- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02526147
WFP:s kontant-, mat- och voucherstudie i Ecuador
Denna utvärdering är en del av ett femlandsprojekt för att utvärdera fördelarna och kostnaderna för användningen av två alternativ till matöverföringar: kuponger och kontanter (hädanefter kallade "alternativa metoder"). Projektet kommer att generera information om hur utfall som hushållens matutgifter och kostmångfald, relevanta för både stödmottagare och WFP, förändras efter införandet av dessa alternativa metoder; hur fördelarna och kostnaderna för dessa är, i förhållande till matöverföringar, fördelade över och inom hushållen; och vilka är de kritiska operativa frågorna som måste åtgärdas för att dessa alternativ ska kunna implementeras framgångsrikt. Mer specifikt kommer projektet att svara på sju frågor:
- Har hushåll nytta av att få de alternativa metoderna?
- Är dessa fördelar större, eller mindre, när överföringar görs med hjälp av alternativa metoder jämfört med matöverföringar. Hur varierar detta mellan utfall (som kost, försörjning, könsdynamik och resursallokering inom hushållen) som är av särskilt intresse för WFP?
- Hur skiljer sig fördelningen av förmåner mellan hushållen när överföringar görs med hjälp av alternativa metoder jämfört med matöverföringar?
- Hur skiljer sig fördelningen av förmåner inom hushållen när överföringar görs med alternativa metoder jämfört med matöverföringar? Har vissa hushållsmedlemmar (kvinnor, små barn) mer nytta av en typ av modalitet? Hur påverkar dessa modaliteter beslutsprocesser inom hushållet?
- Varför observeras dessa skillnader? Hur påverkar orsakerna till dessa skillnader studiens förmåga att generalisera utifrån dessa utvärderingar?
- Kostar leverans av alternativa modaliteter mindre än matöverföringar? Vad beror dessa kostnadsskillnader på? Är vissa kostnader (som transport) verkligen lägre eller överförs de till stödmottagarna? Vem står för dessa merkostnader inom hushållet?
- Vad är fördelen: kostnadskvoter förknippade med dessa olika modaliteter ur WFP:s perspektiv? Finns det en konflikt mellan metoden "föredragen" av WFP och modaliteten "föredragen" av stödmottagarna?
Dessa mål kommer att uppnås genom insamling av hushållsundersökningsdata bland en panel av hushåll före och efter överföring av alternativa metoder. Dessutom kommer utvalda länder att involvera insamling av antropometriska, biomarkörer och kognitiva tester.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Ecuador består interventionen av mat, matkuponger eller kontantöverföringar till colombianska flyktingar och fattiga ecuadorianska hushåll i fyra urbana och stadsnära områden i Carchi och Sucumbios i norra Ecuador. Överföringen ges månadsvis i 6 månader. Programmet är villkorat av närvaro vid kost- och samhällsträningar en gång i månaden. I de flesta fall är överföringsmottagaren den kvinnliga hushållsföreståndaren eller maken, men i vissa fall kan även män få överföringen.
Studien är en randomiserad kontrollstudie i två steg där, först, 80 stadsdelar randomiserades till antingen behandlings- eller kontrollgrupp; för det andra randomiserades behandlingskluster (geografiska enheter inom stadsdelar) till antingen kontanter, matkupong eller matassistans. Cirka 20 - 28 deltagare från vart och ett av de 145 klustren valdes slumpmässigt ut för intervjuer. Utöver hushållens socioekonomiska undersökning togs hemoglobinmått från barn mellan 6 månader och 5 år och tonårsflickor från 10 till 16 år i varje hushåll. Baslinjeundersökningen genomfördes i april 2011 och slutlinjen i november 2011.
Intervjuer genomfördes med kvinnliga hushållsöverhuvuden eller makar där så var möjligt, eller med vuxna manliga hushållsföreståndare. Dessutom samlades hemoglobin in för alla barn i åldrarna 6 månader till 5 år och för tonårsflickor som bor i undersökta hushåll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hushåll i förutvalda stadsdelar i Carchi och Sucumbios med hög fattigdomsstatus enligt proxy-behovstestet.
- För hemoglobinmätningar, barn som bor i dessa hushåll som är 6 månader-5 år gamla och tonårsflickor 10-16 år gamla
Exklusions kriterier:
- Hushåll som får Bono de Desarrollo Humano
- Barn i åldrarna 6 månader - 5 år som är svårt sjuka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Får inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Kontanter
Hushållet får kontantöverföring varje månad i 6 månader
|
|
|
Experimentell: Kupong
Hushållet får matkupong att använda på den lokala stormarknaden varje månad i 6 månader
|
|
|
Experimentell: Mat
Hushållet får matöverföring bestående av ris, linser, konserverade sardiner och vegetabilisk olja, varje månad i 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livsmedelssäkerhet mätt med värdet av matkonsumtion genom ett hushållsformulär
Tidsram: 6 månader
|
Värdet av matkonsumtion är ett monetärt värde större än noll av mat som konsumerats i hushållet under den senaste veckan.
|
6 månader
|
|
Kostmångfald mätt med kostdiversitetsindex och matkonsumtionspoäng genom ett hushållsformulär
Tidsram: 6 månader
|
Dietary diversity index är antalet livsmedel som konsumerats i hushållet under den senaste veckan. Hushållens enkät frågar om 41 matvaror, och därmed sträcker sig indexet från 0-41. Poäng för matkonsumtion använder samma information från matvaror som konsumerats under den senaste veckan, grupperar dem i 8 livsmedelsgrupper (häftklammer, baljväxter, grönsaker, frukt, kött/fisk, mjölk/mejerier, socker/honung, oljor/fetter), summerar antalet av dagar konsumerades dessa åtta olika livsmedelsgrupper och väger sedan de olika grupperna efter deras näringsvärde. Poängen sträcker sig från 0-112. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig hemoglobinnivå mätt med en bärbar hemoglobinometer (Hemocue AB, Sverige)
Tidsram: 6 månader
|
Hemoglobinkoncentrationen i helblod kommer att bestämmas med hjälp av en bärbar hemoglobinometer (Hemocue AB, Sverige); en enda droppe helkapillärblod från spetsen av lång- eller pekfingret kommer att överföras till mikrokyvetten med en glaspipett och resultaten kommer att registreras till närmaste 1 g/L.
|
6 månader
|
|
Prevalensen av våld i nära relationer mätt med WHO:s instrument för våld mot kvinna
Tidsram: 6 månader
|
Mäter andelen kvinnor som har upplevt fysiskt våld, kontrollerande beteenden eller känslomässigt våld.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melissa L Hidrobo, PhD, IFPRI
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6119-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .