- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02526901
Lo studio di coorte Born in Guangzhou (BIGCS) (BIGCS)
22 febbraio 2024 aggiornato da: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Il Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) è stato istituito per studiare gli effetti a breve e lungo termine dell'esposizione nelle prime fasi della vita sulle conseguenze per la salute a Guangzhou, in Cina.
Vengono raccolti dati riguardanti le esposizioni ambientali, occupazionali e legate allo stile di vita, nonché gli esiti di salute in età avanzata.
Dai partecipanti vengono raccolti anche campioni biologici, inclusi campioni di sangue e tessuti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi tre decenni, la Cina sta attraversando un rapido sviluppo economico.
Allo stesso tempo, la dieta occidentale e lo stile di vita urbano sono diventati più comuni di prima, il che può portare a un aumento dell'incidenza di malattie croniche non trasmissibili, come il diabete e le neoplasie.
In particolare, l'attuale generazione di adulti cinesi, in particolare quelli di mezza età o più anziani, è nata in un'epoca in cui le difficoltà e il razionamento erano la norma e ha assistito a una transizione sociale ed epidemiologica che potrebbe avere un profondo effetto sulla loro salute attuale.
Al contrario, la generazione più giovane è cresciuta in relativa abbondanza materiale, sotto l'influenza dei valori tradizionali cinesi come un forte orientamento familiare e un'enfasi sul successo accademico.
Una coorte di nascita con fornirebbe l'opportunità di esaminare gli effetti a breve e lungo termine dell'esposizione nella prima infanzia sulle conseguenze sulla salute in questa generazione più giovane, nel contesto del rapido sviluppo in Cina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiu Qiu, PhD
- Numero di telefono: 0086 20 38367160
- Email: qxiu0161@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jianrong He, MS
- Numero di telefono: 0086 20 38367159
- Email: hjr0703@163.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510623
- Reclutamento
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Contatto:
- Xiu Qiu, PhD
- Numero di telefono: 0086 20 38367160
- Email: qxiu0161@163.com
-
Contatto:
- Jianrong He, MS
- Numero di telefono: 0086 20 38367160
- Email: hjr0703@163.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte che si sottopongono ai primi esami prenatali di routine (di solito intorno alla 16a settimana) e i loro partner e figli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza con <20 settimane di gestazione
- Donne incinte destinate a partorire alla fine nel Centro medico per donne e bambini di Guangzhou
- Residenti permanenti o famiglie destinate a rimanere a Guangzhou con il proprio figlio per ≥3 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con esiti di gravidanza
Lasso di tempo: Alla consegna
|
Compresi l'aborto, il parto morto, il parto vivo, il parto pretermine, il basso peso alla nascita e i difetti alla nascita
|
Alla consegna
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo sviluppo neurologico durante la prima infanzia
Lasso di tempo: All'età di 3 anni
|
Compresi adattivi, motori grossolani, motori fini, linguaggio e funzione sociale; valutato utilizzando Gesell Developmental Schedules e Ages and Stages Questionnaire
|
All'età di 3 anni
|
|
Variazioni di peso durante la prima infanzia
Lasso di tempo: Alla nascita, all'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni
|
Variazioni di peso dalla nascita, 6 settimane, 6 mesi, da 1 anno a 3 anni
|
Alla nascita, all'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni
|
|
Cambiamenti di altezza durante la prima infanzia
Lasso di tempo: Alla nascita, all'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni
|
Cambiamenti di altezza dalla nascita, 6 settimane, 6 mesi, da 1 anno a 3 anni
|
Alla nascita, all'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni
|
|
Cambiamenti della composizione corporea durante la prima infanzia
Lasso di tempo: Alla nascita, all'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni
|
Cambiamenti della composizione corporea dalla nascita, 6 settimane, 6 mesi, da 1 anno a 3 anni.
La composizione corporea viene valutata utilizzando Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Alla nascita, all'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2015
Primo Inserito (Stimato)
18 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011Y2-00025
- 201508030037 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 201041-E00741 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 2012J5100038 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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