- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02527473
Forbedring av HLR-kvalitet for tilskuere gjennom koordinatorassistert Basic Life Support Education Program
I et forsøk på å forbedre OHCA-overlevelsen ved å øke HLR-frekvensen for tilskuere, vil denne studien vurdere effektiviteten av det nye grunnleggende livsstøtten med utsendelseshjelp (DA-BLS) utdanningsprogrammet gjennom et simuleringseksperiment.
Denne studien tar sikte på å finne ut om det nye DA-BLS-programmet for mulige tilskuere i hjemmet er assosiert med forbedret HLR-kvalitet. Vi forventer at tilskuere i hjemmet som ble opplært med nytt DA-BLS-utdanningsprogram viser bedre overholdelse av HLR-instruksjoner gitt av utsender via telefon sammen med forbedret HLR-kvalitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bystander hjerte-lungeredning (HLR) er en avgjørende komponent for overlevelse etter hjertestans utenfor sykehus (OHCA). Ikke bare frekvensen av hjerte-lunge-redning hos tilskuere har vært assosiert med høyere overlevelsesrate for OHCA, men kvaliteten på hjerte-lunge-redning i tilstedeværelse målt ved andel korrekt brystkompresjon og tidligere administrering har også vært svært indikativ for positive utfall.
Imidlertid har tilskuere HLR-frekvenser blitt rapportert å være lave i mange lokalsamfunn på grunn av lav tilgang til HLR-opplæring. For å løse dette, blant mange forsøk på å forbedre OHCA-overlevelsen, kan det være en effektiv og lovende tilnærming å øke HLR-frekvensen og kvaliteten for tilskuere gjennom ekspeditørassistert HLR (DA-CPR) til riktig målgruppe.
I DA-HLR gir utsendte på nødtelefonen HLR-instruksjon over telefon. Telefonisk HLR-instruksjon var først og fremst ment å være til nytte for tilskuere som har liten eller ingen opplæring, men studier har vist at det også kan være til nytte for trente tilskuere som er i panikk i nødssituasjoner for å be om HLR-administrasjon. Trente tilskuere som mottok ekspeditørassistanse under HLR viste også forbedret HLR-kvalitet.
Tidligere studier rapporterte at 50-81% av OHCA forekommer hjemme. Imidlertid var resultatet i private hjem svært dårlig sammenlignet med utenfor private hjem inkludert offentlige steder. En mulig årsak til en slik lavere overlevelsesrate kan være at dagens HLR-opplæringsprogrammer for tilskuere i hjemmet er ineffektive når det gjelder å utdanne tilskuere hjemme for å gi pasienten HLR av høy kvalitet. Med andre ord, til tross for de rapporterte fordelene med DA-HLR hos både trente og utrente tilskuere, kan det ikke være lett å utføre HLR i henhold til telefoninstruksjoner gitt av avsenderen for enkelte tilskuere i hjemmet som kvinner og eldre.
I følge en fersk analyse av 2012 National OHCA Registry, var utfallene etter OHCA signifikant lavere (justert oddsratio; 0,36, 95 % konfidensintervaller; 0,18-0,71) hos pasienter som mottok HLR i hjemmet med ekspeditørhjelp enn hos pasienter som mottok enten offentlig eller som mottok HLR i hjemmet uten ekspeditørhjelp. Disse resultatene tyder på at HLR i hjemmet med ekspeditørassistanse ikke forbedret resultatene på grunn av lav etterlevelse av HLR-instruksjoner og lav HLR-ytelseskvalitet av tilskuere i hjemmet. Tatt i betraktning at det er mindre sannsynlighet for at OHCA-pasienter i hjemmet mottar HLR, trenger det en ny tilnærming for å optimalisere den lave etterlevelsesraten og HLR-kvaliteten hos mulige tilskuere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige innbyggere i Seoul i alderen 35-65 år som primært er en hjemmeværende husmor uten vanlig inntekt ELLER
- Eldre innbyggere i Seoul som er eldre enn 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere HLR-opplæring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Standard utdanningsgruppe
Kontrollgruppen vil få standard grunnleggende livstøtteopplæring i en time.
|
|
Eksperimentell: HEROS Group
HEROS-gruppen vil motta den koordinatorassisterte grunnleggende livsstøtteopplæringen som inkluderer standardisert videobasert HLR-undervisning, interaktivt rollespill med koordinatoren samt gruppediskusjon i én time.
|
Treningsprogrammet fokuserer på å jobbe i et team med en koordinator, og gjenoppta alle trinn under en nødsamtale fra gjenkjennelse av hjertestans til å utføre HLR. En times treningsøkt er delt inn i fire deler:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring av total ingen flyttid ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring av andel av korrekt brystkompresjon ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUH-EM-2014-2498
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans utenfor sykehus
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekrutteringOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitSverige, Forente stater, Nederland, Romania, Spania, Tyskland, Pakistan, Qatar, Den russiske føderasjonen, Serbia, Sør-Afrika, Sveits
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark