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Patientenselbstüberwachung zur Bewertung der Herzinsuffizienz-Ergebnisse 30 Tage nach der Entlassung

18. Oktober 2017 aktualisiert von: Georgetown University
Der Zweck dieser Studie ist es, die relative Vorhersagefähigkeit des abgeleiteten Überwachungsinstruments zu untersuchen, um die Instabilität nach der Entlassung und die 30-Tage-Ergebnisse bei Patienten zu bestimmen, die mit Herzinsuffizienz entlassen wurden. Die primäre Hypothese ist, dass Variablen im Überwachungsinstrument einzeln und kombiniert das Risiko für 30-Tage-Ergebnisse identifizieren. Klinische Indikatoren für Dyspnoe, Müdigkeit, Orthopnoe, Dyspnoe bei Anstrengung, Tagesgewicht, Ödeme, Herzfrequenz, Blutdruck, mentaler Zustand, Medikamenteneinnahme und allgemeines Wohlbefinden werden von den Teilnehmern täglich gemeldet und als Indikatoren für 30- Tagesergebnisse von Stabilität, Rehospitalisierung oder Sterblichkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Medstar, Washington Hospital Center
      • Washington, D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
        • Medstar, Georgetown University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. > 65 Jahre alt
  2. männliche und weibliche Patienten, die mit der Primärdiagnose Herzinsuffizienz mit Krankenhausaufenthalt > 24 Stunden ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  3. Englisch lesen und schreiben können
  4. in die häusliche Umgebung entlassen

Ausschlusskriterien:

  1. ein Herztransplantationskandidat
  2. innerhalb der letzten 30 Tage des Index-Krankenhausaufenthalts ein akutes Koronarereignis erlitten haben
  3. innerhalb der letzten 30 Tage des Index-Krankenhausaufenthalts eine perkutane Koronarintervention oder Koronararterien-Bypasstransplantation erfahren haben
  4. Nierenerkrankung im Endstadium/Hämodialyse
  5. ein linksventrikuläres Unterstützungssystem haben
  6. > 400 Pfund
  7. 90 Sekunden nicht selbstständig stehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen wie Rehospitalisierung und/oder Mortalität.
Zeitfenster: 30 Tage
Erprobung eines neuartigen 30-Tage-Überwachungsinstruments nach der Entlassung nach einem Krankenhausaufenthalt für das Herz, um den Patientenzustand basierend auf der Selbstüberwachung des Patienten zu bewerten.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgetown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0336

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten zur Verfügung zu stellen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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