MOUDRÝ po rakovině vaječníků – pilotní studie cvičení
15. dubna 2020 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Každé čtvrté úmrtí ve Spojených státech je způsobeno rakovinou a každá třetí žena onemocní rakovinou během svého života.
Navzdory zlepšení v přežití u jiných forem rakoviny zůstává prognóza rakoviny vaječníků špatná.
Osmdesát procent žen s rakovinou vaječníků bude mít pokročilé onemocnění (stadium 3 nebo 4), kde se 5leté přežití pohybuje v rozmezí 18–34 %.2
Mezi pacientkami s epiteliálním karcinomem ovaria (EOC) stadia III a IV je míra recidivy vysoká.4
Proto jsou intervence zaměřené na prevenci recidivy nebo zpomalení progrese EOC kritickým problémem v této oblasti.
Vyšetřovatelé předložili NCI R21 pro intervenční studii při cvičení s odezvou na dávku, aby prozkoumali účinky aerobního cvičení na odpověď na dávku na biomarkery relevantní pro progresi a recidivu rakoviny vaječníků.
Recenzenti by rádi ujištění, že vyšetřovatelé mohou získat pacientky s rakovinou vaječníků do cvičební studie a že tyto ženy budou provádět cvičební protokol, který plánujeme předepsat při naší vysoké dávce cvičení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza III-IV EOC fáze, dokončená operace,
- > 12 měsíců očekávaná délka života (odhad lékaře),
- schopen chodit 15 minut v kuse (použití hole je přijatelné).
Kritéria vyloučení:
- zdravotní nebo psychiatrické stavy (kromě rakoviny vaječníků, její léčby a jejích příznaků), které by narušily naši schopnost testovat hypotézy studie (např. srdeční, plicní, popř
- ortopedická anamnéza, která by zakazovala program chůze za účelem cvičení;
- psychotické poruchy,
- demence,
- neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení
|
Toto je cvičební intervenční studie.
Všech 10 účastníků absolvuje 26 týdnů cvičení s vysokou dávkou (60 % maximální aerobní kapacity 45 minut/sezení, 5 sezení týdně).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: 26 týdnů
|
26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
6. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- UPCC 38814
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .