Когортное исследование «Рожденные в Гуанчжоу» (BIGCS) (BIGCS)
22 февраля 2024 г. обновлено: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Когортное исследование «Рожденные в Гуанчжоу» (BIGCS) было организовано для изучения краткосрочных и долгосрочных последствий воздействия в раннем возрасте на последствия для здоровья в Гуанчжоу, Китай.
Собираются данные о воздействии окружающей среды, профессии и образа жизни, а также о последствиях для здоровья в более позднем возрасте.
У участников также берут биологические образцы, включая образцы крови и тканей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние три десятилетия Китай переживает бурное экономическое развитие.
В то же время западная диета и городской образ жизни стали более распространенными, чем раньше, что может привести к увеличению заболеваемости неинфекционными хроническими заболеваниями, такими как диабет и злокачественные новообразования.
Примечательно, что нынешнее поколение взрослых китайцев, особенно люди среднего и старшего возраста, родились в эпоху, когда лишения и нормирование были нормой, и стали свидетелями социальных и эпидемиологических изменений, которые могли оказать глубокое влияние на их нынешнее здоровье.
Напротив, молодое поколение воспитывается в относительном материальном достатке под влиянием традиционных китайских ценностей, таких как сильная ориентация на семью и упор на успехи в учебе.
Когорта новорожденных даст возможность изучить краткосрочные и долгосрочные последствия воздействия в раннем возрасте на последствия для здоровья молодого поколения в контексте быстрого развития Китая.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiu Qiu, PhD
- Номер телефона: 0086 20 38367160
- Электронная почта: qxiu0161@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jianrong He, MS
- Номер телефона: 0086 20 38367159
- Электронная почта: hjr0703@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510623
- Рекрутинг
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Контакт:
- Xiu Qiu, PhD
- Номер телефона: 0086 20 38367160
- Электронная почта: qxiu0161@163.com
-
Контакт:
- Jianrong He, MS
- Номер телефона: 0086 20 38367160
- Электронная почта: hjr0703@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, посещающие свои первые плановые дородовые осмотры (обычно на 16-й неделе), их партнеры и потомство
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с гестацией <20 недель
- Беременные женщины должны были родить в Женском и детском медицинском центре Гуанчжоу.
- Постоянные жители или семьи, намеревающиеся остаться в Гуанчжоу со своим ребенком на срок ≥3 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с исходами беременности
Временное ограничение: При доставке
|
Включая аборты, мертворождение, живорождение, преждевременные роды, низкий вес при рождении и врожденные дефекты
|
При доставке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейроразвитие в раннем детстве
Временное ограничение: В возрасте 3 лет
|
Включая адаптивную, крупную моторику, мелкую моторику, язык и социальные функции; оценивается с использованием графиков развития Гезелла и опросника возрастов и стадий
|
В возрасте 3 лет
|
|
Изменения веса в раннем детстве
Временное ограничение: При рождении в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 года и 3 лет
|
Изменения веса от рождения, 6 недель, 6 месяцев, 1 года до 3 лет
|
При рождении в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 года и 3 лет
|
|
Изменение роста в раннем детстве
Временное ограничение: При рождении в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 года и 3 лет
|
Изменения роста от рождения, 6 недель, 6 месяцев, 1 года до 3 лет
|
При рождении в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 года и 3 лет
|
|
Изменения состава тела в раннем детстве
Временное ограничение: При рождении в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 года и 3 лет
|
Изменения состава тела от рождения, 6 недель, 6 месяцев, 1 года до 3 лет.
Состав тела оценивается с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
При рождении в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 года и 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011Y2-00025
- 201508030037 (Другой номер гранта/финансирования: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 201041-E00741 (Другой номер гранта/финансирования: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 2012J5100038 (Другой номер гранта/финансирования: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .