- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02527473
Mejora de la calidad de la RCP por testigos a través del programa educativo de soporte vital básico asistido por despachador
En un intento por mejorar la supervivencia de OHCA al aumentar la tasa de RCP de los transeúntes, este estudio evaluará la efectividad del nuevo programa educativo de soporte vital básico con asistencia de despacho (DA-BLS) a través de un experimento de simulación.
Este estudio tiene como objetivo determinar si el nuevo programa DA-BLS para posibles espectadores domiciliarios se asocia con una mejor calidad de la RCP. Esperamos que los transeúntes en el hogar que fueron capacitados con el nuevo programa educativo DA-BLS muestren un mejor cumplimiento de las instrucciones de RCP dadas por el despachador por teléfono junto con una mejor calidad de RCP.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reanimación cardiopulmonar (RCP) del espectador es un componente crucial de la supervivencia después de un paro cardíaco fuera del hospital (OHCA). No solo la tasa de RCP del espectador se ha asociado con una mayor tasa de supervivencia de OHCA, sino que la calidad de la RCP del espectador, medida por la proporción de compresión torácica correcta y la administración más temprana, también ha sido altamente indicativa de resultados positivos.
Sin embargo, se ha informado que las tasas de RCP de los transeúntes son bajas en muchas comunidades debido al bajo acceso a la capacitación en RCP. Para abordar esto, entre muchos intentos de mejorar la supervivencia de OHCA, mejorar la tasa y la calidad de la RCP por parte de los transeúntes a través de la RCP asistida por el despachador (DA-CPR) para el grupo objetivo correcto puede ser un enfoque efectivo y prometedor.
En DA-CPR, el despachador en la línea de emergencia brinda instrucciones de CPR por teléfono. La instrucción de RCP por teléfono estaba destinada principalmente a beneficiar a los transeúntes que tienen poca o ninguna capacitación, pero los estudios han demostrado que también puede beneficiar a los transeúntes capacitados que están en pánico en situaciones de emergencia para incitar la administración de RCP. Los transeúntes capacitados que recibieron asistencia del despachador durante la RCP también mostraron una mejor calidad de la RCP.
Estudios anteriores informaron que el 50-81% de OHCA ocurre en el hogar. Sin embargo, el resultado en los hogares privados fue muy pobre en comparación con el exterior del hogar privado, incluidos los lugares públicos. Una posible razón de esta tasa de supervivencia más baja puede ser que los programas actuales de educación en RCP para los transeúntes en el hogar son ineficaces para educar adecuadamente a los transeúntes en el hogar para que brinden una RCP de calidad al paciente. En otras palabras, a pesar de los beneficios informados de la DA-CPR en transeúntes capacitados y no capacitados, realizar la RCP por parte de los transeúntes de acuerdo con las instrucciones telefónicas proporcionadas por el despachador puede no ser fácil de seguir para ciertos transeúntes en el hogar, como mujeres y ancianos.
De acuerdo con un análisis reciente del Registro Nacional de OHCA de 2012, los resultados después de la OHCA fueron significativamente más bajos (odds ratio ajustado; 0,36, intervalos de confianza del 95 %; 0,18-0,71) en pacientes que recibieron RCP en el hogar con asistencia de un transeúnte que en pacientes que recibieron RCP pública o que recibió RCP de un transeúnte en el hogar sin la ayuda del despachador. Estos resultados sugieren que la RCP por parte de un transeúnte en el hogar con la asistencia del despachador no mejoró los resultados debido al bajo cumplimiento de las instrucciones de RCP y la baja calidad de la ejecución de la RCP por parte de los transeúntes en el hogar. Teniendo en cuenta que los pacientes con OHCA en el hogar tienen menos probabilidades de recibir RCP por parte de un transeúnte, se necesita un nuevo enfoque para optimizar la baja tasa de cumplimiento y la calidad de la RCP en posibles transeúntes en el hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres residentes de Seúl con edades comprendidas entre 35 y 65 años que son principalmente amas de casa sin ingresos regulares O
- Residentes mayores de Seúl mayores de 65 años
Criterio de exclusión:
- Sin formación previa en RCP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de educación estándar
El grupo de control recibirá entrenamiento de soporte vital básico estándar durante una hora.
|
|
|
Experimental: Grupo HÉROES
El grupo HEROS recibirá la capacitación de soporte vital básico asistida por el despachador que incluye educación en RCP estandarizada basada en video, juegos de roles interactivos con el despachador y discusión grupal durante una hora.
|
El programa de capacitación se enfoca en trabajar en equipo con un despachador, recreando todos los pasos durante una llamada de emergencia desde el reconocimiento de un paro cardíaco hasta la realización de RCP. La sesión de entrenamiento de una hora se divide en cuatro partes:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio del tiempo total sin flujo a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Línea base y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de proporción de compresiones torácicas correctas a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Línea base y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-EM-2014-2498
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .