- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02526901
Estudo de Coorte Nascido em Guangzhou (BIGCS) (BIGCS)
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
O Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) foi estabelecido para investigar os efeitos de curto e longo prazo da exposição no início da vida sobre as consequências para a saúde em Guangzhou, China.
Os dados são coletados sobre exposições ambientais, ocupacionais e de estilo de vida, bem como resultados de saúde na vida adulta.
Amostras biológicas, incluindo amostras de sangue e tecidos, também são coletadas dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas últimas três décadas, a China está passando por um rápido desenvolvimento econômico.
Ao mesmo tempo, a dieta ocidental e o estilo de vida urbano são mais comuns do que antes, o que pode levar a um aumento da incidência de doenças crônicas não transmissíveis, como diabetes e doenças malignas.
Notavelmente, a atual geração de adultos chineses, particularmente aqueles na meia-idade ou mais velhos, nasceu em uma época em que dificuldades e racionamento eram a norma e testemunharam uma transição social e epidemiológica que pode ter um efeito profundo em sua saúde atual.
Em contraste, a geração mais jovem é criada em relativa abundância material, sob a influência de valores tradicionais chineses, como uma forte orientação familiar e ênfase no sucesso acadêmico.
Uma coorte de nascimentos forneceria uma oportunidade para examinar os efeitos de curto e longo prazo da exposição no início da vida sobre as consequências para a saúde dessa geração mais jovem, no contexto do rápido desenvolvimento na China.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiu Qiu, PhD
- Número de telefone: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Jianrong He, MS
- Número de telefone: 0086 20 38367159
- E-mail: hjr0703@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Recrutamento
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Contato:
- Xiu Qiu, PhD
- Número de telefone: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
Contato:
- Jianrong He, MS
- Número de telefone: 0086 20 38367160
- E-mail: hjr0703@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas que fazem seus primeiros exames pré-natais de rotina (geralmente por volta da semana 16) e seus parceiros e filhos
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com menos de 20 semanas de gestação
- Mulheres grávidas com intenção de dar à luz no Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Residentes permanentes ou famílias com intenção de permanecer em Guangzhou com seus filhos por ≥3 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com resultados de gravidez
Prazo: Na entrega
|
Incluindo aborto, natimorto, nascido vivo, parto prematuro, baixo peso ao nascer e defeitos congênitos
|
Na entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Neurodesenvolvimento na primeira infância
Prazo: Com 3 anos de idade
|
Incluindo motor adaptativo, grosso, motor fino, linguagem e função social; avaliados usando os cronogramas de desenvolvimento de Gesell e o questionário de idades e estágios
|
Com 3 anos de idade
|
Mudanças de peso durante a primeira infância
Prazo: Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos
|
Mudanças de peso desde o nascimento, 6 semanas, 6 meses, 1 ano a 3 anos
|
Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos
|
Mudanças de altura durante a primeira infância
Prazo: Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos
|
Mudanças de altura desde o nascimento, 6 semanas, 6 meses, 1 ano a 3 anos
|
Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos
|
Mudanças na composição corporal durante a primeira infância
Prazo: Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos
|
Alterações da composição corporal desde o nascimento, 6 semanas, 6 meses, 1 ano até 3 anos.
A composição corporal é avaliada usando Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia
|
Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
18 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011Y2-00025
- 201508030037 (Número de outro subsídio/financiamento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 201041-E00741 (Número de outro subsídio/financiamento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 2012J5100038 (Número de outro subsídio/financiamento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sem intervenção
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá