- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02526901
L'étude de cohorte Born in Guangzhou (BIGCS) (BIGCS)
22 février 2024 mis à jour par: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
L'étude de cohorte Born in Guangzhou (BIGCS) a été créée pour étudier les effets à court et à long terme de l'exposition au début de la vie sur les conséquences pour la santé à Guangzhou, en Chine.
Des données sont recueillies sur les expositions environnementales, professionnelles et liées au mode de vie, ainsi que sur les résultats pour la santé plus tard dans la vie.
Des échantillons biologiques, y compris des échantillons de sang et de tissus, sont également prélevés sur les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des trois dernières décennies, la Chine a connu un développement économique rapide.
Dans le même temps, le régime alimentaire occidental et le mode de vie urbain sont plus courants qu'auparavant, ce qui peut entraîner une augmentation de l'incidence des maladies chroniques non transmissibles, telles que le diabète et les tumeurs malignes.
Notamment, la génération actuelle d'adultes chinois, en particulier ceux d'âge moyen ou plus, est née à une époque où les difficultés et le rationnement étaient la norme et ont été témoins d'une transition sociale et épidémiologique qui pourrait avoir un effet profond sur leur santé actuelle.
En revanche, la jeune génération est élevée dans une relative abondance matérielle, sous l'influence des valeurs traditionnelles chinoises telles qu'une forte orientation familiale et l'accent mis sur la réussite scolaire.
Une cohorte de naissance avec fournirait l'occasion d'examiner les effets à court et à long terme de l'exposition au début de la vie sur les conséquences sanitaires de cette jeune génération, dans le contexte d'un développement rapide en Chine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiu Qiu, PhD
- Numéro de téléphone: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jianrong He, MS
- Numéro de téléphone: 0086 20 38367159
- E-mail: hjr0703@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510623
- Recrutement
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Contact:
- Xiu Qiu, PhD
- Numéro de téléphone: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
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Contact:
- Jianrong He, MS
- Numéro de téléphone: 0086 20 38367160
- E-mail: hjr0703@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes enceintes qui assistent à leurs premiers examens prénatals de routine (généralement vers la semaine 16) et leurs partenaires et descendants
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes avec moins de 20 semaines de gestation
- Femmes enceintes destinées à accoucher au centre médical pour femmes et enfants de Guangzhou
- Résidents permanents ou familles ayant l'intention de rester à Guangzhou avec leur enfant pendant ≥ 3 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucun traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participantes avec issue de grossesse
Délai: A la livraison
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Y compris l'avortement, la mortinaissance, la naissance vivante, la naissance prématurée, l'insuffisance pondérale à la naissance et les malformations congénitales
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A la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Neurodéveloppement pendant la petite enfance
Délai: À l'âge de 3 ans
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Y compris l'adaptation, la motricité globale, la motricité fine, le langage et la fonction sociale ; évalué à l'aide des calendriers de développement Gesell et du questionnaire sur les âges et les stades
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À l'âge de 3 ans
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Changements de poids pendant la petite enfance
Délai: A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans
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Changements de poids dès la naissance, 6 semaines, 6 mois, 1 an à 3 ans
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A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans
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Changements de taille pendant la petite enfance
Délai: A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans
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Changements de taille dès la naissance, 6 semaines, 6 mois, 1 an à 3 ans
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A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans
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Modifications de la composition corporelle pendant la petite enfance
Délai: A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans
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Modifications de la composition corporelle dès la naissance, 6 semaines, 6 mois, 1 an à 3 ans.
La composition corporelle est évaluée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
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A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2015
Première publication (Estimé)
18 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011Y2-00025
- 201508030037 (Autre subvention/numéro de financement: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 201041-E00741 (Autre subvention/numéro de financement: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 2012J5100038 (Autre subvention/numéro de financement: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
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