- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02526147
Studio su contante, cibo e voucher del WFP in Ecuador
Questa valutazione fa parte di un progetto in cinque paesi per valutare i benefici ei costi dell'uso di due alternative ai trasferimenti alimentari: buoni e contanti (di seguito denominati "modalità alternative"). Il progetto genererà informazioni su come i risultati come la spesa alimentare delle famiglie e la diversità alimentare, rilevanti sia per i beneficiari che per il WFP, cambino in seguito all'introduzione di queste modalità alternative; come i benefici ei costi di questi sono, rispetto ai trasferimenti di cibo, distribuiti tra e all'interno delle famiglie; e quali sono i problemi operativi critici che devono essere affrontati per implementare con successo queste alternative. Nello specifico, il progetto risponderà a sette domande:
- I nuclei familiari beneficiano della fruizione delle modalità alternative?
- Questi benefici sono maggiori, o minori, quando i trasferimenti vengono effettuati con modalità alternative rispetto ai trasferimenti alimentari. In che modo questo varia a seconda dei risultati (come nutrizione, mezzi di sussistenza, dinamiche di genere e allocazione delle risorse all'interno della famiglia) che sono di particolare interesse per il WFP?
- In che modo la distribuzione dei benefici differisce tra le famiglie quando i trasferimenti vengono effettuati utilizzando modalità alternative rispetto ai trasferimenti di cibo?
- Come si differenzia la distribuzione dei benefici all'interno delle famiglie quando i trasferimenti vengono effettuati con modalità alternative rispetto ai trasferimenti alimentari? Alcuni membri della famiglia (donne, bambini piccoli) beneficiano maggiormente di un tipo di modalità? In che modo queste modalità influenzano i processi decisionali all'interno della famiglia?
- Perché si osservano queste differenze? In che modo le ragioni di queste differenze influenzano la capacità dello studio di generalizzare da queste valutazioni?
- La consegna di modalità alternative costa meno dei trasferimenti di cibo? Cosa spiega queste differenze di costo? Alcuni costi (come il trasporto) sono davvero inferiori o vengono trasferiti ai beneficiari? All'interno del nucleo familiare, chi sostiene questi costi aggiuntivi?
- Qual è il vantaggio: rapporti di costo associati a queste diverse modalità dal punto di vista del WFP? Esiste un conflitto tra la modalità "preferita" dal WFP e la modalità "preferita" dai beneficiari?
Questi obiettivi saranno raggiunti attraverso la raccolta di dati di indagini sulle famiglie tra un gruppo di famiglie prima e dopo il trasferimento di modalità alternative. Inoltre, alcuni paesi selezionati comporteranno la raccolta di test antropometrici, biomarcatori e cognitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Ecuador, l'intervento consiste in cibo, buoni alimentari o trasferimenti di denaro ai rifugiati colombiani e alle famiglie ecuadoriane povere in quattro aree urbane e periurbane di Carchi e Sucumbios nel nord dell'Ecuador. Il trasferimento viene concesso mensilmente per 6 mesi. Il programma è subordinato alla partecipazione a corsi di formazione sulla nutrizione e sulla comunità che si tengono una volta al mese. Nella maggior parte dei casi il destinatario del trasferimento è la donna capofamiglia o coniuge, tuttavia in alcuni casi anche gli uomini possono ricevere il trasferimento.
Lo studio è uno studio di controllo randomizzato in 2 fasi in cui, in primo luogo, 80 quartieri sono stati randomizzati al trattamento o al gruppo di controllo; in secondo luogo, i cluster di trattamento (unità geografiche all'interno dei quartieri) sono stati randomizzati in base a: contanti, buoni alimentari o assistenza alimentare. Circa 20-28 partecipanti da ciascuno dei 145 cluster sono stati selezionati casualmente per le interviste. Oltre all'indagine socio-economica domestica, sono state effettuate misurazioni dell'emoglobina di bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni e ragazze adolescenti di età compresa tra 10 e 16 anni in ciascuna famiglia. L'indagine di base si è verificata nell'aprile 2011 e la fine nel novembre 2011.
Le interviste sono state condotte con donne capofamiglia o coniugi, ove possibile, o con capofamiglia di sesso maschile adulto. Inoltre, l'emoglobina è stata raccolta per tutti i bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni e per le ragazze adolescenti residenti nelle famiglie intervistate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie in quartieri preselezionati a Carchi e Sucumbios con uno stato di povertà elevata secondo il test dei mezzi proxy.
- Per le misurazioni dell'emoglobina, i bambini residenti in queste famiglie di età compresa tra 6 mesi e 5 anni e le ragazze adolescenti di età compresa tra 10 e 16 anni
Criteri di esclusione:
- Famiglie che ricevono il Bono de Desarrollo Humano
- Bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni gravemente malati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Non riceve alcun intervento
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Sperimentale: Contanti
La famiglia riceve mensilmente un trasferimento di denaro per 6 mesi
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Sperimentale: Voucher; tagliando
La famiglia riceve mensilmente un buono pasto da utilizzare al supermercato locale per 6 mesi
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Sperimentale: Cibo
La famiglia riceve un trasferimento di cibo composto da riso, lenticchie, sardine in scatola e olio vegetale, mensilmente per 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La sicurezza alimentare misurata dal valore del consumo alimentare attraverso un questionario familiare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il valore del consumo alimentare è un valore monetario maggiore di zero del cibo consumato in famiglia nell'ultima settimana.
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6 mesi
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Diversità alimentare misurata dall'indice di diversità alimentare e dal punteggio del consumo di cibo attraverso un questionario familiare
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'indice di diversità alimentare è il numero di alimenti consumati in famiglia nell'ultima settimana. Il questionario sulle famiglie chiede circa 41 prodotti alimentari, quindi l'indice varia da 0 a 41. Il punteggio del consumo alimentare utilizza le stesse informazioni relative agli alimenti consumati nell'ultima settimana, li raggruppa in 8 gruppi di alimenti (alimenti di base, legumi, verdure, frutta, carne/pesce, latte/latticini, zucchero/miele, oli/grassi), somma il numero di giorni sono stati consumati questi otto diversi gruppi di alimenti, quindi pesa i diversi gruppi in base al loro valore nutrizionale. Il punteggio va da 0 a 112. |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello medio di emoglobina misurato da un emoglobinometro portatile (Hemocue AB, Svezia)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La concentrazione di emoglobina nel sangue intero sarà determinata utilizzando un emoglobinometro portatile (Hemocue AB, Svezia); una singola goccia di sangue capillare intero dalla punta del dito medio o indice verrà trasferita alla microcuvetta utilizzando una pipetta di vetro ei risultati verranno registrati con l'approssimazione di 1 g/L.
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6 mesi
|
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Prevalenza della violenza da parte del partner misurata dallo strumento dell'OMS per la violenza contro le donne
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura la percentuale di donne che hanno subito violenza fisica, comportamenti di controllo o violenza emotiva.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa L Hidrobo, PhD, IFPRI
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6119-001
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