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L'étude de cohorte Born in Guangzhou (BIGCS) (BIGCS)

22 février 2024 mis à jour par: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
L'étude de cohorte Born in Guangzhou (BIGCS) a été créée pour étudier les effets à court et à long terme de l'exposition au début de la vie sur les conséquences pour la santé à Guangzhou, en Chine. Des données sont recueillies sur les expositions environnementales, professionnelles et liées au mode de vie, ainsi que sur les résultats pour la santé plus tard dans la vie. Des échantillons biologiques, y compris des échantillons de sang et de tissus, sont également prélevés sur les participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours des trois dernières décennies, la Chine a connu un développement économique rapide. Dans le même temps, le régime alimentaire occidental et le mode de vie urbain sont plus courants qu'auparavant, ce qui peut entraîner une augmentation de l'incidence des maladies chroniques non transmissibles, telles que le diabète et les tumeurs malignes. Notamment, la génération actuelle d'adultes chinois, en particulier ceux d'âge moyen ou plus, est née à une époque où les difficultés et le rationnement étaient la norme et ont été témoins d'une transition sociale et épidémiologique qui pourrait avoir un effet profond sur leur santé actuelle. En revanche, la jeune génération est élevée dans une relative abondance matérielle, sous l'influence des valeurs traditionnelles chinoises telles qu'une forte orientation familiale et l'accent mis sur la réussite scolaire. Une cohorte de naissance avec fournirait l'occasion d'examiner les effets à court et à long terme de l'exposition au début de la vie sur les conséquences sanitaires de cette jeune génération, dans le contexte d'un développement rapide en Chine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiu Qiu, PhD
  • Numéro de téléphone: 0086 20 38367160
  • E-mail: qxiu0161@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jianrong He, MS
  • Numéro de téléphone: 0086 20 38367159
  • E-mail: hjr0703@163.com

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510623
        • Recrutement
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Contact:
          • Xiu Qiu, PhD
          • Numéro de téléphone: 0086 20 38367160
          • E-mail: qxiu0161@163.com
        • Contact:
          • Jianrong He, MS
          • Numéro de téléphone: 0086 20 38367160
          • E-mail: hjr0703@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes qui assistent à leurs premiers examens prénatals de routine (généralement vers la semaine 16) et leurs partenaires et descendants

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes avec moins de 20 semaines de gestation
  • Femmes enceintes destinées à accoucher au centre médical pour femmes et enfants de Guangzhou
  • Résidents permanents ou familles ayant l'intention de rester à Guangzhou avec leur enfant pendant ≥ 3 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aucun traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participantes avec issue de grossesse
Délai: A la livraison
Y compris l'avortement, la mortinaissance, la naissance vivante, la naissance prématurée, l'insuffisance pondérale à la naissance et les malformations congénitales
A la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neurodéveloppement pendant la petite enfance
Délai: À l'âge de 3 ans
Y compris l'adaptation, la motricité globale, la motricité fine, le langage et la fonction sociale ; évalué à l'aide des calendriers de développement Gesell et du questionnaire sur les âges et les stades
À l'âge de 3 ans
Changements de poids pendant la petite enfance
Délai: A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans
Changements de poids dès la naissance, 6 semaines, 6 mois, 1 an à 3 ans
A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans
Changements de taille pendant la petite enfance
Délai: A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans
Changements de taille dès la naissance, 6 semaines, 6 mois, 1 an à 3 ans
A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans
Modifications de la composition corporelle pendant la petite enfance
Délai: A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans
Modifications de la composition corporelle dès la naissance, 6 semaines, 6 mois, 1 an à 3 ans. La composition corporelle est évaluée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2015

Première publication (Estimé)

18 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011Y2-00025
  • 201508030037 (Autre subvention/numéro de financement: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
  • 201041-E00741 (Autre subvention/numéro de financement: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
  • 2012J5100038 (Autre subvention/numéro de financement: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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