- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02527473
Poprawa jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej osób postronnych dzięki programowi edukacji w zakresie podstawowych czynności resuscytacyjnych z udziałem dyspozytora
Próbując zwiększyć przeżywalność OHCA poprzez zwiększenie częstości resuscytacji krążeniowo-oddechowej osób postronnych, niniejsze badanie oceni skuteczność nowego programu edukacyjnego dotyczącego podstawowych zabiegów resuscytacyjnych z pomocą dyspozytora (DA-BLS) za pomocą eksperymentu symulacyjnego.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy nowy program DA-BLS dla potencjalnych świadków zdarzenia w domu wiąże się z poprawą jakości RKO. Oczekujemy, że domowi świadkowie zdarzenia, którzy zostali przeszkoleni w ramach nowego programu edukacyjnego DA-BLS, wykażą się lepszą zgodnością z instrukcjami RKO przekazanymi przez dyspozytora przez telefon wraz z poprawą jakości RKO.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) świadka zdarzenia jest kluczowym elementem przeżycia po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA). Nie tylko częstość wykonywania RKO przez przypadkowych świadków wiązała się z wyższym odsetkiem przeżycia pozaszpitalnego zatrzymania krążenia, ale jakość RKO mierzona stosunkiem prawidłowego uciśnięcia klatki piersiowej do wcześniejszego podania również wysoce wskazuje na pozytywne wyniki.
Jednak częstość resuscytacji osób postronnych jest niska w wielu społecznościach ze względu na niski dostęp do szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Aby temu zaradzić, wśród wielu prób poprawy przeżywalności OHCA, zwiększenie częstości i jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej osób postronnych poprzez RKO wspomagane przez dyspozytora (DA-CPR) dla właściwej grupy docelowej może być skutecznym i obiecującym podejściem.
W DA-CPR dyspozytor na linii ratunkowej udziela instrukcji RKO przez telefon. Instrukcje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez telefon miały na celu przede wszystkim przynieść korzyści świadkom zdarzenia, które mają niewielkie lub żadne przeszkolenie, ale badania wykazały, że mogą one również przynieść korzyści przeszkolonym świadkom zdarzenia, którzy wpadają w panikę w nagłych sytuacjach, aby szybko przeprowadzić resuscytację. Przeszkoleni świadkowie, którzy otrzymali pomoc dyspozytora podczas RKO, również wykazywali lepszą jakość RKO.
Wcześniejsze badania wykazały, że 50-81% OHCA występuje w domu. Jednak wyniki w domach prywatnych były bardzo słabe w porównaniu z poza domem prywatnym, w tym w miejscach publicznych. Jedną z możliwych przyczyn takiego niższego wskaźnika przeżywalności może być to, że obecne programy edukacyjne dotyczące RKO dla osób postronnych w domu są nieskuteczne w zakresie odpowiedniego szkolenia osób postronnych w domu, aby zapewnić pacjentowi wysokiej jakości RKO. Innymi słowy, pomimo zgłaszanych korzyści z DA-CPR zarówno u przeszkolonych, jak i nieprzeszkolonych osób postronnych, wykonanie RKO przez świadka zgodnie z instrukcjami telefonicznymi przekazanymi przez dyspozytora może nie być łatwe do wykonania w przypadku niektórych świadków zdarzenia w domu, takich jak kobiety i osoby starsze.
Zgodnie z ostatnią analizą Krajowego Rejestru OHCA z 2012 r., wyniki po OHCA były znacznie niższe (skorygowany iloraz szans; 0,36, 95% przedział ufności; 0,18-0,71) u pacjentów, u których resuscytacja wykonywana była przez świadka zdarzenia w domu z pomocą dyspozytora, niż u pacjentów, którzy otrzymali albo publiczne lub który otrzymał resuscytację świadka zdarzenia w domu bez pomocy dyspozytora. Wyniki te sugerują, że resuscytacja prowadzona przez świadka zdarzenia w domu z pomocą dyspozytora nie poprawiła wyników z powodu niskiego przestrzegania instrukcji RKO i niskiej jakości wykonywania RKO przez świadków zdarzenia w domu. Biorąc pod uwagę, że pacjenci przebywający w domu z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia są mniej skłonni do poddania się resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez przypadkowych świadków, potrzebne jest nowe podejście do optymalizacji niskiego wskaźnika zgodności i jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej u potencjalnych świadków w domu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanki Seulu w wieku 35-65 lat, które są głównie gospodyniami domowymi bez regularnych dochodów LUB
- Starsi mieszkańcy Seulu, którzy ukończyli 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszego szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa Grupa Edukacyjna
Grupa kontrolna przejdzie standardowe podstawowe szkolenie w zakresie resuscytacji przez godzinę.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa HEROS
Grupa HEROS przejdzie podstawowe szkolenie resuscytacyjne z asystą dyspozytora, które obejmuje standaryzowaną edukację w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej opartą na wideo, interaktywne odgrywanie ról z dyspozytorem, a także dyskusję w grupie przez godzinę.
|
Program szkolenia koncentruje się na pracy w zespole z dyspozytorem, odtwarzając wszystkie etapy wezwania ratunkowego od rozpoznania zatrzymania krążenia do wykonania resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Jednogodzinna sesja treningowa podzielona jest na cztery części:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana całkowitego czasu braku przepływu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana proporcji prawidłowego uciśnięcia klatki piersiowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUH-EM-2014-2498
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .