- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02527759
Vlastní monitorování pacienta za účelem vyhodnocení výsledků srdečního selhání 30 dní po propuštění
18. října 2017 aktualizováno: Georgetown University
Účelem této studie je prověřit relativní prediktivní schopnost odvozeného monitorovacího nástroje určit po propuštění nestabilitu a 30denní výsledky u pacientů propuštěných se srdečním selháním.
Primární hypotézou je, že proměnné v monitorovacím nástroji, jednotlivě i v kombinaci, identifikují riziko pro 30denní výsledky.
Klinické ukazatele dušnosti, únavy, ortopnoe, dušnosti při námaze, denní hmotnosti, otoku, srdeční frekvence, krevního tlaku, duševního stavu, dodržování léků a celkové pohody budou účastníci denně hlásit a budou považovány za ukazatele pro 30- denní výsledky stability, opětovné hospitalizace nebo úmrtnosti.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Medstar, Washington Hospital Center
-
Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20057
- Medstar, Georgetown University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se srdečním selháním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 65 let věku
- pacienti muži a ženy přijatí do nemocnice s primární diagnózou SS s hospitalizací > 24 hodin
- umí číst a psát v angličtině
- propuštěn do domácího prostředí
Kritéria vyloučení:
- kandidát na transplantaci srdce
- prodělal akutní koronární příhodu během předchozích 30 dnů indexové hospitalizace
- prodělali perkutánní koronární intervenci nebo bypass koronární artérie během předchozích 30 dnů od indexové hospitalizace
- konečné stadium onemocnění ledvin/hemodialýza
- mít zařízení na podporu levé komory
- > 400 liber
- neschopný stát po dobu 90 sekund samostatně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků s nežádoucími účinky rehospitalizace a/nebo mortality.
Časové okno: 30 dní
|
Vyzkoušejte nový 30denní monitorovací nástroj po propuštění po hospitalizaci pro srdce, abyste vyhodnotili stav pacienta na základě vlastního monitorování pacienta.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
19. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-0336
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících se neplánuje.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkåneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy