- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02526147
Badanie środków pieniężnych, żywności i kuponów WFP w Ekwadorze
Niniejsza ocena jest częścią pięciokrajowego projektu mającego na celu oszacowanie korzyści i kosztów wykorzystania dwóch alternatyw dla transferów żywnościowych: bonów i gotówki (zwanych dalej „metodami alternatywnymi”). Projekt wygeneruje informacje o tym, w jaki sposób wyniki, takie jak wydatki gospodarstw domowych na żywność i różnorodność dietetyczna, istotne zarówno dla beneficjentów, jak i WFP, zmienią się po wprowadzeniu tych alternatywnych warunków; w jaki sposób korzyści i koszty z nich płynące, w odniesieniu do transferów żywności, rozkładają się w gospodarstwach domowych iw ich obrębie; oraz jakie są krytyczne problemy operacyjne, które należy rozwiązać, aby te alternatywy zostały pomyślnie wdrożone. Mówiąc dokładniej, projekt odpowie na siedem pytań:
- Czy gospodarstwa domowe odnoszą korzyści z otrzymania alternatywnych metod?
- Czy te korzyści są większe, czy mniejsze, gdy transfery są dokonywane przy użyciu alternatywnych sposobów w porównaniu z transferami żywności. Jak to się różni w zależności od wyników (takich jak odżywianie, źródła utrzymania, dynamika płci i alokacja zasobów w gospodarstwie domowym), które są szczególnie interesujące dla WFP?
- W jaki sposób dystrybucja świadczeń różni się w gospodarstwach domowych, gdy transfery są dokonywane przy użyciu alternatywnych metod w porównaniu z transferami żywności?
- W jaki sposób dystrybucja świadczeń różni się w gospodarstwach domowych, gdy transfery są dokonywane przy użyciu alternatywnych metod w porównaniu z transferami żywności? Czy niektórzy członkowie gospodarstwa domowego (kobiety, małe dzieci) odnoszą większe korzyści z jednego rodzaju modalności? Jak te modalności wpływają na procesy decyzyjne w gospodarstwie domowym?
- Dlaczego obserwuje się te różnice? W jaki sposób przyczyny tych różnic wpływają na zdolność badania do uogólniania tych ocen?
- Czy dostawa alternatywnych metod kosztuje mniej niż transfer żywności? Co odpowiada za te różnice w kosztach? Czy niektóre koszty (np. transport) są rzeczywiście niższe, czy też są przerzucane na beneficjentów? Kto w gospodarstwie domowym ponosi te dodatkowe koszty?
- Jaka jest korzyść: wskaźniki kosztów związane z tymi różnymi sposobami z perspektywy WFP? Czy istnieje konflikt między trybem „preferowanym” przez WFP a trybem „preferowanym” przez beneficjentów?
Cele te zostaną osiągnięte poprzez gromadzenie danych ankietowych wśród paneli gospodarstw domowych przed i po przeniesieniu alternatywnych metod. Ponadto wybrane kraje będą obejmować gromadzenie testów antropometrycznych, biomarkerów i testów poznawczych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Ekwadorze interwencja obejmuje żywność, bony żywnościowe lub transfery pieniężne dla kolumbijskich uchodźców i ubogich ekwadorskich gospodarstw domowych w czterech miejskich i podmiejskich obszarach Carchi i Sucumbios w północnym Ekwadorze. Przelew jest nadawany co miesiąc przez 6 miesięcy. Warunkiem realizacji programu jest udział w treningach żywieniowych i środowiskowych odbywających się raz w miesiącu. W większości przypadków odbiorcą przelewu jest kobieta pełniąca funkcję głowy gospodarstwa domowego lub współmałżonek, jednak w niektórych przypadkach przekaz mogą otrzymać również mężczyźni.
Badanie jest dwuetapowym randomizowanym badaniem kontrolnym, w którym najpierw 80 sąsiadów zostało losowo przydzielonych do grupy leczonej lub kontrolnej; po drugie, klastry leczenia (jednostki geograficzne w sąsiedztwie) zostały losowo przydzielone do: gotówki, bonu żywnościowego lub pomocy żywnościowej. Około 20-28 uczestników z każdego ze 145 klastrów zostało losowo wybranych do wywiadów. Oprócz ankiety społeczno-ekonomicznej gospodarstwa domowego, w każdym gospodarstwie domowym wykonano pomiary stężenia hemoglobiny u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat oraz dorastających dziewcząt w wieku od 10 do 16 lat. Badanie bazowe miało miejsce w kwietniu 2011 r., a zakończenie w listopadzie 2011 r.
Wywiady przeprowadzono z kobietami będącymi głowami gospodarstw domowych lub małżonkami, jeśli było to możliwe, lub z dorosłymi głowami gospodarstw domowych płci męskiej. Ponadto pobrano hemoglobinę dla wszystkich dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat oraz dla dorastających dziewcząt mieszkających w badanych gospodarstwach domowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gospodarstwa domowe we wstępnie wybranych dzielnicach w Carchi i Sucumbios o wysokim statusie ubóstwa według zastępczego testu środków.
- Do pomiarów hemoglobiny dzieci mieszkające w tych gospodarstwach domowych w wieku od 6 miesięcy do 5 lat oraz dorastające dziewczynki w wieku 10-16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Gospodarstwa domowe, które otrzymują Bono de Desarrollo Humano
- Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, które są ciężko chore
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Nie przyjmuje interwencji
|
|
Eksperymentalny: Gotówka
Gospodarstwo domowe otrzymuje przelew pieniężny co miesiąc przez 6 miesięcy
|
|
Eksperymentalny: Talon
Gospodarstwo domowe otrzymuje bon na żywność do wykorzystania w lokalnym supermarkecie co miesiąc przez 6 miesięcy
|
|
Eksperymentalny: Żywność
Gospodarstwo domowe otrzymuje transfer żywności składający się z ryżu, soczewicy, sardynek w puszce i oleju roślinnego co miesiąc przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bezpieczeństwo żywnościowe mierzone wartością spożycia żywności za pomocą ankiety gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wartość spożycia żywności to wartość pieniężna większa od zera żywności spożytej w gospodarstwie domowym w ostatnim tygodniu.
|
6 miesięcy
|
Różnorodność dietetyczna mierzona wskaźnikiem różnorodności dietetycznej i wynikiem spożycia żywności za pomocą kwestionariusza gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik różnorodności żywieniowej to liczba artykułów żywnościowych spożytych w gospodarstwie domowym w ciągu ostatniego tygodnia. Kwestionariusz gospodarstwa domowego pyta o 41 artykułów żywnościowych, a więc indeks zawiera się w przedziale 0-41. Wynik spożycia żywności wykorzystuje te same informacje z produktów żywnościowych spożywanych w ostatnim tygodniu, grupuje je w 8 grup żywności (zwykłe produkty spożywcze, rośliny strączkowe, warzywa, owoce, mięso/ryby, mleko/nabiał, cukier/miód, oleje/tłuszcze), sumuje liczbę dni, w których spożywano te osiem różnych grup żywności, a następnie waży różne grupy zgodnie z ich wartością odżywczą. Wynik waha się od 0-112. |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni poziom hemoglobiny mierzony za pomocą przenośnego hemoglobinometru (Hemocue AB, Szwecja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stężenie hemoglobiny w pełnej krwi zostanie oznaczone za pomocą przenośnego hemoglobinometru (Hemocue AB, Szwecja); pojedyncza kropla pełnej krwi włośniczkowej z czubka palca środkowego lub wskazującego zostanie przeniesiona do mikrokuwety za pomocą szklanej pipety, a wyniki zostaną zapisane z dokładnością do 1 g/l.
|
6 miesięcy
|
Rozpowszechnienie przemocy ze strony partnerów intymnych mierzone za pomocą instrumentu WHO Violence Against Woman Instrument
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzy odsetek kobiet, które doświadczyły przemocy fizycznej, zachowań kontrolujących lub przemocy emocjonalnej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa L Hidrobo, PhD, IFPRI
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6119-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gotówka
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyADHD | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone