- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02526901
El Estudio de Cohorte Nacido en Guangzhou (BIGCS) (BIGCS)
22 de febrero de 2024 actualizado por: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
El estudio de cohorte Born in Guangzhou (BIGCS) se estableció para investigar los efectos a corto y largo plazo de la exposición en los primeros años de vida sobre las consecuencias para la salud en Guangzhou, China.
Se recopilan datos sobre exposiciones ambientales, ocupacionales y de estilo de vida, así como resultados de salud en la vida posterior.
También se recolectan muestras biológicas de los participantes, incluidas muestras de sangre y tejidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante las últimas tres décadas, China está experimentando un rápido desarrollo económico.
Al mismo tiempo, la dieta occidental y el estilo de vida urbano han sido más comunes que antes, lo que puede dar lugar a un aumento de la incidencia de enfermedades crónicas no transmisibles, como la diabetes y los tumores malignos.
En particular, la generación actual de adultos chinos, en particular los de mediana edad o mayores, nacieron en una época en la que las dificultades y el racionamiento eran la norma y fueron testigos de una transición social y epidemiológica que podría tener un efecto profundo en su salud actual.
Por el contrario, la generación más joven se cría en una relativa abundancia material, bajo la influencia de los valores tradicionales chinos, como una fuerte orientación familiar y un énfasis en el éxito académico.
Una cohorte de nacimiento brindaría la oportunidad de examinar los efectos a corto y largo plazo de la exposición en los primeros años de vida sobre las consecuencias para la salud en esta generación más joven, en el contexto del rápido desarrollo en China.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiu Qiu, PhD
- Número de teléfono: 0086 20 38367160
- Correo electrónico: qxiu0161@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jianrong He, MS
- Número de teléfono: 0086 20 38367159
- Correo electrónico: hjr0703@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510623
- Reclutamiento
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
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Contacto:
- Xiu Qiu, PhD
- Número de teléfono: 0086 20 38367160
- Correo electrónico: qxiu0161@163.com
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Contacto:
- Jianrong He, MS
- Número de teléfono: 0086 20 38367160
- Correo electrónico: hjr0703@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas que asisten a sus primeros exámenes prenatales de rutina (generalmente alrededor de la semana 16) y sus parejas y descendientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con <20 semanas de gestación
- Mujeres embarazadas con la intención de dar a luz en el Centro Médico de Mujeres y Niños de Guangzhou
- Residentes permanentes o familias con la intención de permanecer en Guangzhou con su hijo durante ≥3 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con resultados de embarazo
Periodo de tiempo: A la entrega
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Incluyendo aborto, muerte fetal, nacido vivo, parto prematuro, bajo peso al nacer y defectos de nacimiento
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A la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El neurodesarrollo durante la primera infancia
Periodo de tiempo: A la edad de 3 años
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Incluyendo adaptativo, motricidad gruesa, motricidad fina, lenguaje y función social; evaluado utilizando los Horarios de Desarrollo de Gesell y el Cuestionario de Edades y Etapas
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A la edad de 3 años
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Cambios de peso durante la primera infancia
Periodo de tiempo: Al nacer, a la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año y 3 años
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Cambios de peso desde el nacimiento, 6 semanas, 6 meses, 1 año a 3 años
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Al nacer, a la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año y 3 años
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Cambios de altura durante la primera infancia
Periodo de tiempo: Al nacer, a la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año y 3 años
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Cambios de altura desde el nacimiento, 6 semanas, 6 meses, 1 año a 3 años
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Al nacer, a la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año y 3 años
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Cambios en la composición corporal durante la primera infancia
Periodo de tiempo: Al nacer, a la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año y 3 años
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Cambios en la composición corporal desde el nacimiento, 6 semanas, 6 meses, 1 año hasta los 3 años.
La composición corporal se evalúa mediante absorciometría de rayos X de energía dual
|
Al nacer, a la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año y 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011Y2-00025
- 201508030037 (Otro número de subvención/financiamiento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 201041-E00741 (Otro número de subvención/financiamiento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 2012J5100038 (Otro número de subvención/financiamiento: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .