- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02526901
The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) (BIGCS)
2024. február 22. frissítette: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
A Born in Guangzhou Cohort Study-t (BIGCS) azért hozták létre, hogy megvizsgálja a korai életszakasz expozíciójának az egészségre gyakorolt rövid és hosszú távú hatásait a kínai Kantonban.
Adatokat gyűjtenek a környezeti, foglalkozási és életmódbeli expozícióról, valamint a későbbi életkorban bekövetkező egészségügyi következményekről.
A résztvevőktől biológiai mintákat, köztük vér- és szövetmintákat is gyűjtenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt három évtizedben Kína gyors gazdasági fejlődésen megy keresztül.
Ugyanakkor a nyugati étrend és a városi életmód a korábbinál elterjedtebb, ami a nem fertőző krónikus betegségek, így a cukorbetegség és a rosszindulatú daganatok előfordulásának növekedéséhez vezethet.
Nevezetesen, a kínai felnőttek jelenlegi generációja, különösen a középkorúak vagy idősebbek, egy olyan korszakban születtek, ahol a nehézségek és az arányosítás volt a norma, és olyan társadalmi és járványügyi átalakulásnak volt tanúja, amely jelentős hatással lehet jelenlegi egészségi állapotukra.
Ezzel szemben a fiatalabb generáció viszonylagos anyagi bőségben nevelkedik, olyan hagyományos kínai értékek hatása alatt, mint az erős családorientáltság és a tanulmányi sikerek hangsúlyozása.
Egy születési kohorsz lehetőséget adna arra, hogy megvizsgáljuk a korai életszakasz expozíciójának rövid és hosszú távú hatásait a fiatalabb generáció egészségügyi következményeire, Kína gyors fejlődésének összefüggésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiu Qiu, PhD
- Telefonszám: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jianrong He, MS
- Telefonszám: 0086 20 38367159
- E-mail: hjr0703@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510623
- Toborzás
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiu Qiu, PhD
- Telefonszám: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianrong He, MS
- Telefonszám: 0086 20 38367160
- E-mail: hjr0703@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az első rutin szülés előtti vizsgálaton részt vevő terhes nők (általában a 16. hét körül), valamint partnereik és utódaik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 hetesnél fiatalabb terhes nők
- A várandós nők szándékaik szerint végül a kantoni női és gyermekgyógyászati központban fognak szülni
- Állandó lakosok vagy családok, akik gyermekükkel legalább 3 évig Kantonban kívánnak maradni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Terhességi eredménnyel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Kiszállításkor
|
Beleértve az abortuszt, halvaszületést, élve születést, koraszülést, alacsony születési súlyt és születési rendellenességeket
|
Kiszállításkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Neurofejlődés korai gyermekkorban
Időkeret: 3 évesen
|
Beleértve az adaptív, durva motoros, finommotorikus, nyelvi és szociális funkciókat; Gesell Fejlődési ütemterv és Életkor és szakasz kérdőív segítségével értékelték
|
3 évesen
|
A súlyváltozások korai gyermekkorban
Időkeret: Születéskor 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves és 3 éves korban
|
Súlyváltozás a születéstől, 6 hét, 6 hónap, 1 év és 3 év között
|
Születéskor 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves és 3 éves korban
|
Korai gyermekkorban változik a magasság
Időkeret: Születéskor 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves és 3 éves korban
|
Magasság változás a születéstől, 6 hét, 6 hónap, 1 év és 3 év között
|
Születéskor 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves és 3 éves korban
|
A testösszetétel változásai a korai gyermekkorban
Időkeret: Születéskor 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves és 3 éves korban
|
A testösszetétel változásai születéstől, 6 héttől 6 hónapig, 1 évtől 3 évig.
A testösszetételt Dual Energy röntgenabszorpciós módszerrel értékelik
|
Születéskor 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves és 3 éves korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 16.
Első közzététel (Becsült)
2015. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011Y2-00025
- 201508030037 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 201041-E00741 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 2012J5100038 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen