- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02526901
The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) (BIGCS)
22. februar 2024 opdateret af: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS) blev etableret for at undersøge de kort- og langsigtede virkninger af eksponering i det tidlige liv på sundhedsmæssige konsekvenser i Guangzhou, Kina.
Der indsamles data vedrørende eksponering for miljø, arbejdsliv og livsstil samt sundhedsmæssige resultater senere i livet.
Biologiske prøver, herunder blod- og vævsprøver, indsamles også fra deltagerne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste tre årtier har Kina gennemgået en hastig økonomisk udvikling.
Samtidig har den vestlige kost og urban livsstil været mere almindelig end før, hvilket kan føre til en stigning i forekomsten af ikke-smitsomme kroniske sygdomme, såsom diabetes og maligne sygdomme.
Navnlig er den nuværende generation af kinesiske voksne, især dem i deres middelalder eller ældre, født i en æra, hvor trængsler og rationering var normen og var vidne til en social og epidemiologisk overgang, der kunne have en dyb indvirkning på deres nuværende helbred.
I modsætning hertil er den yngre generation opdraget i relativ materiel overflod, under indflydelse af traditionelle kinesiske værdier såsom en stærk familieorientering og en vægt på akademisk succes.
En fødselskohorte med ville give mulighed for at undersøge de kort- og langsigtede effekter af eksponering i det tidlige liv på sundhedsmæssige konsekvenser i denne yngre generation, i sammenhæng med den hurtige udvikling i Kina.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jianrong He, MS
- Telefonnummer: 0086 20 38367159
- E-mail: hjr0703@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Rekruttering
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
Kontakt:
- Jianrong He, MS
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: hjr0703@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder, der deltager i deres første rutinemæssige prænatale undersøgelser (normalt omkring uge 16) og deres partnere og offsrping
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder med <20 ugers graviditet
- Gravide kvinder havde til hensigt at føde i Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Fastboende eller familier havde til hensigt at blive i Guangzhou med deres barn i ≥3 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med graviditetsudfald
Tidsramme: Ved levering
|
Herunder abort, dødfødsel, levende fødsel, for tidlig fødsel, lav fødselsvægt og fødselsdefekter
|
Ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroudvikling i den tidlige barndom
Tidsramme: I en alder af 3 år
|
Herunder adaptiv, grovmotorisk, finmotorisk, sproglig og social funktion; vurderet ved hjælp af Gesell Developmental Schedules og Ages and Stages spørgeskema
|
I en alder af 3 år
|
|
Vægtændringer i den tidlige barndom
Tidsramme: Ved fødslen, alder på 6 uger, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
Vægtændringer fra fødsel, 6 uger, 6 måneder, 1 år til 3 år
|
Ved fødslen, alder på 6 uger, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
|
Højdeændringer i den tidlige barndom
Tidsramme: Ved fødslen, alder på 6 uger, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
Højdeændringer fra fødsel, 6 uger, 6 måneder, 1 år til 3 år
|
Ved fødslen, alder på 6 uger, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
|
Ændringer i kropssammensætning i den tidlige barndom
Tidsramme: Ved fødslen, alder på 6 uger, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
Ændringer i kropssammensætning fra fødslen, 6 uger, 6 måneder, 1 år til 3 år.
Kropssammensætning vurderes ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Ved fødslen, alder på 6 uger, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2015
Først opslået (Anslået)
18. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011Y2-00025
- 201508030037 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 201041-E00741 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
- 2012J5100038 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Guangzhou Science and Technology Bureau, Guangzhou, China)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering