- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02526147
Étude du PAM sur les espèces, les vivres et les bons en Équateur
Cette évaluation fait partie d'un projet de cinq pays visant à évaluer les avantages et les coûts de l'utilisation de deux alternatives aux transferts alimentaires : les bons et les espèces (ci-après dénommés "modalités alternatives"). Le projet générera des informations sur la manière dont les résultats tels que les dépenses alimentaires des ménages et la diversité alimentaire, pertinents à la fois pour les bénéficiaires et le PAM, changent suite à l'introduction de ces modalités alternatives ; comment les avantages et les coûts de ceux-ci sont, par rapport aux transferts alimentaires, répartis entre et au sein des ménages ; et quels sont les problèmes opérationnels critiques qui doivent être résolus pour que ces alternatives soient mises en œuvre avec succès. Plus précisément, le projet répondra à sept questions :
- Les ménages bénéficient-ils de la réception des modalités alternatives ?
- Ces avantages sont-ils supérieurs ou inférieurs lorsque les transferts sont effectués en utilisant des modalités alternatives par rapport aux transferts alimentaires. Comment cela varie-t-il selon les résultats (tels que la nutrition, les moyens de subsistance, la dynamique des sexes et l'allocation des ressources au sein du ménage) qui présentent un intérêt particulier pour le PAM ?
- Comment la répartition des avantages diffère-t-elle entre les ménages lorsque les transferts sont effectués en utilisant des modalités alternatives par rapport aux transferts alimentaires ?
- En quoi la répartition des avantages diffère-t-elle au sein des ménages lorsque les transferts sont effectués selon des modalités alternatives par rapport aux transferts alimentaires ? Certains membres du ménage (femmes, jeunes enfants) bénéficient-ils davantage d'un type de modalité ? Comment ces modalités affectent-elles les processus de prise de décision au sein du ménage ?
- Pourquoi ces différences sont-elles observées ? Comment les raisons de ces différences affectent-elles la capacité de l'étude à généraliser à partir de ces évaluations ?
- La livraison de modalités alternatives coûte-t-elle moins cher que les transferts alimentaires ? Qu'est-ce qui explique ces différences de coût ? Certains coûts (tels que le transport) sont-ils vraiment inférieurs ou sont-ils transférés aux bénéficiaires ? Au sein du ménage, qui supporte ces surcoûts ?
- Quels sont les ratios avantages/coûts associés à ces différentes modalités du point de vue du PAM ? Y a-t-il un conflit entre la modalité "préférée" par le PAM et la modalité "préférée" par les bénéficiaires ?
Ces objectifs seront atteints grâce à la collecte de données d'enquête auprès des ménages auprès d'un panel de ménages avant et après le transfert des modalités alternatives. En outre, certains pays impliqueront la collecte de tests anthropométriques, de biomarqueurs et cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Équateur, l'intervention consiste en de la nourriture, des bons alimentaires ou des transferts monétaires aux réfugiés colombiens et aux ménages équatoriens pauvres dans quatre zones urbaines et périurbaines de Carchi et Sucumbios dans le nord de l'Équateur. Le transfert est effectué mensuellement pendant 6 mois. Le programme est conditionnel à la participation à des formations nutritionnelles et communautaires qui ont lieu une fois par mois. Dans la plupart des cas, le bénéficiaire du transfert est la femme chef de ménage ou son épouse, mais dans certains cas, les hommes peuvent également recevoir le transfert.
L'étude est un essai contrôlé randomisé en 2 étapes où, premièrement, 80 quartiers ont été randomisés soit dans le groupe de traitement, soit dans le groupe témoin ; deuxièmement, les grappes de traitement (unités géographiques au sein des quartiers) ont été randomisées en espèces, bons alimentaires ou assistance alimentaire. Environ 20 à 28 participants de chacun des 145 groupes ont été sélectionnés au hasard pour les entretiens. En plus de l'enquête socio-économique auprès des ménages, des mesures d'hémoglobine ont été prises chez les enfants de 6 mois à 5 ans et les adolescentes de 10 à 16 ans dans chaque ménage. L'enquête de référence a eu lieu en avril 2011 et la dernière en novembre 2011.
Les entretiens ont été menés avec des femmes chefs de ménage ou des épouses lorsque cela était possible, ou avec des hommes adultes chefs de ménage. De plus, l'hémoglobine a été collectée pour tous les enfants âgés de 6 mois à 5 ans et pour les adolescentes résidant dans les ménages enquêtés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ménages dans les quartiers présélectionnés de Carchi et Sucumbios avec un statut de pauvreté élevé selon le test de ressources par procuration.
- Pour les mesures d'hémoglobine, les enfants résidant dans ces ménages âgés de 6 mois à 5 ans et les adolescentes de 10 à 16 ans
Critère d'exclusion:
- Ménages qui reçoivent le Bono de Desarrollo Humano
- Enfants âgés de 6 mois à 5 ans gravement malades
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Ne reçoit aucune intervention
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Expérimental: Espèces
Le ménage reçoit un transfert monétaire mensuel pendant 6 mois
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Expérimental: Bon
Le ménage reçoit un bon alimentaire à utiliser au supermarché local tous les mois pendant 6 mois
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Expérimental: Nourriture
Le ménage reçoit un transfert alimentaire composé de riz, de lentilles, de sardines en conserve et d'huile végétale, mensuellement pendant 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sécurité alimentaire mesurée par la valeur de la consommation alimentaire au moyen d'un questionnaire auprès des ménages
Délai: 6 mois
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La valeur de la consommation alimentaire est une valeur monétaire supérieure à zéro des aliments consommés dans le ménage au cours de la dernière semaine.
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6 mois
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Diversité alimentaire mesurée par l'indice de diversité alimentaire et le score de consommation alimentaire au moyen d'un questionnaire destiné aux ménages
Délai: 6 mois
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L'indice de diversité alimentaire est le nombre d'aliments consommés dans le ménage au cours de la dernière semaine. Le questionnaire des ménages demande environ 41 produits alimentaires, et donc l'indice varie de 0 à 41. Le score de consommation alimentaire utilise les mêmes informations sur les aliments consommés la semaine dernière, les regroupe en 8 groupes d'aliments (aliments de base, légumineuses, légumes, fruits, viande/poisson, lait/produits laitiers, sucre/miel, huiles/graisses), additionne le nombre de jours où ces huit groupes d'aliments différents ont été consommés, puis pondère les différents groupes en fonction de leur valeur nutritionnelle. Le score varie de 0 à 112. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau moyen d'hémoglobine mesuré par un hémoglobinomètre portable (Hemocue AB, Suède)
Délai: 6 mois
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La concentration en hémoglobine du sang total sera déterminée à l'aide d'un hémoglobinomètre portable (Hemocue AB, Suède); une seule goutte de sang capillaire total du bout du majeur ou de l'index sera transférée dans la microcuvette à l'aide d'une pipette en verre et les résultats seront enregistrés au 1 g/L le plus proche.
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6 mois
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Prévalence de la violence entre partenaires intimes telle que mesurée par l'instrument de l'OMS sur la violence à l'égard des femmes
Délai: 6 mois
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Mesure le pourcentage de femmes qui ont subi des violences physiques, des comportements de contrôle ou des violences émotionnelles.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa L Hidrobo, PhD, IFPRI
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6119-001
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