- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02526901
The Born in Guangzhou -kohorttitutkimus (BIGCS) (BIGCS)
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Born in Guangzhou -kohorttitutkimus (BIGCS) perustettiin tutkimaan varhaisvaiheen altistumisen lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutuksia terveysvaikutuksiin Guangzhoussa, Kiinassa.
Tietoja kerätään ympäristö-, työ- ja elämäntapa-altistumisesta sekä myöhemmän elämän terveysvaikutuksista.
Osallistujilta kerätään myös biologisia näytteitä, kuten veri- ja kudosnäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana Kiinan talouskehitys on ollut nopeaa.
Samaan aikaan länsimainen ruokavalio ja urbaani elämäntapa ovat olleet aiempaa yleisempiä, mikä voi johtaa ei-tarttuvien kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen ja pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuuteen.
Erityisesti nykyinen kiinalaisten aikuisten sukupolvi, varsinkin keski-ikäiset tai sitä vanhemmat, syntyivät aikakauteen, jolloin vaikeudet ja säännöstely olivat normaalia ja kokivat sosiaalista ja epidemiologista muutosta, jolla saattaa olla syvällinen vaikutus heidän nykyiseen terveyteensä.
Sitä vastoin nuorempi sukupolvi kasvaa suhteellisen aineellisessa yltäkylläisyydessä perinteisten kiinalaisten arvojen, kuten vahvan perhelähtöisyyden ja akateemisen menestyksen korostamisen, vaikutuksen alaisena.
Syntymäkohortti antaisi mahdollisuuden tarkastella varhaisessa iässä tapahtuvan altistumisen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia tämän nuoremman sukupolven terveysvaikutuksiin Kiinan nopean kehityksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiu Qiu, PhD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367160
- Sähköposti: qxiu0161@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jianrong He, MS
- Puhelinnumero: 0086 20 38367159
- Sähköposti: hjr0703@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
- Rekrytointi
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiu Qiu, PhD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367160
- Sähköposti: qxiu0161@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianrong He, MS
- Puhelinnumero: 0086 20 38367160
- Sähköposti: hjr0703@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat ensimmäisiin rutiinitutkimuksiinsa (yleensä noin viikolla 16) sekä heidän kumppaninsa ja jälkeläisensä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joiden raskausviikko on alle 20 viikkoa
- Raskaana olevat naiset aikoivat lopulta synnyttää Guangzhoun naisten ja lasten terveyskeskuksessa
- Vakituiset asukkaat tai perheet, jotka aikoivat jäädä Guangzhouhun lapsensa kanssa ≥3 vuodeksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaustuloksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Sisältää abortin, kuolleena syntymisen, elävänä syntymän, ennenaikaisen synnytyksen, alhaisen syntymäpainon ja synnynnäiset epämuodostumat
|
Toimituksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokehitys varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: 3-vuotiaana
|
Sisältää mukautuvan, karkeamotorisen, hienomotorisen, kielen ja sosiaalisen toiminnan; arvioitiin käyttämällä Gesellin kehitysaikatauluja ja Ages and Stages Questionnaire -kyselylomaketta
|
3-vuotiaana
|
|
Paino muuttuu varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
Painon muutokset syntymästä, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi 3 vuoteen
|
Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
|
Pituus muuttuu varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
Pituus vaihtelee syntymästä, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi 3 vuoteen
|
Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
|
Kehon koostumuksen muutokset varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
Muutokset kehon koostumuksessa syntymästä, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi - 3 vuotta.
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä Dual Energy X-ray Absorptiometriaa
|
Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011Y2-00025
- 201508030037 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 201041-E00741 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 2012J5100038 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .