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Miglioramento della qualità della RCP da parte degli astanti attraverso il programma di formazione sul supporto vitale di base assistito dal centralino

17 agosto 2015 aggiornato da: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital

Nel tentativo di migliorare la sopravvivenza all'OHCA aumentando il tasso di RCP da parte degli astanti, questo studio valuterà l'efficacia del nuovo programma educativo di supporto vitale di base con assistenza alla spedizione (DA-BLS) attraverso un esperimento di simulazione.

Questo studio mira a determinare se il nuovo programma DA-BLS per possibili astanti domiciliari sia associato a una migliore qualità della RCP. Ci aspettiamo che gli astanti domiciliari che sono stati addestrati con il nuovo programma educativo DA-BLS mostrino una migliore conformità alle istruzioni CPR fornite dal supervisore via telefono insieme a una migliore qualità CPR.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La rianimazione cardiopolmonare (RCP) da parte degli astanti è una componente cruciale della sopravvivenza dopo un arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA). Non solo il tasso di RCP da parte degli astanti è stato associato a un più alto tasso di sopravvivenza all'OHCA, ma anche la qualità della RCP da parte degli astanti, misurata in base alla proporzione di compressioni toraciche corrette e somministrazione precoce, è stata altamente indicativa di esiti positivi.

Tuttavia, è stato riportato che i tassi di RCP da parte degli astanti sono bassi in molte comunità a causa dello scarso accesso alla formazione sulla RCP. Per affrontare questo problema, tra i molti tentativi di migliorare la sopravvivenza all'OHCA, il miglioramento del tasso e della qualità della RCP da parte degli astanti attraverso la RCP assistita dal supervisore (DA-CPR) per il giusto gruppo target può essere un approccio efficace e promettente.

In DA-CPR, il dispatcher sulla linea di emergenza fornisce istruzioni CPR per telefono. L'istruzione telefonica sulla RCP era destinata principalmente a beneficiare gli astanti che hanno poca o nessuna formazione, ma gli studi hanno dimostrato che può essere utile anche agli astanti addestrati che sono in preda al panico in situazioni di emergenza per sollecitare l'amministrazione della RCP. Anche gli astanti addestrati che hanno ricevuto l'assistenza del supervisore durante la RCP hanno mostrato una migliore qualità della RCP.

Precedenti studi hanno riportato che il 50-81% dell'OHCA si verifica a casa. Tuttavia, il risultato nelle abitazioni private è stato molto scarso rispetto all'esterno delle abitazioni private, compresi i luoghi pubblici. Una possibile ragione di tale basso tasso di sopravvivenza potrebbe essere che gli attuali programmi educativi sulla RCP per gli astanti domiciliari sono inefficienti nell'educare adeguatamente gli astanti domiciliari a fornire una RCP di qualità al paziente. In altre parole, nonostante i vantaggi segnalati della DA-CPR sia negli astanti addestrati che in quelli non addestrati, l'esecuzione della RCP da parte degli astanti secondo le istruzioni telefoniche fornite dal supervisore potrebbe non essere facile da seguire per alcuni astanti domestici come donne e anziani.

Secondo una recente analisi del Registro nazionale OHCA del 2012, gli esiti dopo OHCA erano significativamente inferiori (odds ratio aggiustato; 0,36, intervalli di confidenza 95%; 0,18-0,71) nei pazienti che hanno ricevuto la RCP domiciliare con l'assistenza del centralino rispetto ai pazienti che hanno ricevuto una RCP pubblica o che hanno ricevuto la RCP da parte di un astante domiciliare senza l'assistenza del supervisore. Questi risultati suggeriscono che la RCP domiciliare con l'assistenza del supervisore non ha migliorato i risultati a causa della scarsa conformità delle istruzioni CPR e della scarsa qualità delle prestazioni CPR da parte degli astanti domiciliari. Considerando che i pazienti OHCA a domicilio hanno meno probabilità di ricevere la RCP da parte di astanti, è necessario un nuovo approccio per ottimizzare il basso tasso di compliance e la qualità della RCP nei possibili astanti a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne residenti a Seoul di età compresa tra 35 e 65 anni che sono principalmente una casalinga casalinga senza reddito regolare OPPURE
  • Anziani residenti a Seul che hanno più di 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessun precedente addestramento alla RCP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di educazione standard
Il gruppo di controllo riceverà una formazione standard sul supporto vitale di base per un'ora.
Sperimentale: Gruppo HERO
Il gruppo HEROS riceverà la formazione sul supporto vitale di base assistito dal supervisore che include l'istruzione CPR standardizzata basata su video, giochi di ruolo interattivi con il supervisore e discussioni di gruppo per un'ora.

Il programma di formazione si concentra sul lavoro in team con un supervisore, rievocando tutti i passaggi durante una chiamata di emergenza dal riconoscimento dell'arresto cardiaco all'esecuzione della RCP.

La sessione di formazione di un'ora è suddivisa in quattro parti:

  1. Esercitazione video di autoistruzione sul manichino (30 min), inclusa una breve introduzione all'AED.
  2. Esercitazione in coppia (15 min): Recitare uno scenario di emergenza simulato nei panni del supervisore e del soccorritore
  3. Debriefing (15 min): Domande, risposte e riflessione
  4. Compiti a casa: opuscolo informativo distribuito che include compiti a casa come l'uso della funzione vivavoce sul telefono del laico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del tempo totale di non flusso a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della percentuale di compressione toracica corretta a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH-EM-2014-2498

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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