- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02526147
Estudo em dinheiro, alimentação e voucher do PAM no Equador
Esta avaliação faz parte de um projeto de cinco países para avaliar os benefícios e custos do uso de duas alternativas para transferência de alimentos: vouchers e dinheiro (doravante referidos como "modalidades alternativas"). O projeto gerará informações sobre como os resultados, como gastos familiares com alimentos e diversidade alimentar, relevantes tanto para os beneficiários quanto para o PAM, mudam após a introdução dessas modalidades alternativas; como os benefícios e custos destes são, em relação às transferências de alimentos, distribuídos entre e dentro das famílias; e quais são as questões operacionais críticas que precisam ser abordadas para que essas alternativas sejam implementadas com sucesso. Mais especificamente, o projeto responderá a sete perguntas:
- Os agregados familiares beneficiam do recebimento das modalidades alternativas?
- Esses benefícios são maiores ou menores quando as transferências são feitas usando modalidades alternativas em comparação com as transferências de alimentos? Como isso varia entre os resultados (como nutrição, meios de subsistência, dinâmica de gênero e alocação de recursos intrafamiliares) que são de interesse especial para o PMA?
- Como a distribuição de benefícios difere entre as famílias quando as transferências são feitas usando modalidades alternativas em comparação com as transferências de alimentos?
- Como difere a distribuição de benefícios dentro dos domicílios quando as transferências são feitas por modalidades alternativas em comparação com as transferências de alimentos? Alguns membros do agregado familiar (mulheres, crianças pequenas) beneficiam mais de um tipo de modalidade? Como essas modalidades afetam os processos de tomada de decisão dentro da família?
- Por que essas diferenças são observadas? Como as razões para essas diferenças afetam a capacidade do estudo de generalizar a partir dessas avaliações?
- A entrega de modalidades alternativas custa menos que as transferências de alimentos? O que explica essas diferenças de custo? Alguns custos (como transporte) são realmente menores ou são repassados aos beneficiários? Dentro do agregado familiar, quem suporta estes custos adicionais?
- Qual é o benefício: taxas de custo associadas a essas diferentes modalidades do ponto de vista do PMA? Existe conflito entre a modalidade "preferida" pelo PMA e a modalidade "preferida" pelos beneficiários?
Esses objetivos serão alcançados por meio da coleta de dados de pesquisas domiciliares entre um painel de domicílios antes e depois da transferência de modalidades alternativas. Além disso, alguns países selecionados envolverão a coleta de testes antropométricos, de biomarcadores e cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Equador, a intervenção consiste em alimentos, vales-alimentação ou transferências monetárias para refugiados colombianos e famílias equatorianas pobres em quatro áreas urbanas e periurbanas de Carchi e Sucumbios, no norte do Equador. A transferência é dada mensalmente durante 6 meses. O programa está condicionado à frequência de treinamentos sobre nutrição e comunidade que ocorrem uma vez por mês. Na maioria dos casos, o destinatário da transferência é a mulher chefe de família ou cônjuge, no entanto, em alguns casos, os homens também podem receber a transferência.
O estudo é um ensaio de controle randomizado de 2 estágios onde, primeiro, 80 bairros foram randomizados para tratamento ou grupo de controle; em segundo lugar, grupos de tratamento (unidades geográficas dentro dos bairros) foram randomizados para: dinheiro, vale-alimentação ou assistência alimentar. Aproximadamente 20 a 28 participantes de cada um dos 145 grupos foram selecionados aleatoriamente para entrevistas. Além do levantamento socioeconômico domiciliar, foram feitas medidas de hemoglobina de crianças entre 6 meses e 5 anos de idade e adolescentes de 10 a 16 anos em cada domicílio. A pesquisa inicial ocorreu em abril de 2011 e a linha final em novembro de 2011.
Sempre que possível, foram realizadas entrevistas com mulheres chefes de família ou cônjuges, ou com homens adultos chefes de família. Além disso, a hemoglobina foi coletada para todas as crianças de 6 meses a 5 anos e para meninas adolescentes residentes nos domicílios pesquisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Domicílios em bairros pré-selecionados em Carchi e Sucumbios com alto status de pobreza de acordo com o teste de média por proxy.
- Para medições de hemoglobina, crianças residentes nesses domicílios com idade de 6 meses a 5 anos e meninas adolescentes de 10 a 16 anos de idade
Critério de exclusão:
- Famílias que recebem o Bono de Desarrollo Humano
- Crianças de 6 meses a 5 anos gravemente doentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Não recebe nenhuma intervenção
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Experimental: Dinheiro
O agregado familiar recebe transferência monetária mensalmente durante 6 meses
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Experimental: Comprovante
O agregado familiar recebe um vale-alimentação para usar no supermercado local mensalmente durante 6 meses
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Experimental: Comida
A família recebe transferência alimentar composta de arroz, lentilha, sardinha enlatada e óleo vegetal, mensalmente, durante 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Segurança alimentar medida pelo valor do consumo de alimentos por meio de um questionário domiciliar
Prazo: 6 meses
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Valor do consumo alimentar é um valor monetário maior que zero dos alimentos consumidos no domicílio na última semana.
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6 meses
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Diversidade alimentar medida pelo índice de diversidade alimentar e pontuação de consumo alimentar por meio de um questionário domiciliar
Prazo: 6 meses
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O índice de diversidade alimentar é o número de itens alimentares consumidos no domicílio na última semana. O questionário domiciliar pergunta sobre 41 itens alimentares e, portanto, o índice varia de 0 a 41. A pontuação do consumo de alimentos usa as mesmas informações dos alimentos consumidos na última semana, agrupa-os em 8 grupos de alimentos (básicos, leguminosas, vegetais, frutas, carne/peixe, leite/laticínios, açúcar/mel, óleos/gorduras), soma o número de dias em que esses oito diferentes grupos de alimentos foram consumidos e, em seguida, pesa os diferentes grupos de acordo com seu valor nutricional. A pontuação varia de 0-112. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível médio de hemoglobina medido por um hemoglobinômetro portátil (Hemocue AB, Suécia)
Prazo: 6 meses
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A concentração de hemoglobina no sangue total será determinada usando um hemoglobinômetro portátil (Hemocue AB, Suécia); uma única gota de sangue capilar total da ponta do dedo médio ou indicador será transferida para a microcuveta usando uma pipeta de vidro e os resultados serão registrados com precisão de 1 g/L.
|
6 meses
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Prevalência de violência por parceiro íntimo medida pelo Instrumento de Violência contra a Mulher da OMS
Prazo: 6 meses
|
Mede a porcentagem de mulheres que sofreram violência física, comportamentos controladores ou violência emocional.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa L Hidrobo, PhD, IFPRI
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6119-001
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