- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02526901
The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) (BIGCS)
22 februari 2024 uppdaterad av: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) inrättades för att undersöka de kort- och långsiktiga effekterna av exponering i tidiga liv på hälsokonsekvenser i Guangzhou, Kina.
Data samlas in om miljö-, yrkes- och livsstilsexponeringar samt hälsoresultat senare i livet.
Biologiska prover inklusive blod- och vävnadsprover samlas också in från deltagarna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste tre decennierna har Kina genomgått en snabb ekonomisk utveckling.
Samtidigt har västerländsk kost och urban livsstil varit vanligare än tidigare, vilket kan leda till en ökad förekomst av icke-smittsamma kroniska sjukdomar, såsom diabetes och maligniteter.
Noterbart är att den nuvarande generationen kinesiska vuxna, särskilt de i medelåldern eller äldre, föddes i en tid där svårigheter och ransonering var normen och bevittnade en social och epidemiologisk övergång som kan ha en djupgående effekt på deras nuvarande hälsa.
Däremot föds den yngre generationen upp i relativt materiellt överflöd, under inflytande av traditionella kinesiska värderingar som en stark familjeorientering och betoning på akademisk framgång.
En födelsekohort med skulle ge en möjlighet att undersöka de kort- och långsiktiga effekterna av exponering i tidiga liv på hälsokonsekvenser hos denna yngre generation, i samband med den snabba utvecklingen i Kina.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-post: qxiu0161@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jianrong He, MS
- Telefonnummer: 0086 20 38367159
- E-post: hjr0703@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Rekrytering
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-post: qxiu0161@163.com
-
Kontakt:
- Jianrong He, MS
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-post: hjr0703@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor som deltar i sina första rutinmässiga mödraundersökningar (vanligtvis runt vecka 16) och deras partner och offsrping
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med <20 veckors graviditet
- Gravida kvinnor hade för avsikt att så småningom förlossa sig i Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Permanenta invånare eller familjer avser att stanna i Guangzhou med sitt barn i ≥3 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med graviditetsutfall
Tidsram: Vid leverans
|
Inklusive abort, dödfödsel, levande födsel, för tidig födsel, låg födelsevikt och fosterskador
|
Vid leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuroutveckling under tidig barndom
Tidsram: Vid 3 års ålder
|
Inklusive adaptiv, grovmotorik, finmotorik, språk och social funktion; bedöms med hjälp av Gesell Developmental Schedules och Ages and Stages frågeformulär
|
Vid 3 års ålder
|
|
Viktförändringar under tidig barndom
Tidsram: Vid födseln, ålder 6 veckor, 6 månader, 1 år och 3 år
|
Viktförändringar från födseln, 6 veckor, 6 månader, 1 år till 3 år
|
Vid födseln, ålder 6 veckor, 6 månader, 1 år och 3 år
|
|
Höjdförändringar under tidig barndom
Tidsram: Vid födseln, ålder 6 veckor, 6 månader, 1 år och 3 år
|
Höjdförändringar från födseln, 6 veckor, 6 månader, 1 år till 3 år
|
Vid födseln, ålder 6 veckor, 6 månader, 1 år och 3 år
|
|
Förändringar av kroppssammansättning under tidig barndom
Tidsram: Vid födseln, ålder 6 veckor, 6 månader, 1 år och 3 år
|
Förändringar av kroppssammansättning från födseln, 6 veckor, 6 månader, 1 år till 3 år.
Kroppssammansättningen utvärderas med hjälp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Vid födseln, ålder 6 veckor, 6 månader, 1 år och 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2015
Första postat (Beräknad)
18 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011Y2-00025
- 201508030037 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 201041-E00741 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 2012J5100038 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .