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Estudo de Coorte Nascido em Guangzhou (BIGCS) (BIGCS)

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
O Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) foi estabelecido para investigar os efeitos de curto e longo prazo da exposição no início da vida sobre as consequências para a saúde em Guangzhou, China. Os dados são coletados sobre exposições ambientais, ocupacionais e de estilo de vida, bem como resultados de saúde na vida adulta. Amostras biológicas, incluindo amostras de sangue e tecidos, também são coletadas dos participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nas últimas três décadas, a China está passando por um rápido desenvolvimento econômico. Ao mesmo tempo, a dieta ocidental e o estilo de vida urbano são mais comuns do que antes, o que pode levar a um aumento da incidência de doenças crônicas não transmissíveis, como diabetes e doenças malignas. Notavelmente, a atual geração de adultos chineses, particularmente aqueles na meia-idade ou mais velhos, nasceu em uma época em que dificuldades e racionamento eram a norma e testemunharam uma transição social e epidemiológica que pode ter um efeito profundo em sua saúde atual. Em contraste, a geração mais jovem é criada em relativa abundância material, sob a influência de valores tradicionais chineses, como uma forte orientação familiar e ênfase no sucesso acadêmico. Uma coorte de nascimentos forneceria uma oportunidade para examinar os efeitos de curto e longo prazo da exposição no início da vida sobre as consequências para a saúde dessa geração mais jovem, no contexto do rápido desenvolvimento na China.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xiu Qiu, PhD
  • Número de telefone: 0086 20 38367160
  • E-mail: qxiu0161@163.com

Estude backup de contato

  • Nome: Jianrong He, MS
  • Número de telefone: 0086 20 38367159
  • E-mail: hjr0703@163.com

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510623
        • Recrutamento
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
          • Jianrong He, MS
          • Número de telefone: 0086 20 38367160
          • E-mail: hjr0703@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas que fazem seus primeiros exames pré-natais de rotina (geralmente por volta da semana 16) e seus parceiros e filhos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas com menos de 20 semanas de gestação
  • Mulheres grávidas com intenção de dar à luz no Guangzhou Women and Children's Medical Center
  • Residentes permanentes ou famílias com intenção de permanecer em Guangzhou com seus filhos por ≥3 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com resultados de gravidez
Prazo: Na entrega
Incluindo aborto, natimorto, nascido vivo, parto prematuro, baixo peso ao nascer e defeitos congênitos
Na entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neurodesenvolvimento na primeira infância
Prazo: Com 3 anos de idade
Incluindo motor adaptativo, grosso, motor fino, linguagem e função social; avaliados usando os cronogramas de desenvolvimento de Gesell e o questionário de idades e estágios
Com 3 anos de idade
Mudanças de peso durante a primeira infância
Prazo: Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos
Mudanças de peso desde o nascimento, 6 semanas, 6 meses, 1 ano a 3 anos
Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos
Mudanças de altura durante a primeira infância
Prazo: Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos
Mudanças de altura desde o nascimento, 6 semanas, 6 meses, 1 ano a 3 anos
Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos
Mudanças na composição corporal durante a primeira infância
Prazo: Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos
Alterações da composição corporal desde o nascimento, 6 semanas, 6 meses, 1 ano até 3 anos. A composição corporal é avaliada usando Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia
Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimado)

18 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011Y2-00025
  • 201508030037 (Número de outro subsídio/financiamento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
  • 201041-E00741 (Número de outro subsídio/financiamento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
  • 2012J5100038 (Número de outro subsídio/financiamento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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