- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02526901
Die in Guangzhou geborene Kohortenstudie (BIGCS) (BIGCS)
22. Februar 2024 aktualisiert von: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Die Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) wurde ins Leben gerufen, um die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Exposition im frühen Leben auf gesundheitliche Folgen in Guangzhou, China, zu untersuchen.
Es werden Daten zu Umwelt-, Berufs- und Lebensstilexpositionen sowie zu gesundheitlichen Folgen im späteren Leben erhoben.
Von den Teilnehmern werden auch biologische Proben einschließlich Blut- und Gewebeproben entnommen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten drei Jahrzehnten erlebte China eine rasante wirtschaftliche Entwicklung.
Gleichzeitig sind die westliche Ernährung und der städtische Lebensstil häufiger anzutreffen als zuvor, was zu einem Anstieg der Inzidenz nicht übertragbarer chronischer Krankheiten wie Diabetes und bösartiger Erkrankungen führen kann.
Bemerkenswert ist, dass die aktuelle Generation chinesischer Erwachsener, insbesondere diejenigen im mittleren oder höheren Alter, in einer Zeit geboren wurde, in der Not und Rationierung die Norm waren, und einen sozialen und epidemiologischen Wandel erlebte, der tiefgreifende Auswirkungen auf ihre derzeitige Gesundheit haben könnte.
Im Gegensatz dazu wächst die jüngere Generation im relativen materiellen Reichtum auf und wird von traditionellen chinesischen Werten wie einer starken Familienorientierung und der Betonung des akademischen Erfolgs beeinflusst.
Eine Geburtskohorte mit würde eine Gelegenheit bieten, die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Exposition im frühen Leben auf die gesundheitlichen Folgen dieser jüngeren Generation vor dem Hintergrund der rasanten Entwicklung in China zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-Mail: qxiu0161@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jianrong He, MS
- Telefonnummer: 0086 20 38367159
- E-Mail: hjr0703@163.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Rekrutierung
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-Mail: qxiu0161@163.com
-
Kontakt:
- Jianrong He, MS
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-Mail: hjr0703@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen nehmen an ihren ersten routinemäßigen Vorsorgeuntersuchungen teil (in der Regel etwa in der 16. Woche) und ihre Partner und Nachkommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit <20 Schwangerschaftswochen
- Schwangere Frauen wollten schließlich im Guangzhou Women and Children's Medical Center entbinden
- Ständige Einwohner oder Familien beabsichtigen, mit ihrem Kind länger als 3 Jahre in Guangzhou zu bleiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Keine Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit Schwangerschaftsergebnissen
Zeitfenster: Bei Lieferung
|
Einschließlich Abtreibung, Totgeburt, Lebendgeburt, Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht und Geburtsfehler
|
Bei Lieferung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Neuroentwicklung in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Im Alter von 3 Jahren
|
Einschließlich adaptiver, grobmotorischer, feinmotorischer, sprachlicher und sozialer Funktionen; Bewertet anhand der Gesell-Entwicklungspläne und des Fragebogens zu Alter und Stadien
|
Im Alter von 3 Jahren
|
Gewichtsveränderungen in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren
|
Gewichtsveränderungen ab der Geburt, 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr bis 3 Jahre
|
Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren
|
Höhenveränderungen in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren
|
Größenveränderungen ab der Geburt, 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr bis 3 Jahre
|
Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren
|
Veränderungen der Körperzusammensetzung in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren
|
Veränderungen der Körperzusammensetzung von der Geburt über 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr bis 3 Jahre.
Die Körperzusammensetzung wird mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie beurteilt
|
Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011Y2-00025
- 201508030037 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 201041-E00741 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 2012J5100038 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kein Eingriff
-
RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; The Broad FoundationAbgeschlossenColitis ulcerosaVereinigte Staaten
-
King's College LondonMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere MitarbeiterAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-WahrnehmungsstörungVereinigtes Königreich
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
-
Universitat Jaume IAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
University of ValenciaHospital de la RiberaUnbekannt
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUnbekannt
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAbgeschlossen