- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02526147
WFP-studier om kontanter, mat og kuponger i Ecuador
Denne evalueringen er en del av et femlandsprosjekt for å evaluere fordelene og kostnadene ved bruk av to alternativer til matoverføringer: kuponger og kontanter (heretter referert til som "alternative modaliteter"). Prosjektet vil generere informasjon om hvordan utfall som husholdningenes matutgifter og kostholdsmangfold, relevant for både mottakere og WFP, endres etter introduksjonen av disse alternative modalitetene; hvordan fordelene og kostnadene ved disse er, i forhold til matoverføringer, fordelt på tvers av og innenfor husholdninger; og hva er de kritiske operasjonelle problemene som må løses for at disse alternativene skal bli vellykket implementert. Mer spesifikt vil prosjektet svare på syv spørsmål:
- Har husholdningene nytte av å motta de alternative modalitetene?
- Er disse fordelene større eller mindre når overføringer gjøres ved hjelp av alternative modaliteter sammenlignet med matoverføringer. Hvordan varierer dette på tvers av utfall (som ernæring, levebrød, kjønnsdynamikk og ressursallokering internt i husholdningen) som er av spesiell interesse for WFP?
- Hvordan er fordelingen av ytelser forskjellig på tvers av husholdninger når overføringer gjøres ved hjelp av alternative modaliteter sammenlignet med matoverføringer?
- Hvordan er fordelingen av ytelser forskjellig i husholdningene når overføringer gjøres ved hjelp av alternative modaliteter sammenlignet med matoverføringer? Har enkelte husstandsmedlemmer (kvinner, små barn) mer nytte av én type modalitet? Hvordan påvirker disse modalitetene beslutningsprosesser i husholdningen?
- Hvorfor observeres disse forskjellene? Hvordan påvirker årsakene til disse forskjellene studiens evne til å generalisere ut fra disse evalueringene?
- Koster levering av alternative modaliteter mindre enn matoverføringer? Hva skyldes disse kostnadsforskjellene? Er noen kostnader (som transport) virkelig lavere eller overføres de til mottakerne? Hvem bærer disse tilleggskostnadene i husholdningen?
- Hva er fordelen: kostnadsforhold knyttet til disse ulike modalitetene fra WFPs perspektiv? Er det en konflikt mellom metoden "foretrukket" av WFP og modalitet "foretrukket" av mottakerne?
Disse målene vil bli oppnådd gjennom husholdningsundersøkelsesdatainnsamling blant et panel av husholdninger før og etter overføring av alternative modaliteter. I tillegg vil utvalgte land involvere innsamling av antropometrisk, biomarkør og kognitiv testing.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Ecuador består intervensjonen av mat, matkuponger eller kontantoverføringer til colombianske flyktninger og fattige ecuadorianske husholdninger i fire urbane og peri-urbane områder i Carchi og Sucumbios i Nord-Ecuador. Overføringen gis månedlig i 6 måneder. Programmet er betinget av oppmøte på ernærings- og samfunnstreninger en gang i måneden. I de fleste tilfeller er overføringsmottakeren den kvinnelige husstandens overhode eller ektefelle, men i noen tilfeller kan også menn motta overføringen.
Studien er en 2-trinns randomisert kontrollstudie hvor først 80 nabolag ble randomisert til enten behandlings- eller kontrollgruppe; for det andre ble behandlingsklynger (geografiske enheter innenfor nabolag) randomisert til enten: kontanter, matkupong eller mathjelp. Omtrent 20 - 28 deltakere fra hver av de 145 klyngene ble tilfeldig valgt ut for intervjuer. I tillegg til den sosioøkonomiske husholdningsundersøkelsen ble det tatt hemoglobinmål fra barn mellom 6 måneder og 5 år og ungdomsjenter fra 10 til 16 år i hver husholdning. Grunnlinjeundersøkelsen fant sted i april 2011 og sluttlinjen i november 2011.
Intervjuer ble gjennomført med kvinnelige overhoder eller ektefeller der det var mulig, eller med voksne mannlige overhoder for husholdninger. I tillegg ble hemoglobin samlet inn for alle barn i alderen 6 måneder til 5 år og for ungdomsjenter bosatt i undersøkte husholdninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Husholdninger i forhåndsvalgte nabolag i Carchi og Sucumbios med høy fattigdomsstatus i henhold til proxy-behovstesten.
- For hemoglobinmålinger, barn som bor i disse husholdningene som er 6 måneder-5 år gamle, og ungdomsjenter 10-16 år gamle
Ekskluderingskriterier:
- Husholdninger som mottar Bono de Desarrollo Humano
- Barn i alderen 6 måneder - 5 år som er alvorlig syke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Får ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: Penger
Husholdningen mottar kontantoverføring månedlig i 6 måneder
|
|
Eksperimentell: Voucher
Husholdningen mottar matkupong til bruk på det lokale supermarkedet månedlig i 6 måneder
|
|
Eksperimentell: Mat
Husholdningen mottar matoverføring sammensatt av ris, linser, hermetiske sardiner og vegetabilsk olje, månedlig i 6 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Matsikkerhet målt ved verdien av matforbruk gjennom et husholdningsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Verdien av matforbruk er en pengeverdi større enn null av maten konsumert i husholdningen den siste uken.
|
6 måneder
|
Kostholdsmangfold målt ved kostholdsmangfoldsindeks og matforbrukspoeng gjennom et husholdningsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Kostholdsmangfoldsindeks er antall matvarer konsumert i husholdningen den siste uken. Husholdningsspørreskjema spør om 41 matvarer, og dermed varierer indeksen fra 0-41. Poengsummen for matforbruk bruker samme informasjon fra matvarer inntatt den siste uken, grupperer dem i 8 matvaregrupper (stifter, belgfrukter, grønnsaker, frukt, kjøtt/fisk, melk/meieriprodukter, sukker/honning, oljer/fett), summerer tallet av dager ble disse åtte forskjellige matvaregruppene konsumert, og vekter deretter de forskjellige gruppene i henhold til deres ernæringsmessige verdi. Poengsummen varierer fra 0-112. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig hemoglobinnivå målt med et bærbart hemoglobinometer (Hemocue AB, Sverige)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hemoglobinkonsentrasjonen i fullblod vil bli bestemt ved hjelp av et bærbart hemoglobinometer (Hemocue AB, Sverige); en enkelt dråpe helkapillærblod fra tuppen av lang- eller pekefingeren overføres til mikrokyvetten ved hjelp av en glasspipette, og resultatene vil bli registrert til nærmeste 1 g/L.
|
6 måneder
|
Forekomst av vold i nære relasjoner målt ved hjelp av WHO Violence Against Woman Instrument
Tidsramme: 6 måneder
|
Måler prosentandelen av kvinner som har opplevd fysisk vold, kontrollerende atferd eller følelsesmessig vold.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa L Hidrobo, PhD, IFPRI
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6119-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matsikkerhet
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på Penger
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtADHD | RusmisbruksforstyrrelserForente stater