- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02526147
WFP:n käteis-, ruoka- ja kuponkitutkimus Ecuadorissa
Tämä arviointi on osa viiden maan hanketta, jossa arvioidaan hyötyjä ja kustannuksia, jotka aiheutuvat kahden vaihtoehdon käytöstä elintarvikkeiden siirroille: tositteet ja käteinen (jäljempänä "vaihtoehtoiset menetelmät"). Hanke tuottaa tietoa siitä, kuinka tulokset, kuten kotitalouksien ruokakulut ja ruokavalion monimuotoisuus, jotka ovat tärkeitä sekä edunsaajille että WFP:lle, muuttuvat näiden vaihtoehtoisten menettelytapojen käyttöönoton jälkeen. kuinka näistä hyödyt ja kustannukset jakautuvat suhteessa elintarvikkeiden siirtoihin kotitalouksien kesken ja sisällä; ja mitkä ovat kriittiset toiminnalliset ongelmat, joihin on puututtava, jotta nämä vaihtoehdot voidaan ottaa käyttöön onnistuneesti. Tarkemmin sanottuna projekti vastaa seitsemään kysymykseen:
- Hyötyvätkö kotitaloudet vaihtoehtoisten menetelmien saamisesta?
- Ovatko nämä hyödyt suuremmat vai pienemmät, kun siirrot tehdään vaihtoehtoisilla tavoilla verrattuna elintarvikkeiden siirtoihin. Miten tämä vaihtelee WFP:n kannalta erityisen kiinnostavien tulosten (kuten ravitsemus, toimeentulo, sukupuolidynamiikka ja kotitalouden sisäinen resurssien kohdentaminen) välillä?
- Miten etuuksien jakautuminen eroaa kotitalouksien välillä, kun siirrot tehdään vaihtoehtoisilla tavoilla verrattuna ruokasiirtoihin?
- Miten etuuksien jakautuminen eroaa kotitalouksien sisällä, kun siirrot tehdään vaihtoehtoisilla tavoilla verrattuna ruokasiirtoihin? Hyötyvätkö tietyt kotitalouden jäsenet (naiset, pienet lapset) enemmän yhden tyyppisestä toimintamuodosta? Miten nämä menettelytavat vaikuttavat kotitalouden päätöksentekoprosesseihin?
- Miksi nämä erot havaitaan? Miten näiden erojen syyt vaikuttavat tutkimuksen kykyyn yleistää näiden arvioiden perusteella?
- Maksaako vaihtoehtoisten toimitusmuotojen toimittaminen vähemmän kuin ruoan siirto? Mistä nämä kustannuserot johtuvat? Ovatko jotkin kustannukset (kuten kuljetus) todella pienemmät vai siirretäänkö ne edunsaajille? Kuka kotitaloudessa vastaa näistä lisäkustannuksista?
- Mikä on hyöty: näihin erilaisiin menetelmiin liittyvät kustannussuhteet WFP:n näkökulmasta? Onko WFP:n "ensisijaisen" ja edunsaajien "ensisijaisen" tavan välillä ristiriita?
Nämä tavoitteet saavutetaan keräämällä kotitalouskyselytietoja kotitalouksien paneelin kesken ennen vaihtoehtoisten menetelmien siirtämistä ja sen jälkeen. Lisäksi tietyissä maissa kerätään antropometrisiä, biomarkkeri- ja kognitiivisia testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ecuadorissa interventio koostuu ruoasta, ruokaseteleistä tai käteissiirroista kolumbialaisille pakolaisille ja köyhille ecuadorilaisille kotitalouksille neljällä kaupunki- ja lähiöalueella Carchin ja Sucumbiosin alueella Pohjois-Ecuadorissa. Siirto annetaan kuukausittain 6 kuukauden ajan. Ohjelman ehtona on osallistuminen kerran kuukaudessa järjestettäviin ravitsemus- ja yhteisökoulutuksiin. Useimmissa tapauksissa siirron saaja on naispuolinen perheenpää tai puoliso, mutta joissain tapauksissa myös miehet voivat saada siirron.
Tutkimus on kaksivaiheinen satunnaistettu kontrollikoe, jossa ensin satunnaistettiin 80 naapurustoa joko hoito- tai kontrolliryhmään; Toiseksi hoitoklusterit (maantieteelliset yksiköt kaupunginosien sisällä) satunnaistettiin joko käteiseen, ruokakuponkiin tai ruoka-apuun. Noin 20-28 osallistujaa kustakin 145 klusterista valittiin satunnaisesti haastatteluihin. Kotitalouksien sosioekonomisen tutkimuksen lisäksi hemoglobiinimittauksia tehtiin kussakin taloudessa 6 kuukauden–5-vuotiailta lapsilta ja 10–16-vuotiailta nuorilta tytöiltä. Perustutkimus tehtiin huhtikuussa 2011 ja lopputulos marraskuussa 2011.
Haastattelut tehtiin mahdollisuuksien mukaan naispuolisten perheenpäämiesten tai puolisoiden tai aikuisten miespuolisten perheenpäämiesten kanssa. Lisäksi hemoglobiinia kerättiin kaikilta 6 kuukauden - 5 vuoden ikäisiltä lapsilta ja teini-ikäisiltä tytöiltä, jotka asuvat tutkituissa kotitalouksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitaloudet ennalta valituilla asuinalueilla Carchissa ja Sucumbiosissa, joilla on korkea köyhyysaste välitystarkkuustestin mukaan.
- Hemoglobiinimittauksia varten näissä kotitalouksissa asuvat 6 kk - 5 -vuotiaat lapset ja 10 - 16 -vuotiaat tytöt
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitaloudet, jotka saavat Bono de Desarrollo Humanon
- 6 kuukauden - 5 vuoden ikäiset lapset, jotka ovat vakavasti sairaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei saa mitään väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Käteinen raha
Kotitalous saa käteissiirtoa kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
|
|
Kokeellinen: Lahjakortti
Kotitalous saa ruokakupongin käytettäväksi paikallisessa supermarketissa kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
|
|
Kokeellinen: Ruokaa
Kotitalous saa ruokaa, joka koostuu riisistä, linsseistä, sardiineista ja kasviöljystä, kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaturvaa mitataan ruoan kulutuksen arvolla kotitalouskyselyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruoan kulutuksen arvo on rahallinen arvo, joka on suurempi kuin kotitaloudessa kuluneen viikon aikana kulutetun ruoan nolla.
|
6 kuukautta
|
|
Ruokavalion monimuotoisuus mitattuna ruokavalion monimuotoisuusindeksillä ja ruoan kulutuspisteillä kotitalouskyselyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruokavalion monimuotoisuusindeksi on kotitaloudessa kuluneiden elintarvikkeiden määrä viimeisen viikon aikana. Kotitalouskyselyssä kysytään noin 41 ruokaa, joten indeksi vaihtelee välillä 0-41. Ruoankulutuspisteet käyttävät samoja tietoja viime viikolla kulutetuista elintarvikkeista, ryhmittelevät ne kahdeksaan ruokaryhmään (perustuotteet, palkokasvit, vihannekset, hedelmät, liha/kala, maito/meijerituotteet, sokeri/hunaja, öljyt/rasvat) päivinä näitä kahdeksaa eri ruokaryhmää syötiin ja painottaa sitten eri ryhmät niiden ravintoarvon mukaan. Pisteet vaihtelevat 0-112. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hemoglobiinitaso mitattuna kannettavalla hemoglobinometrillä (Hemocue AB, Ruotsi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokoveren hemoglobiinipitoisuus määritetään kannettavalla hemoglobinometrillä (Hemocue AB, Ruotsi); yksi pisara koko kapillaariverta keski- tai etusormen kärjestä siirretään mikrokyvettiin lasipipetillä ja tulokset kirjataan 1 g/l tarkkuudella.
|
6 kuukautta
|
|
Parisuhdeväkivallan esiintyvyys mitattuna WHO:n naisiin kohdistuvan väkivallan instrumentilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa niiden naisten prosenttiosuutta, jotka ovat kokeneet fyysistä väkivaltaa, hallitsevaa käyttäytymistä tai henkistä väkivaltaa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa L Hidrobo, PhD, IFPRI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6119-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokaturvallisuus
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset Käteinen raha
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteValmisADHD | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat