- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02526147
WFP-kontant-, mad- og kuponundersøgelse i Ecuador
Denne evaluering er en del af et femlandsprojekt, der skal evaluere fordelene og omkostningerne ved brugen af to alternativer til madoverførsler: kuponer og kontanter (i det følgende benævnt "alternative metoder"). Projektet vil generere information om, hvordan resultater såsom husholdningernes madudgifter og diætdiversitet, der er relevante for både modtagere og WFP, ændrer sig efter indførelsen af disse alternative modaliteter; hvordan fordelene og omkostningerne ved disse er, i forhold til fødevareoverførsler, fordelt på tværs af og inden for husholdninger; og hvad er de kritiske operationelle problemer, der skal løses for at disse alternativer kan implementeres med succes. Mere specifikt vil projektet besvare syv spørgsmål:
- Nyder husholdningerne ved at modtage de alternative modaliteter?
- Er disse fordele større eller mindre, når overførsler foretages ved hjælp af alternative modaliteter sammenlignet med fødevareoverførsler. Hvordan varierer dette på tværs af resultater (såsom ernæring, levebrød, kønsdynamik og intern ressourceallokering), som er af særlig interesse for WFP?
- Hvordan adskiller fordelingen af fordele sig på tværs af husstande, når overførsler foretages ved hjælp af alternative metoder sammenlignet med overførsel af fødevarer?
- Hvordan adskiller fordelingen af ydelser sig inden for husholdninger, når overførsler foretages ved hjælp af alternative modaliteter sammenlignet med fødevareoverførsler? Har visse husstandsmedlemmer (kvinder, små børn) mere gavn af én type modalitet? Hvordan påvirker disse modaliteter beslutningsprocesser i husstanden?
- Hvorfor observeres disse forskelle? Hvordan påvirker årsagerne til disse forskelle undersøgelsens evne til at generalisere ud fra disse evalueringer?
- Koster levering af alternative modaliteter mindre end madoverførsler? Hvad skyldes disse omkostningsforskelle? Er nogle omkostninger (såsom transport) virkelig lavere, eller overføres de til modtagerne? Hvem afholder disse ekstra omkostninger i husstanden?
- Hvad er fordelen: omkostningsforhold forbundet med disse forskellige modaliteter set fra WFP's perspektiv? Er der en konflikt mellem den modalitet "foretrukket" af WFP og den modalitet "foretrukken" af modtagerne?
Disse mål vil blive opnået gennem indsamling af husstandsundersøgelsesdata blandt et panel af husstande før og efter overførsel af alternative modaliteter. Derudover vil udvalgte lande involvere indsamling af antropometriske, biomarkører og kognitive tests.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Ecuador består interventionen af mad, madkuponer eller kontantoverførsler til colombianske flygtninge og fattige ecuadorianske husholdninger i fire by- og byområder i Carchi og Sucumbios i det nordlige Ecuador. Overførslen gives månedligt i 6 måneder. Programmet er betinget af deltagelse i ernærings- og fællesskabstræninger en gang om måneden. I de fleste tilfælde er overførselsmodtageren den kvindelige husstandsoverhoved eller ægtefælle, men i nogle tilfælde kan mænd også modtage overførslen.
Undersøgelsen er et 2-trins randomiseret kontrolforsøg, hvor først 80 kvarterer blev randomiseret til enten behandling eller kontrolgruppe; for det andet blev behandlingsklynger (geografiske enheder i kvarterer) randomiseret til enten: kontanter, madkuponer eller madhjælp. Cirka 20 - 28 deltagere fra hver af de 145 klynger blev tilfældigt udvalgt til interviews. Ud over husstandens socioøkonomiske undersøgelse blev hæmoglobinmålinger taget fra børn mellem 6 måneder og 5 år og unge piger i alderen 10 til 16 år i hver husstand. Basisundersøgelsen fandt sted i april 2011 og slutlinjen i november 2011.
Der blev gennemført interviews med kvindelige husstandsoverhoveder eller ægtefæller, hvor det var muligt, eller med voksne mandlige husstandsoverhoveder. Derudover blev hæmoglobin indsamlet for alle børn i alderen 6 måneder til 5 år og for unge piger, der bor i de undersøgte husstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husstande i forudvalgte kvarterer i Carchi og Sucumbios med høj fattigdomsstatus ifølge proxy-middelprøven.
- Til hæmoglobinmålinger, børn, der bor i disse husstande, der er 6 måneder-5 år gamle, og unge piger 10-16 år gamle
Ekskluderingskriterier:
- Husstande, der modtager Bono de Desarrollo Humano
- Børn i alderen 6 måneder - 5 år, der er alvorligt syge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Modtager ingen indgreb
|
|
|
Eksperimentel: Kontanter
Husstand modtager kontant overførsel månedligt i 6 måneder
|
|
|
Eksperimentel: Rabatkupon
Husstanden modtager madkuponer til brug i det lokale supermarked hver måned i 6 måneder
|
|
|
Eksperimentel: Mad
Husstanden modtager madoverførsel sammensat af ris, linser, dåse sardiner og vegetabilsk olie, månedligt i 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødevaresikkerhed målt ved værdien af fødevareforbrug gennem et husstandsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Værdien af madforbrug er en pengeværdi større end nul af mad indtaget i husstanden i den sidste uge.
|
6 måneder
|
|
Diætdiversitet målt ved diætdiversitetsindeks og madforbrugsscore gennem et husstandsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Diætdiversitetsindeks er antallet af madvarer, der er indtaget i husstanden i den sidste uge. Husstandens spørgeskema spørger om 41 madvarer, og dermed spænder indekset fra 0-41. Madforbrugsscore bruger samme information fra madvarer indtaget i den sidste uge, grupperer dem i 8 fødevaregrupper (fødevarer, bælgfrugter, grøntsager, frugt, kød/fisk, mælk/mejerier, sukker/honning, olier/fedtstoffer), summerer antallet af dage blev disse otte forskellige fødevaregrupper indtaget, og vægter derefter de forskellige grupper efter deres næringsværdi. Scoren spænder fra 0-112. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt hæmoglobinniveau målt med et bærbart hæmoglobinometer (Hemocue AB, Sverige)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hæmoglobinkoncentrationen i fuldblod vil blive bestemt ved hjælp af et bærbart hæmoglobinometer (Hemocue AB, Sverige); en enkelt dråbe helkapillærblod fra spidsen af lang- eller pegefingeren overføres til mikrokuvetten ved hjælp af en glaspipette, og resultaterne vil blive registreret til nærmeste 1 g/L.
|
6 måneder
|
|
Forekomst af vold i nære relationer målt ved WHO's Vold mod Kvinde Instrument
Tidsramme: 6 måneder
|
Måler procentdelen af kvinder, der har oplevet fysisk vold, kontrollerende adfærd eller følelsesmæssig vold.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa L Hidrobo, PhD, IFPRI
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6119-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mad sikkerhed
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Biomerics, LLCUkendt
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Kontanter
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetADHD | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater