- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02527473
Zlepšení kvality KPR přihlížejících prostřednictvím dispečerského základního vzdělávacího programu podpory života
Ve snaze zlepšit přežití OHCA zvýšením míry KPR přihlížejících bude tato studie hodnotit účinnost nového vzdělávacího programu základní podpory života s asistenční službou (DA-BLS) prostřednictvím simulačního experimentu.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je nový program DA-BLS pro možné přihlížející v domácnosti spojen se zlepšenou kvalitou KPR. Očekáváme, že kolemjdoucí, kteří byli vyškoleni v novém vzdělávacím programu DA-BLS, budou prokazovat lepší soulad s pokyny pro KPR zadanými dispečerem prostřednictvím telefonu spolu se zlepšenou kvalitou KPR.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přihlížející kardiopulmonální resuscitace (KPR) je klíčovou složkou přežití po srdeční zástavě mimo nemocnici (OHCA). Nejen míra KPR přihlížejících osob byla spojena s vyšší mírou přežití OHCA, ale kvalita KPR přihlížejících osob měřená podílem správné komprese hrudníku a dřívějšího podání rovněž vysoce svědčila o pozitivních výsledcích.
V mnoha komunitách však byla hlášena nízká míra KPR přihlížejících kvůli nízkému přístupu k výcviku KPR. K vyřešení tohoto problému může být mezi mnoha pokusy o zlepšení přežití OHCA účinným a slibným přístupem zvýšení frekvence a kvality KPR přihlížejících prostřednictvím dispečerem asistované KPR (DA-CPR) u správné cílové skupiny.
V DA-CPR poskytuje dispečer na tísňové lince instrukce KPR po telefonu. Výuka KPR po telefonu byla zamýšlena především pro přihlížející osoby, které mají malý nebo žádný výcvik, ale studie ukázaly, že mohou být přínosem i pro vyškolené kolemjdoucí, kteří jsou v nouzových situacích v panice, aby urychlili podání KPR. Vyškolení kolemjdoucí, kterým se během KPR dostalo pomoci dispečera, také vykazovali zlepšenou kvalitu KPR.
Předchozí studie uváděly, že 50–81 % OHCA se vyskytuje doma. Výsledek v soukromých domech byl však velmi špatný ve srovnání s venkovním soukromým domem včetně veřejných míst. Jedním z možných důvodů této nižší míry přežití může být to, že současné edukační programy pro KPR pro osoby přihlížející v domácnosti jsou neefektivní ve správné výchově osob přihlížejících v domácnosti k poskytování kvalitní KPR pacientovi. Jinými slovy, navzdory uváděným přínosům DA-KPR u trénovaných i netrénovaných přihlížejících, provádění KPR přihlížejících podle telefonických pokynů poskytnutých dispečerem nemusí být pro některé přihlížející osoby, jako jsou ženy a starší osoby, snadné.
Podle nedávné analýzy Národního registru OHCA z roku 2012 byly výsledky po OHCA významně nižší (upravený poměr šancí; 0,36, 95% intervaly spolehlivosti; 0,18–0,71) u pacientů, kteří podstoupili KPR přihlížejícího doma s pomocí dispečera, než u pacientů, kteří podstoupili buď veřejný nebo kteří obdrželi KPR domácího kolemjdoucího bez pomoci dispečera. Tyto výsledky naznačují, že domácí přihlížející KPR s asistencí dispečera nezlepšila výsledky kvůli nízké shodě s pokyny pro KPR a nízké kvalitě výkonu KPR přihlížejícími. Vzhledem k tomu, že u domácích pacientů s OHCA je menší pravděpodobnost, že dostanou přihlížející KPR, je zapotřebí nový přístup k optimalizaci nízké míry compliance a kvality KPR u možných přihlížejících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelky Soulu ve věku 35–65 let, které jsou primárně ženami v domácnosti bez pravidelného příjmu NEBO
- Starší obyvatelé Soulu, kteří jsou starší 65 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný předchozí trénink KPR
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní vzdělávací skupina
Kontrolní skupina absolvuje standardní základní trénink podpory života po dobu jedné hodiny.
|
|
|
Experimentální: Skupina HEROS
HEROS group absolvuje základní školení podpory života za pomoci dispečera, které zahrnuje standardizované video-založené KPR vzdělávání, interaktivní hraní rolí s dispečerem a také skupinovou diskusi po dobu jedné hodiny.
|
Tréninkový program se zaměřuje na práci v týmu s dispečerem, zopakování všech kroků během tísňového volání od rozpoznání zástavy srdce až po provedení KPR. Hodinový trénink je rozdělen do čtyř částí:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna celkové doby bez průtoku po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna podílu správné komprese hrudníku v 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUH-EM-2014-2498
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .