- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02526901
Kohortová studie The Born in Guangzhou (BIGCS) (BIGCS)
22. února 2024 aktualizováno: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Cohort Study Born in Guangzhou (BIGCS) byla založena za účelem zkoumání krátkodobých a dlouhodobých účinků expozice v raném věku na zdravotní důsledky v Guangzhou v Číně.
Shromažďují se údaje týkající se expozice životního prostředí, zaměstnání a životního stylu a také zdravotních výsledků v pozdějším životě.
Od účastníků jsou také odebírány biologické vzorky včetně vzorků krve a tkání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních třech desetiletích Čína prochází rychlým ekonomickým rozvojem.
Západní strava a městský životní styl jsou přitom častější než dříve, což může vést ke zvýšení výskytu nepřenosných chronických onemocnění, jako je cukrovka a zhoubné nádory.
Je pozoruhodné, že současná generace dospělých Číňanů, zejména těch ve středním věku nebo starších, se narodila v době, kdy strádání a přidělování byly normou, a byla svědkem sociální a epidemiologické změny, která by mohla mít hluboký vliv na jejich současné zdraví.
Naproti tomu mladší generace je vychovávána v relativním materiálním dostatku, pod vlivem tradičních čínských hodnot, jako je silná rodinná orientace a důraz na studijní úspěchy.
Kohorta narození s by poskytla příležitost prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky expozice v raném věku na zdravotní důsledky u této mladé generace v kontextu rychlého rozvoje v Číně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiu Qiu, PhD
- Telefonní číslo: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jianrong He, MS
- Telefonní číslo: 0086 20 38367159
- E-mail: hjr0703@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510623
- Nábor
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, PhD
- Telefonní číslo: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
Kontakt:
- Jianrong He, MS
- Telefonní číslo: 0086 20 38367160
- E-mail: hjr0703@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy, které se účastní prvních běžných prenatálních prohlídek (obvykle kolem 16. týdne) a jejich partneři a potomci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s <20 týdnem těhotenství
- Těhotné ženy měly v úmyslu nakonec porodit v Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Trvalí obyvatelé nebo rodiny zamýšleli zůstat v Guangzhou se svým dítětem po dobu ≥ 3 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastnic s výsledky těhotenství
Časové okno: Při dodání
|
Včetně potratů, mrtvě narozených, živě narozených, předčasných porodů, nízké porodní hmotnosti a vrozených vad
|
Při dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurovývoj v raném dětství
Časové okno: Ve věku 3 let
|
Včetně adaptivní, hrubé motoriky, jemné motoriky, jazyka a sociální funkce; hodnoceno pomocí Gesell Developmental Schedules and Ages and Stages Questionnaire
|
Ve věku 3 let
|
|
Změny hmotnosti v raném dětství
Časové okno: Při narození věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 3 roky
|
Hmotnost se mění od narození, 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok až 3 roky
|
Při narození věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 3 roky
|
|
Výška se mění v raném dětství
Časové okno: Při narození věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 3 roky
|
Výška se mění od narození, 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok až 3 roky
|
Při narození věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 3 roky
|
|
Změny tělesného složení v raném dětství
Časové okno: Při narození věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 3 roky
|
Změny tělesného složení od narození, 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok až 3 roky.
Složení těla je hodnoceno pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie
|
Při narození věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011Y2-00025
- 201508030037 (Jiné číslo grantu/financování: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 201041-E00741 (Jiné číslo grantu/financování: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 2012J5100038 (Jiné číslo grantu/financování: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy