- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02526901
De Born in Guangzhou-cohortstudie (BIGCS) (BIGCS)
22 februari 2024 bijgewerkt door: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
De Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) is opgezet om de korte- en langetermijneffecten van blootstelling op jonge leeftijd op de gevolgen voor de gezondheid te onderzoeken in Guangzhou, China.
Er worden gegevens verzameld over blootstellingen op het gebied van milieu, werk en levensstijl, evenals gezondheidsresultaten op latere leeftijd.
Biologische monsters, waaronder bloed- en weefselmonsters, worden ook verzameld bij de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen drie decennia maakt China een snelle economische ontwikkeling door.
Tegelijkertijd komen het westerse dieet en de stedelijke levensstijl vaker voor dan voorheen, wat kan leiden tot een toename van de incidentie van niet-overdraagbare chronische ziekten, zoals diabetes en maligniteiten.
Met name de huidige generatie Chinese volwassenen, vooral die van middelbare leeftijd of ouder, werd geboren in een tijdperk waarin ontberingen en rantsoenering de norm waren en was getuige van een sociale en epidemiologische overgang die een diepgaand effect zou kunnen hebben op hun huidige gezondheid.
Daarentegen wordt de jongere generatie opgevoed in relatieve materiële overvloed, onder invloed van traditionele Chinese waarden zoals een sterke gezinsoriëntatie en een nadruk op academisch succes.
Een geboortecohort zou de mogelijkheid bieden om de korte- en langetermijneffecten van blootstelling op jonge leeftijd op de gevolgen voor de gezondheid van deze jongere generatie te onderzoeken, in de context van snelle ontwikkeling in China.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiu Qiu, PhD
- Telefoonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jianrong He, MS
- Telefoonnummer: 0086 20 38367159
- E-mail: hjr0703@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Werving
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Contact:
- Xiu Qiu, PhD
- Telefoonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
Contact:
- Jianrong He, MS
- Telefoonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: hjr0703@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die hun eerste routine prenatale onderzoeken bijwonen (meestal rond week 16) en hun partners en nakomelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur <20 weken
- Zwangere vrouwen waren van plan om uiteindelijk te bevallen in het Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Permanente bewoners of gezinnen waren van plan om ≥3 jaar met hun kind in Guangzhou te blijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Waaronder abortus, doodgeboorte, levendgeborene, vroeggeboorte, laag geboortegewicht en aangeboren afwijkingen
|
Bij aflevering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische ontwikkeling tijdens de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 jaar
|
Inclusief adaptief, grove motoriek, fijne motoriek, taal en sociale functie; beoordeeld met behulp van Gesell Developmental Schedules en Ages and Stages Questionnaire
|
Op de leeftijd van 3 jaar
|
|
Gewichtsveranderingen tijdens de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Bij geboorte leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
|
Gewichtsveranderingen vanaf de geboorte, 6 weken, 6 maanden, 1 jaar tot 3 jaar
|
Bij geboorte leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
|
|
Hoogteveranderingen tijdens de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Bij geboorte leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
|
Lengteveranderingen vanaf de geboorte, 6 weken, 6 maanden, 1 jaar tot 3 jaar
|
Bij geboorte leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
|
|
Veranderingen van lichaamssamenstelling tijdens de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Bij geboorte leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
|
Veranderingen van lichaamssamenstelling vanaf de geboorte, 6 weken, 6 maanden, 1 jaar tot 3 jaar.
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Bij geboorte leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
18 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011Y2-00025
- 201508030037 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 201041-E00741 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 2012J5100038 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .