The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) (BIGCS)
22. februar 2024 oppdatert av: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) ble etablert for å undersøke kort- og langsiktige effekter av eksponering i tidlig liv på helsekonsekvenser i Guangzhou, Kina.
Det samles inn data om eksponering for miljø, yrkes- og livsstil samt helseutfall senere i livet.
Biologiske prøver inkludert blod- og vevsprøver blir også samlet inn fra deltakerne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste tre tiårene har Kina gjennomgått en rask økonomisk utvikling.
Samtidig har vestlig kosthold og urban livsstil vært mer vanlig enn før, noe som kan føre til økt forekomst av ikke-smittsomme kroniske sykdommer, som diabetes og maligne sykdommer.
Spesielt den nåværende generasjonen av kinesiske voksne, spesielt de i middelalderen eller eldre, ble født i en tid der motgang og rasjonering var normen og var vitne til en sosial og epidemiologisk overgang som kan ha en dyp effekt på deres nåværende helse.
Derimot er den yngre generasjonen oppvokst i relativ materiell overflod, under påvirkning av tradisjonelle kinesiske verdier som en sterk familieorientering og vekt på akademisk suksess.
En fødselskohort med ville gi en mulighet til å undersøke kort- og langsiktige effekter av eksponering i tidlig liv på helsekonsekvenser i denne yngre generasjonen, i sammenheng med rask utvikling i Kina.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-post: qxiu0161@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jianrong He, MS
- Telefonnummer: 0086 20 38367159
- E-post: hjr0703@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Rekruttering
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-post: qxiu0161@163.com
-
Ta kontakt med:
- Jianrong He, MS
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-post: hjr0703@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner som deltar på sine første rutinemessige svangerskapsundersøkelser (vanligvis rundt uke 16) og deres partnere og offsrping
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide med <20 ukers svangerskap
- Gravide kvinner hadde til hensikt å føde i Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Fastboende eller familier hadde til hensikt å bli i Guangzhou med barnet sitt i ≥3 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med graviditetsutfall
Tidsramme: Ved levering
|
Inkludert abort, dødfødsel, levendefødte, prematur fødsel, lav fødselsvekt og fødselsskader
|
Ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevroutvikling i tidlig barndom
Tidsramme: I en alder av 3 år
|
Inkludert adaptiv, grovmotorikk, finmotorikk, språk og sosial funksjon; vurdert ved hjelp av Gesell Developmental Schedules og Ages and Stages spørreskjema
|
I en alder av 3 år
|
|
Vektendringer i tidlig barndom
Tidsramme: Ved fødsel, alder på 6 uker, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
Vektendringer fra fødsel, 6 uker, 6 måneder, 1 år til 3 år
|
Ved fødsel, alder på 6 uker, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
|
Høydeendringer i tidlig barndom
Tidsramme: Ved fødsel, alder på 6 uker, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
Høydeendringer fra fødsel, 6 uker, 6 måneder, 1 år til 3 år
|
Ved fødsel, alder på 6 uker, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
|
Endringer i kroppssammensetning i tidlig barndom
Tidsramme: Ved fødsel, alder på 6 uker, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
Endringer i kroppssammensetning fra fødsel, 6 uker, 6 måneder, 1 år til 3 år.
Kroppssammensetningen vurderes ved hjelp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Ved fødsel, alder på 6 uker, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2015
Først lagt ut (Antatt)
18. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011Y2-00025
- 201508030037 (Annet stipend/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 201041-E00741 (Annet stipend/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 2012J5100038 (Annet stipend/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .