- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02526147
WFP Cash, Food en Voucher Study in Ecuador
Deze evaluatie maakt deel uit van een vijflandenproject om de baten en kosten te evalueren van het gebruik van twee alternatieven voor voedseltransfers: vouchers en contant geld (hierna "alternatieve modaliteiten" genoemd). Het project zal informatie genereren over hoe resultaten zoals de voedseluitgaven van huishoudens en voedingsdiversiteit, relevant voor zowel de begunstigden als het WFP, veranderen na de introductie van deze alternatieve modaliteiten; hoe baten en kosten hiervan, in verhouding tot voedseloverdrachten, verdeeld zijn over en binnen huishoudens; en wat zijn de kritieke operationele kwesties die moeten worden aangepakt om deze alternatieven met succes te implementeren. Meer specifiek zal het project zeven vragen beantwoorden:
- Hebben huishoudens baat bij ontvangst van de alternatieve modaliteiten?
- Zijn deze voordelen groter of kleiner wanneer overdrachten worden uitgevoerd met behulp van alternatieve modaliteiten in vergelijking met voedseloverdrachten. Hoe varieert dit tussen uitkomsten (zoals voeding, levensonderhoud, genderdynamiek en toewijzing van middelen binnen huishoudens) die van bijzonder belang zijn voor WFP?
- Hoe verschilt de verdeling van uitkeringen tussen huishoudens wanneer overdrachten worden gedaan met behulp van alternatieve modaliteiten in vergelijking met voedseloverdrachten?
- Hoe verschilt de verdeling van uitkeringen binnen huishoudens wanneer overdrachten worden gedaan met behulp van alternatieve modaliteiten in vergelijking met voedseloverdrachten? Hebben bepaalde gezinsleden (vrouwen, jonge kinderen) meer baat bij één type modaliteit? Hoe beïnvloeden deze modaliteiten de besluitvormingsprocessen binnen het huishouden?
- Waarom worden deze verschillen waargenomen? Hoe beïnvloeden de redenen voor deze verschillen het vermogen van de studie om deze evaluaties te generaliseren?
- Kost de levering van alternatieve modaliteiten minder dan voedseltransfers? Wat verklaart deze kostenverschillen? Zijn sommige kosten (zoals transport) echt lager of worden ze doorberekend aan de begunstigden? Wie draagt binnen het huishouden deze extra kosten?
- Wat is het voordeel: kostenratio's verbonden aan deze verschillende modaliteiten vanuit het perspectief van WFP? Is er een conflict tussen de door WFP "geprefereerde" modaliteit en de door de begunstigden "geprefereerde" modaliteit?
Deze doelstellingen zullen worden bereikt door middel van het verzamelen van gegevens van huishoudens onder een panel van huishoudens voor en na de overstap van alternatieve modaliteiten. Daarnaast zullen in geselecteerde landen antropometrische, biomarker- en cognitieve tests worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Ecuador bestaat de interventie uit voedsel, voedselbonnen of geldtransfers aan Colombiaanse vluchtelingen en arme Ecuadoraanse huishoudens in vier stedelijke en peri-urbane gebieden van Carchi en Sucumbios in het noorden van Ecuador. De overdracht wordt gedurende 6 maanden maandelijks gegeven. Het programma is afhankelijk van deelname aan voedings- en gemeenschapstrainingen die eenmaal per maand plaatsvinden. In de meeste gevallen is de ontvanger van de overdracht het vrouwelijk gezinshoofd of de echtgenoot, maar in sommige gevallen kunnen ook mannen de overdracht ontvangen.
De studie is een 2-traps gerandomiseerde controleproef waarbij eerst 80 buurten werden gerandomiseerd naar een behandelings- of controlegroep; ten tweede werden behandelingsclusters (geografische eenheden binnen buurten) gerandomiseerd naar ofwel: contant geld, voedselbon of voedselhulp. Ongeveer 20 - 28 deelnemers uit elk van de 145 clusters werden willekeurig geselecteerd voor interviews. Naast de sociaal-economische enquête van het huishouden, werden hemoglobinemetingen uitgevoerd bij kinderen tussen 6 maanden en 5 jaar en adolescente meisjes van 10 tot 16 jaar in elk huishouden. Het basisonderzoek vond plaats in april 2011 en het eindonderzoek in november 2011.
Interviews werden gehouden met vrouwelijke gezinshoofden of echtgenoten waar mogelijk, of met volwassen mannelijke gezinshoofden. Daarnaast werd hemoglobine verzameld voor alle kinderen van 6 maanden tot 5 jaar en voor adolescente meisjes die in de ondervraagde huishoudens woonden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huishoudens in vooraf geselecteerde buurten in Carchi en Sucumbios met een hoge armoedestatus volgens de proxy-inkomenstoets.
- Voor hemoglobinemetingen, kinderen in deze huishoudens van 6 maanden tot 5 jaar oud en adolescente meisjes van 10 tot 16 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Huishoudens die de Bono de Desarrollo Humano ontvangen
- Kinderen van 6 maanden - 5 jaar die ernstig ziek zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Krijgt geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Contant geld
Huishouden ontvangt 6 maanden lang maandelijks contant geld
|
|
Experimenteel: Waardebon
Huishouden ontvangt 6 maanden lang maandelijks een voedselbon om te gebruiken bij de plaatselijke supermarkt
|
|
Experimenteel: Voedsel
Huishouden ontvangt gedurende 6 maanden maandelijks voedsel dat bestaat uit rijst, linzen, sardines in blik en plantaardige olie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voedselzekerheid gemeten aan de hand van de waarde van voedselconsumptie via een vragenlijst voor huishoudens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Waarde van voedselconsumptie is een geldwaarde groter dan nul van voedsel dat in de afgelopen week in het huishouden is geconsumeerd.
|
6 maanden
|
Dieetdiversiteit zoals gemeten door de voedingsdiversiteitsindex en voedselconsumptiescore via een vragenlijst voor huishoudens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dieetdiversiteitsindex is het aantal voedselproducten dat de afgelopen week in het huishouden is geconsumeerd. In de huishoudenvragenlijst worden ongeveer 41 voedingsmiddelen gevraagd, en dus varieert de index van 0-41. De score voor voedselconsumptie gebruikt dezelfde informatie van voedselproducten die de afgelopen week zijn geconsumeerd, groepeert ze in 8 voedselgroepen (nietjes, peulvruchten, groenten, fruit, vlees/vis, melk/zuivelproducten, suiker/honing, oliën/vetten), somt het aantal op aantal dagen dat deze acht verschillende voedselgroepen werden geconsumeerd, en weegt vervolgens de verschillende groepen volgens hun voedingswaarde. De score varieert van 0-112. |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddeld hemoglobinegehalte zoals gemeten met een draagbare hemoglobinemeter (Hemocue AB, Zweden)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De hemoglobineconcentratie van volbloed zal worden bepaald met behulp van een draagbare hemoglobinemeter (Hemocue AB, Zweden); een enkele druppel vol capillair bloed uit de top van de middel- of wijsvinger wordt met een glazen pipet overgebracht naar de microcuvette en de resultaten worden geregistreerd tot op 1 g/L nauwkeurig.
|
6 maanden
|
Prevalentie van partnergeweld zoals gemeten door het WHO Violence Against Woman Instrument
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meet het percentage vrouwen dat te maken heeft gehad met fysiek geweld, controlerend gedrag of emotioneel geweld.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa L Hidrobo, PhD, IFPRI
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6119-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Contant geld
-
George Washington UniversityUniversity of California, San Diego; World Bank; University of MalawiActief, niet wervendHiv | Scholing | Voorwaardelijke geldovermakingen | Onvoorwaardelijke geldovermakingenMalawi
-
New Mexico Cancer Care AllianceNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; University...Voltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéVoltooid
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoSecretaría de Desarrollo Social (SEDESOL)Voltooid
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidADHD | Stoornissen in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... en andere medewerkersWervingOuderschap | Ontwikkeling van het vroege kindTanzania
-
New York UniversityUniversity of Nairobi; Impact Research & Development OrganizationVoltooidHiv | Adolescent gedrag | GeslachtVerenigde Staten, Kenia