- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02527473
Sivustakatsojan elvytyslaadun parantaminen työnvälittäjän avustuksella peruskoulutusohjelman avulla
Tässä tutkimuksessa pyritään parantamaan OHCA:n selviytymistä lisäämällä sivustakatsojan elvytysastetta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden DA-BLS-koulutusohjelman tehokkuutta simulaatiokokeen avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö uusi DA-BLS-ohjelma mahdollisille kodin sivullisille parantuneeseen elvytyslaatuun. Odotamme kotona olevien sivullisten, jotka on koulutettu uudella DA-BLS-koulutusohjelmalla, noudattavan paremmin työnvälittäjän puhelimitse antamia elvytysohjeita ja parantavan elvytyslaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bystander cardiopulmonary resuscitation (CPR) on tärkeä osa selviytymistä sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) jälkeen. Sen lisäksi, että sivustakatsojan elvytystä ei ole liitetty korkeampaan OHCA:n eloonjäämisasteeseen, myös sivullisen elvytyksen laatu mitattuna oikean rintakehän puristuksen osuudella ja aikaisemmalla antamisella on myös osoittanut positiivisia tuloksia.
Sivullisen elvytyksen on kuitenkin raportoitu olevan alhainen monissa yhteisöissä, koska elvytyskoulutusta on vähän. Tämän ratkaisemiseksi monien yritysten joukossa parantaa OHCA:n selviytymistä sivustakatsojan elvytysnopeuden ja laadun parantaminen lähettäjän avustaman elvytystoiminnon (DA-CPR) avulla oikealle kohderyhmälle voi olla tehokas ja lupaava lähestymistapa.
DA-CPR:ssä hätälinjan lähettäjä antaa elvytysohjeita puhelimitse. Puhelimen välityksellä suoritettavan elvytysopetuksen tarkoituksena oli ensisijaisesti hyödyttää sivullisia, joilla on vähän tai ei lainkaan koulutusta, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että siitä voi olla hyötyä myös koulutetuille sivullisille, jotka ovat paniikissa hätätilanteissa. Koulutetut sivulliset, jotka saivat lähettäjän apua elvytystoiminnan aikana, osoittivat myös parantuneen elvytyslaadun.
Aiempien tutkimusten mukaan 50–81 % OHCA:sta tapahtuu kotona. Yksityiskodeissa tulos oli kuitenkin erittäin huono verrattuna yksityiskodin ulkopuolelle, mukaan lukien julkiset paikat. Yksi mahdollinen syy tällaiseen alhaisempaan eloonjäämisasteeseen voi olla se, että nykyiset kotona sivustakatsojille suunnatut elvytyskoulutusohjelmat eivät ole tehokkaita kodin sivullisten kouluttamisessa antamaan laadukasta elvytystoimintaa potilaalle. Toisin sanoen huolimatta DA-CPR:n raportoiduista eduista sekä koulutetuilla että kouluttamattomilla sivustakatsojilla, sivullisen elvytyksen suorittaminen työnvälittäjän puhelinohjeiden mukaan ei ehkä ole helppoa seurata tietyille kodin sivullisille, kuten naisille ja vanhuksille.
Vuoden 2012 kansallisen OHCA-rekisterin tuoreen analyysin mukaan tulokset OHCA:n jälkeen olivat merkittävästi alhaisemmat (oikaistu todennäköisyyssuhde; 0,36, 95 %:n luottamusvälit; 0,18–0,71) potilailla, jotka saivat kotona sivullisen elvytystä työnvälittäjän avustuksella, kuin potilailla, jotka saivat joko julkista tai jotka saivat kotona sivullisen elvytystä ilman lähettäjän apua. Nämä tulokset viittaavat siihen, että kotona sivustakatsojan elvytys työnvälittäjän avustuksella ei parantanut tuloksia, koska elvytysohjeita ei noudatettu ja kotona sivullisten elvytyssuorituskyky oli heikko. Ottaen huomioon, että kotona olevat OHCA-potilaat saavat harvemmin sivullisen elvytystä, tarvitaan uusi lähestymistapa mahdollisten kodin sivullisten alhaisen hoitomyöntyvyyden ja elvytyslaadun optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35–65-vuotiaat Soulin naispuoliset asukkaat, jotka ovat pääasiassa kotiäiti, jolla ei ole säännöllisiä tuloja TAI
- Vanhukset Soulin asukkaat, jotka ovat yli 65-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa elvytyskoulutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Peruskoulutusryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalin peruselämiskoulutuksen yhden tunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: HEROS ryhmä
HEROS-ryhmä saa työnvälittäjäavusteisen elämänhoidon peruskoulutuksen, joka sisältää standardoidun videopohjaisen elvytyskoulutuksen, vuorovaikutteisen roolileikin lähettäjän kanssa sekä tunnin mittaisen ryhmäkeskustelun.
|
Koulutusohjelma keskittyy työskentelyyn ryhmässä lähettäjän kanssa, toistaen kaikki hätäpuhelun vaiheet sydämenpysähdyksen tunnistamisesta elvytystoimintaan. Tunnin harjoitusjakso on jaettu neljään osaan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaisvirtausajan muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oikean rintakehän puristuksen osuuden muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH-EM-2014-2498
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekrytointiOrbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of OrbitRuotsi, Yhdysvallat, Alankomaat, Romania, Espanja, Saksa, Pakistan, Qatar, Venäjän federaatio, Serbia, Etelä-Afrikka, Sveitsi
Kliiniset tutkimukset Välittäjäavusteinen peruselvytyskoulutus
-
Acibadem UniversityValmisElvytys | SimulaatiokoulutusTurkki