malé děti) větší prospěch z jednoho typu modality? Jak tyto modality ovlivňují rozhodovací procesy v domácnosti?
- Proč jsou tyto rozdíly pozorovány? Jak důvody těchto rozdílů ovlivňují schopnost studie zobecňovat z těchto hodnocení?
- Stojí dodávka alternativních způsobů méně než transfery potravin? Co vysvětluje tyto rozdíly v nákladech? Jsou některé náklady (např. doprava) skutečně nižší nebo se přenášejí na příjemce? Kdo v rámci domácnosti nese tyto dodatečné náklady?
- Jaký je přínos: poměr nákladů spojených s těmito různými modalitami z pohledu WFP? Existuje konflikt mezi modalitou „preferovanou“ WFP a modalitou „preferovanou“ příjemci?
Těchto cílů bude dosaženo prostřednictvím sběru dat z průzkumu domácností mezi panelem domácností před a po převedení alternativních modalit. Kromě toho budou vybrané země zahrnovat sběr antropometrických, biomarkerových a kognitivních testů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Ekvádoru intervence spočívá v potravinách, potravinových poukázkách nebo převodech hotovosti kolumbijským uprchlíkům a chudým ekvádorským domácnostem ve čtyřech městských a příměstských oblastech Carchi a Sucumbios na severu Ekvádoru. Převod je poskytován měsíčně po dobu 6 měsíců. Program je podmíněn účastí na výživových a komunitních školeních, které se konají jednou měsíčně. Ve většině případů je příjemcem převodu žena v čele domácnosti nebo manžel nebo manželka, v některých případech však mohou převod obdržet i muži.
Studie je dvoustupňová randomizovaná kontrolní studie, kde bylo nejprve 80 sousedů randomizováno do léčebné nebo kontrolní skupiny; za druhé, léčebné skupiny (geografické jednotky v rámci čtvrtí) byly náhodně rozděleny do: hotovost, potravinové poukázky nebo potravinová pomoc. K rozhovorům bylo náhodně vybráno přibližně 20 - 28 účastníků z každého ze 145 shluků. Kromě socioekonomického šetření v domácnostech byla v každé domácnosti provedena měření hemoglobinu u dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let a dospívajících dívek ve věku od 10 do 16 let. Základní průzkum proběhl v dubnu 2011 a konečný v listopadu 2011.
Rozhovory byly vedeny s ženami v čele domácnosti nebo s manželi, pokud to bylo možné, nebo s dospělými muži v čele domácnosti. Kromě toho byl odebírán hemoglobin všem dětem ve věku od 6 měsíců do 5 let a dospívajícím dívkám žijícím ve zkoumaných domácnostech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domácnosti v předem vybraných čtvrtích v Carchi a Sucumbios s vysokou chudobou podle testu proxy prostředků.
- Pro měření hemoglobinu děti žijící v těchto domácnostech ve věku 6 měsíců až 5 let a dospívající dívky ve věku 10 až 16 let
Kritéria vyloučení:
- Domácnosti, které obdrží Bono de Desarrollo Humano
- Děti ve věku 6 měsíců - 5 let, které jsou vážně nemocné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Nepřijímá žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Hotovost
Domácnost dostává hotovostní převody měsíčně po dobu 6 měsíců
|
|
|
Experimentální: Poukaz
Domácnost dostává stravenku, kterou může použít v místním supermarketu měsíčně po dobu 6 měsíců
|
|
|
Experimentální: Jídlo
Domácnost dostává převod potravin složený z rýže, čočky, konzervovaných sardinek a rostlinného oleje, měsíčně po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potravinová bezpečnost měřená hodnotou spotřeby potravin prostřednictvím dotazníku pro domácnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnota spotřeby potravin je peněžní hodnota větší než nula potravin spotřebovaných v domácnosti za poslední týden.
|
6 měsíců
|
|
Diverzita stravy měřená indexem diverzity stravy a skóre spotřeby potravin prostřednictvím dotazníku pro domácnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Index dietní rozmanitosti je počet potravin spotřebovaných v domácnosti za poslední týden. Dotazník pro domácnost se ptá na 41 potravin, index se tedy pohybuje v rozmezí 0-41. Skóre spotřeby potravin využívá stejné informace z potravin zkonzumovaných za poslední týden, seskupuje je do 8 skupin potravin (základní potraviny, luštěniny, zelenina, ovoce, maso/ryby, mléko/mléčné výrobky, cukr/med, oleje/tuky), sečte počet dní bylo konzumováno těchto osm různých skupin potravin a poté byly různé skupiny zváženy podle jejich nutriční hodnoty. Skóre se pohybuje od 0 do 112. |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná hladina hemoglobinu měřená přenosným hemoglobinometrem (Hemocue AB, Švédsko)
Časové okno: 6 měsíců
|
Koncentrace hemoglobinu v plné krvi bude stanovena pomocí přenosného hemoglobinometru (Hemocue AB, Švédsko); jediná kapka plné kapilární krve ze špičky prostředníku nebo ukazováčku se přenese do mikrokyvety pomocí skleněné pipety a výsledky se zaznamenají s přesností na 1 g/l.
|
6 měsíců
|
|
Prevalence násilí ze strany intimních partnerů měřená nástrojem WHO pro násilí na ženách
Časové okno: 6 měsíců
|
Měří procento žen, které zažily fyzické násilí, kontrolní chování nebo emoční násilí.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa L Hidrobo, PhD, IFPRI
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6119-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zabezpečení potravin
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
Klinické studie na Hotovost
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)University of Michigan; Brigham and Women's Hospital; Harvard UniversityAktivní, ne náborVyužití zdravotní péče | Náklady na zdravotní péčiSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's HospitalAktivní, ne náborSouvisející s těhotenstvím | Potrat | Vzory mateřské péčeSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's Hospital; Cambridge Health AllianceDokončeno
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno