- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02526901
Badanie kohortowe Urodzonych w Kantonie (BIGCS) (BIGCS)
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Badanie kohortowe Born in Guangzhou (BIGCS) zostało utworzone w celu zbadania krótko- i długoterminowych skutków narażenia we wczesnym okresie życia na konsekwencje zdrowotne w Kantonie w Chinach.
Gromadzone są dane dotyczące narażenia środowiskowego, zawodowego i związanego ze stylem życia, a także skutków zdrowotnych w późniejszym życiu.
Od uczestników pobierane są również próbki biologiczne, w tym próbki krwi i tkanek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich trzech dekad Chiny przeżywają szybki rozwój gospodarczy.
Jednocześnie zachodnia dieta i miejski styl życia stały się bardziej powszechne niż wcześniej, co może prowadzić do wzrostu zachorowalności na niezakaźne choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca i nowotwory złośliwe.
Warto zauważyć, że obecne pokolenie dorosłych Chińczyków, zwłaszcza tych w średnim wieku lub starszych, urodziło się w epoce, w której trudności i racjonowanie żywności było normą, i było świadkiem przemian społecznych i epidemiologicznych, które mogą mieć głęboki wpływ na ich obecny stan zdrowia.
Natomiast młodsze pokolenie dorasta we względnej obfitości materialnej, pod wpływem tradycyjnych chińskich wartości, takich jak silna orientacja na rodzinę i nacisk na sukces w nauce.
Kohorta urodzeniowa byłaby okazją do zbadania krótko- i długoterminowych skutków narażenia we wczesnym okresie życia na konsekwencje zdrowotne tego młodszego pokolenia, w kontekście szybkiego rozwoju w Chinach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiu Qiu, PhD
- Numer telefonu: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jianrong He, MS
- Numer telefonu: 0086 20 38367159
- E-mail: hjr0703@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510623
- Rekrutacyjny
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, PhD
- Numer telefonu: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
Kontakt:
- Jianrong He, MS
- Numer telefonu: 0086 20 38367160
- E-mail: hjr0703@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży zgłaszające się na pierwsze rutynowe badania przedporodowe (zwykle około 16 tygodnia) oraz ich partnerzy i potomstwo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z <20 tygodniem ciąży
- Kobiety w ciąży przeznaczone do ostatecznego porodu w Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Stali mieszkańcy lub rodziny zamierzające pozostać w Kantonie z dzieckiem przez ≥3 lata
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek z wynikami ciąży
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
W tym aborcja, poród martwego dziecka, poród żywy, poród przedwczesny, niska waga urodzeniowa i wady wrodzone
|
Przy dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurorozwój we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
|
W tym funkcje adaptacyjne, motoryka duża, motoryka mała, język i funkcje społeczne; oceniane za pomocą harmonogramów rozwojowych Gesella oraz kwestionariusza wieków i etapów
|
W wieku 3 lat
|
|
Zmiany masy ciała we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
|
Zmiany masy ciała od urodzenia, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok do 3 lat
|
Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
|
|
Zmiany wysokości we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
|
Zmiany wzrostu od urodzenia, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok do 3 lat
|
Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
|
|
Zmiany składu ciała w okresie wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
|
Zmiany składu ciała od urodzenia, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok do 3 lat.
Skład ciała oceniany jest za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011Y2-00025
- 201508030037 (Inny numer grantu/finansowania: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 201041-E00741 (Inny numer grantu/finansowania: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 2012J5100038 (Inny numer grantu/finansowania: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan