- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02526147
Исследование ВПП наличными, продовольствием и ваучерами в Эквадоре
Эта оценка является частью проекта пяти стран по оценке выгод и издержек использования двух альтернатив продовольственным пособиям: ваучеров и наличных (далее именуемых «альтернативными способами»). В рамках проекта будет получена информация о том, как такие результаты, как расходы домохозяйств на продукты питания и разнообразие рациона питания, актуальные как для бенефициаров, так и для ВПП, меняются после введения этих альтернативных методов; как выгоды и затраты на них по сравнению с передачей продовольствия распределяются между домохозяйствами и внутри них; и какие критические эксплуатационные вопросы необходимо решить для успешного внедрения этих альтернатив. В частности, проект ответит на семь вопросов:
- Получают ли домохозяйства выгоду от получения альтернативных способов?
- Являются ли эти выгоды больше или меньше, когда переводы осуществляются с использованием альтернативных способов по сравнению с переводами продуктов питания? Как это зависит от результатов (таких как питание, средства к существованию, гендерная динамика и распределение ресурсов внутри домохозяйства), которые представляют особый интерес для ВПП?
- Как отличается распределение пособий между домохозяйствами, когда трансферты осуществляются с использованием альтернативных способов по сравнению с продовольственными трансфертами?
- Чем отличается распределение пособий в домохозяйствах, когда трансферты осуществляются с использованием альтернативных способов по сравнению с продовольственными трансфертами? Получают ли определенные члены домохозяйства (женщины, маленькие дети) больше пользы от одного типа модальности? Как эти модальности влияют на процессы принятия решений в домохозяйстве?
- Почему наблюдаются эти различия? Как причины этих различий влияют на способность исследования обобщать эти оценки?
- Доставка альтернативными способами стоит меньше, чем доставка еды? Чем объясняется эта разница в стоимости? Действительно ли некоторые расходы (например, транспорт) ниже или они перекладываются на бенефициаров? Кто в домохозяйстве несет эти дополнительные расходы?
- В чем преимущество: соотношение затрат, связанных с этими различными модальностями, с точки зрения ВПП? Существует ли конфликт между способом, «предпочтительным» для ВПП, и способом, «предпочтительным» для бенефициаров?
Эти цели будут достигнуты путем сбора данных обследования домохозяйств среди группы домохозяйств до и после передачи альтернативных методов. Кроме того, в некоторых странах будет проводиться сбор антропометрических данных, биомаркеров и когнитивных тестов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Эквадоре помощь заключается в предоставлении продуктов питания, продуктовых ваучеров или денежных переводов колумбийским беженцам и бедным эквадорским домохозяйствам в четырех городских и пригородных районах Карчи и Сукумбиос на севере Эквадора. Перечисление предоставляется ежемесячно в течение 6 месяцев. Программа зависит от посещения тренингов по питанию и общественных занятий, которые проводятся раз в месяц. В большинстве случаев получателем перевода является женщина-глава домохозяйства или супруга, однако в некоторых случаях перевод могут получать и мужчины.
Исследование представляет собой двухэтапное рандомизированное контрольное испытание, в котором, во-первых, 80 районов были рандомизированы либо в экспериментальную, либо в контрольную группу; во-вторых, лечебные кластеры (географические единицы в пределах районов) были рандомизированы по следующим критериям: наличные деньги, ваучер на питание или продовольственная помощь. Приблизительно 20-28 участников из каждого из 145 кластеров были случайным образом отобраны для интервью. В дополнение к социально-экономическому обследованию домохозяйств в каждом домохозяйстве проводились измерения гемоглобина у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет и девочек-подростков в возрасте от 10 до 16 лет. Базовое исследование проводилось в апреле 2011 г., а конечное — в ноябре 2011 г.
Интервью проводились с женщинами-главами домохозяйств или супругами, где это возможно, или со взрослыми мужчинами-главами домохозяйств. Кроме того, гемоглобин собирали у всех детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет и у девочек-подростков, проживающих в обследованных домохозяйствах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Домохозяйства в предварительно выбранных районах в Карчи и Сукумбиос с высоким статусом бедности в соответствии с косвенным тестом на нуждаемость.
- Для измерения гемоглобина дети, проживающие в этих домохозяйствах, в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, и девочки-подростки в возрасте 10-16 лет.
Критерий исключения:
- Домохозяйства, получающие Bono de Desarrollo Humano
- Дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, которые тяжело больны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Не получает никакого вмешательства
|
|
Экспериментальный: Наличные
Домохозяйство получает денежные переводы ежемесячно в течение 6 месяцев
|
|
Экспериментальный: Ваучер
Домохозяйство ежемесячно получает ваучер на питание в местном супермаркете в течение 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Еда
Домохозяйство ежемесячно в течение 6 месяцев получает продовольственную помощь, состоящую из риса, чечевицы, консервированных сардин и растительного масла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продовольственная безопасность, измеряемая стоимостью потребления продуктов питания с помощью вопросника домохозяйства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стоимость потребления продуктов питания – это денежная стоимость продуктов питания, потребленных домохозяйством за последнюю неделю, больше нуля.
|
6 месяцев
|
Диетическое разнообразие, измеряемое индексом диетического разнообразия и оценкой потребления продуктов питания с помощью вопросника домохозяйства.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс разнообразия рациона питания – это количество продуктов питания, потребленных домохозяйством за последнюю неделю. В вопроснике домохозяйства содержится информация о 41 продукте питания, поэтому индекс колеблется в диапазоне от 0 до 41. Оценка потребления продуктов питания использует ту же информацию о продуктах питания, которые потреблялись на прошлой неделе, группирует их в 8 групп продуктов питания (основные продукты, бобовые, овощи, фрукты, мясо/рыба, молоко/молочные продукты, сахар/мед, масла/жиры), суммирует количество дней потреблялись эти восемь различных пищевых групп, а затем взвешивались различные группы в соответствии с их питательной ценностью. Оценка колеблется от 0 до 112. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средний уровень гемоглобина, измеренный портативным гемоглобинометром (Hemocue AB, Швеция)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Концентрацию гемоглобина в цельной крови будут определять с помощью портативного гемоглобинометра (Hemocue AB, Швеция); одну каплю цельной капиллярной крови с кончика среднего или указательного пальца переносят в микрокювету с помощью стеклянной пипетки, и результаты записывают с точностью до 1 г/л.
|
6 месяцев
|
Распространенность насилия со стороны интимного партнера, измеренная с помощью Инструмента ВОЗ по насилию в отношении женщин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряет процент женщин, подвергшихся физическому насилию, контролирующему поведению или эмоциональному насилию.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melissa L Hidrobo, PhD, IFPRI
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6119-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наличные
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйСДВГ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты