Самоконтроль пациента для оценки исходов сердечной недостаточности через 30 дней после выписки
18 октября 2017 г. обновлено: Georgetown University
Целью данного исследования является изучение относительной прогностической способности производного инструмента мониторинга для определения нестабильности после выписки и 30-дневных исходов у пациентов, выписанных с СН.
Основная гипотеза заключается в том, что переменные в инструменте мониторинга, по отдельности и в совокупности, определяют риск для 30-дневных исходов.
Клинические показатели одышки, утомляемости, ортопноэ, одышки при нагрузке, суточной массы тела, отеков, частоты сердечных сокращений, артериального давления, психического состояния, приверженности лечению и общего самочувствия будут сообщаться участниками ежедневно и рассматриваться как показатели в течение 30- дневные исходы стабильности, повторной госпитализации или смертности.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Medstar, Washington Hospital Center
-
Washington, D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
- Medstar, Georgetown University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердечной недостаточностью
Описание
Критерии включения:
- > 65 лет
- пациенты мужского и женского пола, поступившие в стационар с первичным диагнозом СН с госпитализацией > 24 часов
- умеет читать и писать на английском языке
- выписан в домашнюю среду
Критерий исключения:
- кандидат на трансплантацию сердца
- перенес острое коронарное событие в течение предшествующих 30 дней после индексной госпитализации
- перенесенное чрескожное коронарное вмешательство или аортокоронарное шунтирование в течение предшествующих 30 дней после индексной госпитализации
- терминальная стадия почечной недостаточности/гемодиализ
- иметь вспомогательное устройство для левого желудочка
- > 400 фунтов
- не может стоять 90 секунд самостоятельно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с неблагоприятными событиями повторной госпитализации и/или смертности.
Временное ограничение: 30 дней
|
Испытайте новый 30-дневный инструмент мониторинга после выписки после госпитализации по поводу сердца, чтобы оценить состояние пациента на основе самоконтроля пациента.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Опрос
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты