- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02526147
WFP készpénz-, élelmiszer- és utalványtanulmány Ecuadorban
Ez az értékelés egy öt országos projekt része, amelynek célja az élelmiszer-transzfer két alternatívája: utalványok és készpénz (a továbbiakban: "alternatív módok") használatának előnyei és költségei. A projekt információkat fog generálni arról, hogy a kedvezményezettek és a WFP számára egyaránt releváns eredmények, például a háztartási élelmiszer-kiadások és az étrendi diverzitás hogyan változnak ezen alternatív módozatok bevezetését követően; hogyan oszlanak meg ezek előnyei és költségei az élelmiszer-transzferekhez képest a háztartások között és a háztartásokon belül; és melyek azok a kritikus működési problémák, amelyekkel foglalkozni kell ezen alternatívák sikeres megvalósításához. Pontosabban, a projekt hét kérdésre ad választ:
- Hasznosak-e a háztartások az alternatív módozatok igénybevételéből?
- Ezek az előnyök nagyobbak vagy kisebbek, ha az átutalásokat alternatív módozatok alkalmazásával hajtják végre az élelmiszer-transzferekhez képest? Hogyan változik ez a WFP számára különösen érdekes eredmények (például táplálkozás, megélhetés, nemi dinamika és a háztartáson belüli erőforrás-elosztás) között?
- Hogyan különbözik a juttatások elosztása a háztartások között, ha a transzferek az élelmiszer-transzferekhez képest alternatív módozatokat alkalmaznak?
- Miben különbözik a juttatások háztartáson belüli elosztása, ha a transzferek alternatív módon történnek az élelmiszer-transzferekhez képest? Egyes háztartástagok (nők, kisgyermekek) többet profitálnak egy-egy módozatból? Hogyan hatnak ezek a módozatok a háztartáson belüli döntéshozatali folyamatokra?
- Miért figyelhetők meg ezek a különbségek? Hogyan befolyásolják ezen eltérések okai a tanulmány azon képességét, hogy ezekből az értékelésekből általánosítson?
- Az alternatív módozatok szállítása kevesebbe kerül, mint az élelmiszer-transzferek? Mi magyarázza ezeket a költségkülönbségeket? Valóban alacsonyabbak bizonyos költségek (például a szállítás), vagy áthárítják a kedvezményezettekre? A háztartáson belül ki viseli ezeket a többletköltségeket?
- Mi az előnye: a különböző módozatokhoz kapcsolódó költségarányok a WFP szempontjából? Van-e ellentét a WFP által "preferált" és a kedvezményezettek által "preferált" módozat között?
Ezeket a célokat az alternatív módozatok átadása előtt és után egy háztartási panel körében végzett háztartási felméréssel valósítják meg. Ezenkívül egyes országokban antropometriai, biomarker- és kognitív teszteket is gyűjtenek majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ecuadorban a beavatkozás élelmiszerekből, élelmiszerutalványokból vagy készpénzátutalásokból áll a kolumbiai menekülteknek és a szegény ecuadori háztartásoknak négy városi és városkörnyéki területen, Carchiban és Sucumbiosban Észak-Ecuadorban. Az átutalás havonta történik 6 hónapig. A program feltétele a havonta egyszer megrendezésre kerülő táplálkozási és közösségi tréningeken való részvétel. A legtöbb esetben az átutalás címzettje a női háztartásfő vagy házastárs, de bizonyos esetekben férfiak is megkaphatják az utalást.
A tanulmány egy 2 szakaszból álló randomizált kontroll vizsgálat, ahol először 80 környéket randomizáltak a kezelt vagy a kontrollcsoportba; Másodszor, a kezelési klasztereket (a környéken belüli földrajzi egységeket) véletlenszerűen a következőkre osztották: készpénz, élelmiszerutalvány vagy élelmiszersegély. A 145 klaszter mindegyikéből körülbelül 20-28 résztvevőt választottak ki véletlenszerűen az interjúkra. A háztartási társadalmi-gazdasági felmérésen túlmenően minden háztartásban hemoglobin méréseket végeztek 6 hónap és 5 év közötti gyermekek, valamint 10 és 16 év közötti serdülő lányok körében. Az alapfelmérés 2011 áprilisában, a végfelmérés 2011 novemberében történt.
Az interjúkat lehetőség szerint női családfőkkel vagy házastársakkal, illetve felnőtt férfi háztartásfővel készítettek. Ezenkívül hemoglobint gyűjtöttek minden 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekről, valamint a vizsgált háztartásokban élő serdülő lányokról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Háztartások Carchi és Sucumbios előre kiválasztott, magas szegénységi státuszú kerületeiben a proxy átlagteszt szerint.
- A hemoglobin méréshez az ezekben a háztartásokban élő 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekek és 10-16 éves serdülő lányok
Kizárási kritériumok:
- Háztartások, amelyek megkapják a Bono de Desarrollo Humanót
- 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekek, akik súlyosan betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem kap beavatkozást
|
|
|
Kísérleti: Készpénz
A háztartás 6 hónapon keresztül havonta kap készpénzátutalást
|
|
|
Kísérleti: Utalvány
A háztartás havonta kap élelmiszerutalványt, amelyet a helyi szupermarketben használhat fel 6 hónapig
|
|
|
Kísérleti: Étel
A háztartás rizsből, lencséből, konzerv szardíniából és növényi olajból álló élelmiszer-transzfert kap havonta 6 hónapon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élelmiszer-biztonság az élelmiszer-fogyasztás értékével mérve háztartási kérdőív segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
Az élelmiszer-fogyasztás értéke a háztartásban az elmúlt héten elfogyasztott élelmiszer nullánál nagyobb pénzbeli értéke.
|
6 hónap
|
|
Az étrend diverzitása az étrend diverzitási indexével és az élelmiszerfogyasztási pontszámmal mérve, háztartási kérdőív segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
Az étrend diverzitási indexe a háztartásban az elmúlt héten elfogyasztott élelmiszerek száma. A háztartási kérdőív 41 élelmiszerre kérdez rá, így az index 0-41 között mozog. Az élelmiszer-fogyasztási pontszám az elmúlt héten elfogyasztott élelmiszerek adatait használja fel, és 8 élelmiszercsoportba sorolja őket (alapételek, hüvelyesek, zöldségek, gyümölcs, hús/hal, tej/tejtermékek, cukor/méz, olajok/zsírok), összegzi a számot. A napokban ezt a nyolc különböző élelmiszercsoportot fogyasztották, majd a különböző csoportokat tápértékük szerint súlyozza. A pontszám 0-112 között mozog. |
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hordozható hemoglobinométerrel mért átlagos hemoglobinszint (Hemocue AB, Svédország)
Időkeret: 6 hónap
|
A teljes vér hemoglobinkoncentrációját hordozható hemoglobinométerrel határozzák meg (Hemocue AB, Svédország); a középső vagy a mutatóujj hegyéből egyetlen csepp teljes kapilláris vér kerül át a mikroküvettába üvegpipettával, és az eredményeket 1 g/l pontossággal rögzítik.
|
6 hónap
|
|
Az intim párkapcsolati erőszak prevalenciája a WHO nőellenes erőszak eszközével mérve
Időkeret: 6 hónap
|
Azon nők százalékos arányát méri, akik fizikai erőszakot, kontrolláló magatartást vagy érzelmi erőszakot tapasztaltak.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa L Hidrobo, PhD, IFPRI
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6119-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .