- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02527473
Miglioramento della qualità della RCP da parte degli astanti attraverso il programma di formazione sul supporto vitale di base assistito dal centralino
Nel tentativo di migliorare la sopravvivenza all'OHCA aumentando il tasso di RCP da parte degli astanti, questo studio valuterà l'efficacia del nuovo programma educativo di supporto vitale di base con assistenza alla spedizione (DA-BLS) attraverso un esperimento di simulazione.
Questo studio mira a determinare se il nuovo programma DA-BLS per possibili astanti domiciliari sia associato a una migliore qualità della RCP. Ci aspettiamo che gli astanti domiciliari che sono stati addestrati con il nuovo programma educativo DA-BLS mostrino una migliore conformità alle istruzioni CPR fornite dal supervisore via telefono insieme a una migliore qualità CPR.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rianimazione cardiopolmonare (RCP) da parte degli astanti è una componente cruciale della sopravvivenza dopo un arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA). Non solo il tasso di RCP da parte degli astanti è stato associato a un più alto tasso di sopravvivenza all'OHCA, ma anche la qualità della RCP da parte degli astanti, misurata in base alla proporzione di compressioni toraciche corrette e somministrazione precoce, è stata altamente indicativa di esiti positivi.
Tuttavia, è stato riportato che i tassi di RCP da parte degli astanti sono bassi in molte comunità a causa dello scarso accesso alla formazione sulla RCP. Per affrontare questo problema, tra i molti tentativi di migliorare la sopravvivenza all'OHCA, il miglioramento del tasso e della qualità della RCP da parte degli astanti attraverso la RCP assistita dal supervisore (DA-CPR) per il giusto gruppo target può essere un approccio efficace e promettente.
In DA-CPR, il dispatcher sulla linea di emergenza fornisce istruzioni CPR per telefono. L'istruzione telefonica sulla RCP era destinata principalmente a beneficiare gli astanti che hanno poca o nessuna formazione, ma gli studi hanno dimostrato che può essere utile anche agli astanti addestrati che sono in preda al panico in situazioni di emergenza per sollecitare l'amministrazione della RCP. Anche gli astanti addestrati che hanno ricevuto l'assistenza del supervisore durante la RCP hanno mostrato una migliore qualità della RCP.
Precedenti studi hanno riportato che il 50-81% dell'OHCA si verifica a casa. Tuttavia, il risultato nelle abitazioni private è stato molto scarso rispetto all'esterno delle abitazioni private, compresi i luoghi pubblici. Una possibile ragione di tale basso tasso di sopravvivenza potrebbe essere che gli attuali programmi educativi sulla RCP per gli astanti domiciliari sono inefficienti nell'educare adeguatamente gli astanti domiciliari a fornire una RCP di qualità al paziente. In altre parole, nonostante i vantaggi segnalati della DA-CPR sia negli astanti addestrati che in quelli non addestrati, l'esecuzione della RCP da parte degli astanti secondo le istruzioni telefoniche fornite dal supervisore potrebbe non essere facile da seguire per alcuni astanti domestici come donne e anziani.
Secondo una recente analisi del Registro nazionale OHCA del 2012, gli esiti dopo OHCA erano significativamente inferiori (odds ratio aggiustato; 0,36, intervalli di confidenza 95%; 0,18-0,71) nei pazienti che hanno ricevuto la RCP domiciliare con l'assistenza del centralino rispetto ai pazienti che hanno ricevuto una RCP pubblica o che hanno ricevuto la RCP da parte di un astante domiciliare senza l'assistenza del supervisore. Questi risultati suggeriscono che la RCP domiciliare con l'assistenza del supervisore non ha migliorato i risultati a causa della scarsa conformità delle istruzioni CPR e della scarsa qualità delle prestazioni CPR da parte degli astanti domiciliari. Considerando che i pazienti OHCA a domicilio hanno meno probabilità di ricevere la RCP da parte di astanti, è necessario un nuovo approccio per ottimizzare il basso tasso di compliance e la qualità della RCP nei possibili astanti a casa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne residenti a Seoul di età compresa tra 35 e 65 anni che sono principalmente una casalinga casalinga senza reddito regolare OPPURE
- Anziani residenti a Seul che hanno più di 65 anni
Criteri di esclusione:
- Nessun precedente addestramento alla RCP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di educazione standard
Il gruppo di controllo riceverà una formazione standard sul supporto vitale di base per un'ora.
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Sperimentale: Gruppo HERO
Il gruppo HEROS riceverà la formazione sul supporto vitale di base assistito dal supervisore che include l'istruzione CPR standardizzata basata su video, giochi di ruolo interattivi con il supervisore e discussioni di gruppo per un'ora.
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Il programma di formazione si concentra sul lavoro in team con un supervisore, rievocando tutti i passaggi durante una chiamata di emergenza dal riconoscimento dell'arresto cardiaco all'esecuzione della RCP. La sessione di formazione di un'ora è suddivisa in quattro parti:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica del tempo totale di non flusso a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Basale e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica della percentuale di compressione toracica corretta a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUH-EM-2014-2498
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